对术后术后阿片类药物消耗后的勃起脊柱平面块和椎骨后骨间块的比较研究
对乳房和腋窝解剖后术后阿片类药物消耗术对竖立脊柱平面块和椎骨后部肋间层块的比较研究:一项随机对照试验
乳房手术是全球最常见的外科手术之一。 手术后的疼痛是一个重要的问题,因为它会影响恢复和活动能力。 它还可以增加呼吸问题的风险。
尽管阿片类药物可有效缓解疼痛,但它们会引起恶心,呕吐和呼吸困难等副作用。 这些副作用会对患者及其康复产生负面影响。 减少阿片类药物的使用对于确保患者安全和改善恢复过程很重要。
为了治疗乳房手术后的疼痛,可以使用两种类型的神经阻滞:勃起脊柱平面块(ESPB)和塞拉图斯后部上肋间层间块(SPSIP)。 两种方法都可以有效地提供手术后的疼痛缓解。 但是,没有足够的研究比较哪种方法更好。
研究的目的:这项研究的主要目的是评估超声引导的ESPB和SPSIP块对乳房手术后使用阿片类药物的影响。 此外,我们将比较阿片类药物相关的副作用(例如恶心,呕吐和呼吸问题)和两组之间通过NRS(数字评级量表)测量的疼痛水平。
研究概览
详细说明
引言乳房手术是全球最常见的外科手术之一。 术后疼痛是一个重要的问题,因为它会影响恢复和动员。 此外,术后疼痛增加了呼吸并发症的风险。
尽管阿片类镇痛药可有效控制疼痛,但它们的副作用(例如恶心,呕吐和呼吸道抑郁)会导致不良的结果。 减少阿片类药物的使用对于患者安全和提高恢复质量至关重要。
为了治疗乳房手术后的术后疼痛,已经使用了勃起脊柱平面块(ESPB)和最近引入的Serratus后肋间层间平面块(SPSIP)。 两种技术都在接受乳房手术的患者中有效地用于镇痛。
但是,在这种情况下,文献中没有足够的证据比较了这两种技术的功效。
该研究的目的本研究的主要目的是评估超声引导的ESPB和SPSIP块对乳房手术后术后阿片类药物消耗的影响。 此外,次要目的是比较两组之间与阿片类药物相关的副作用(例如恶心,呕吐,呼吸抑制)和术后NR(数值评级量表)疼痛评分。
材料和方法该前瞻性随机对照试验将在Medipol Mega University Hospital进行乳房手术和腋窝淋巴结清扫术的患者。 该研究旨在评估ESPB和SPSIP应用对术后阿片类药物消耗和疼痛管理的影响。 在研究之前,将从所有参与者那里获得书面和口头知情同意。
将包括18至80岁的患者选择患者,被归类为ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-III,并计划进行腋窝淋巴结清扫术进行乳房手术。 有过敏史,对局部麻醉,妊娠或精神病或神经系统疾病的过敏病史的患者将被排除。
组分配
患者将被随机分为三组:
第1组(对照组):患者不会接受任何神经阻滞。 第2组(ESPB组):患者将获得勃起的脊柱平面块。 第3组(SPSIP组):患者将接受腹膜后肋骨间平面块。
麻醉管理所有患者将接受常规麻醉方案。 进入手术室后,将通过心电图,周围氧饱和度(SPO₂)和非侵入性血压来监测患者。 用2 mg静脉内唑啉剂进行预处理。
麻醉诱导将包括2-2.5 mg/kg IV丙泊酚,1-1.5 µg/kg IV芬太尼和0.6 mg/kg/kg iv iv rocuronium,然后进行插管。 患者将用50%的氧气混合物通风。 通过间歇剂量的咪达唑仑,芬太尼和rocuronium,将维持麻醉。 呼吸机设置将包括6-8毫升/千克的潮汐体积和30-35 mmHg的末端潮汐co。
所有患者将在手术结束前30分钟接受1 g静脉扑乙酰氨基酚和100毫克静脉曲马多。 为了防止术后恶心和呕吐,将施用4毫克静脉内ondansetron。
第2组的架设脊柱平面块程序将按照外科手术进行,但在患者醒来之前进行ESPB。 该块将使用超声指导在无菌条件下进行。
患者定位和准备:患者将在手术侧向上侧面放置。 将使用无菌超声探针盖。
超声成像:高频(11-12 MHz)线性超声探针将横向放置在T5胸椎上。
解剖结构的鉴定:将识别竖立脊柱肌肉和横向过程。
针头插入:使用平面技术,将块针伸入横向过程。
注射确认:在用1-2 mL盐水注射确认针头后,将在勃起的螺旋肌和横向过程之间注入30 mL布比卡因的30 mL。 局部麻醉的扩散将通过超声监测。
在第3组中,SERRATUS后肋间平面块手术,SPSIPB也将按照手术程序进行,但在患者觉醒之前进行。 该块将使用超声指导在无菌条件下进行。
患者定位和准备:患者将在手术侧向上侧面放置。 将使用无菌超声探针盖。
超声成像:高频(11-12 MHz)线性超声探针将矩阵放置在肩cap骨的上角。 菱形专业,斜方肌,塞拉图斯后部肌肉和第三肋骨将被可视化。
解剖结构的鉴定:将识别出第三肋骨和颈部后部肌肉。
针头插入:使用平面技术,将块针在后部肌肉和第三肋骨之间进行前进。
注射确认:用1-2 mL盐水注射确认针头位置后,将30 ml布比卡因注入30 mL的0.25%布比卡因,将其注入后肌后肌和第三肋骨之间的空间。 局部麻醉的扩散将通过超声监测。
术后评估疼痛水平将在术后24小时内评估。 患者每天通常三次接受1,000毫克的扑热息痛。 将使用数值评分量表(NRS)评估疼痛评分,其中0表示“无疼痛”,10表示“可想象的最坏疼痛”。
静止和动员期间的疼痛评分将在恢复单位以及术后3、6、12、18和24小时记录。 如果NRS得分≥4,则将1 mg/kg IV曲马多作为救援镇痛。 将记录使用的救援镇痛药,术后阿片类药物的消耗以及恶心,呕吐,瘙痒和诸如血肿等并发症等副作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Istanbul、土耳其(türkiye)
- Medipol University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-80岁
- 归类为ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-III
- 计划用腋窝淋巴结清除进行乳房手术
排除标准:
- 有过敏史的患者
- 对局部麻醉的过敏
- 孕妇
- 精神病或神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组
患者不会收到任何神经阻滞
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实验性的:ESPB组
患者将获得竖脊杆平面块。
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ESP块将在手术后进行,但在无菌条件和超声指导下唤醒患者之前。 患者定位:将患者放置在手术侧的横向位置,并将使用无菌的超声探针盖。 超声成像:高频(11-12 MHz)线性探针将横向放置在T5胸椎。 解剖学识别:将可视化竖孔脊柱肌肉和横向过程。 针头插入:使用平面技术,将针头前进到横向过程。 注射:用1-2 mL盐水确认针头后,将在勃起的螺旋肌和横向过程之间注入30 mL的0.25%布比卡因,并通过超声监测扩散。
0.25%布比卡因
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实验性的:SPSIP组
患者将接受上肋骨室内平面块
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0.25%布比卡因
在第3组中,SPSIP块将在手术后进行,但在无菌条件和超声指导下唤醒患者之前。 患者定位:使用无菌超声探针盖,将在手术一侧向上放置患者。 超声成像:高频(11-12 MHz)线性探针将在肩cap骨的上角处置,以可视化菱形大调,梯形,serratus serratus superior上肌肉和第三肋骨。 解剖学鉴定:将鉴定出第三肋骨和颈部后部肌肉。 针头插入:使用平面技术,将针头在后部肌肉和第三肋骨之间进行前进。 注射:用1-2毫升盐水确认针头后,将30 ml布比卡因注入30 ml的0.25%的布比卡因,并通过超声监测扩散。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多消耗
大体时间:手术后24小时的第一个小时
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手术后的头24小时,曲马多消耗量(MG)。
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手术后24小时的第一个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS(数值评分量表)疼痛评分
大体时间:手术后的前24小时
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NRS(0-10)分数将在休息期间的3、6、12、18和24小时测量,并在术后动员。
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手术后的前24小时
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阿片类药物相关的副作用(例如恶心,呕吐,呼吸道抑郁)
大体时间:手术后的前24小时
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将记录和比较两组之间与阿片类药物相关的副作用(例如恶心,呕吐,呼吸抑制)的发生率。
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手术后的前24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Cortes-Flores AO, Jimenez-Tornero J, Morgan-Villela G, Delgado-Gomez M, Zuloaga-Fernandez Del Valle CJ, Garcia-Renteria J, Rendon-Felix J, Fuentes-Orozco C, Macias-Amezcua MD, Ambriz-Gonzalez G, Alvarez-Villasenor AS, Urias-Valdez D, Chavez-Tostado M, Contreras-Hernandez GI, Gonzalez-Ojeda A. Effects of preoperative dexamethasone on postoperative pain, nausea, vomiting and respiratory function in women undergoing conservative breast surgery for cancer: Results of a controlled clinical trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2018 Jan;27(1). doi: 10.1111/ecc.12686. Epub 2017 May 4.
- Ciftci B, Ekinci M, Yildiz Y. Erector Spinae Plane Block for a Patient who Underwent Both Bilateral Mastectomy and Right Video-Assisted Thoracic Surgery. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Apr;48(2):170-171. doi: 10.5152/TJAR.2019.01205. Epub 2019 Nov 11. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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