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使用食谱和教育组件的健康应用程序来促进可持续和健康的饮食。

数字健康应用程序的可行性和可接受性促进更可持续和更健康的饮食:试点试验的协议。

这项研究是智能手机应用程序的试点试验,可促进可持续和健康的饮食,运行10周。 该应用程序称为“不同的看法”(SYD),该应用程序旨在促进劳动人群的一般福祉。 调查人员对基于植物的食谱和信息页面的可行性和可接受性感兴趣,因此重点将放在人们如何参与这些功能以及如何满足他们的需求上。

参与者将被随机分为三组:

  1. 一般信息(没有应用程序)
  2. syd应用程序(所在的应用程序)
  3. SYD应用程序配方和食品教育消息(App +消息)

在干预的开始和结束时,将收集有关人口统计和食物选择的数据。 一部分参与者还将参加简短的采访,谈论他们的经历。

研究概览

详细说明

总体目的:

该试点试验旨在了解SYD应用程序的可行性和可接受性。 主要重点是围绕通过聊天功能提供的基于植物的食谱和信息页面。

特定目标:

主要目标是了解与Syd应用程序建立和进行试验的可行性和可接受性,重点关注覆盖范围,采用,实施和维护。 次要目标是探索该应用程序在促进更可持续和更健康的饮食方面的指示功效,这是通过肉类和豆类摄入量的变化来衡量的,食谱和信息页在多大程度上有助于这种效果,以及之间是否存在关系自我感知的能力,机会和动机,以消耗可持续和健康的饮食。

干涉:

SYD的总体目的是通过完成活动和形成微观习惯来增强九个领域的一般福祉。 该应用程序有五个主要页面(家庭,日常计划,日记,个人资料和聊天)。 用户可以输入目标,浏览“活动页面”,将其输入他们的日常计划,然后完成。 当通过完成活动,在聊天,日记或其他方法中进行交谈,与应用程序进行交互时,该应用在所有域中计算其“生活质量指数”,并将其介绍给个人资料页面中的用户。 由于该应用程序侧重于多种健康行为,而不是饮食改变,因此只有某些功能与饮食有关,主要是包含食物相关信息和食谱的“活动页面”。 信息页面包含有关健康和可持续性饮食某些方面的一般信息,实现饮食目标的快速提示以及有关“什么”,“为什么”和“如何”的更详细信息可以采用健康的饮食原则。 食谱可用于早餐,午餐和晚餐,并且在健康和可持续食品的构成方面有所不同。 聊天功能使用大型语言模型根据用户的整体参与来交谈并向用户推荐内容,并提示用户输入聊天。

样本量:

目标样本量将为99(每只手臂33),这将是最初两周中辍学的可能性,这对于智能手机应用程序来说是典型的,并且仍然足以使每组25包括在试点研究中,以产生小标准化效应大小。

结果:

将收集并包括1)计划范围(人口特征)的结果(和数据),2)采用应用程序(参与和保留率),3)干预的可接受性(与应用程序功能的参与和有用性), 4)实施干预措施(合规性),5)维护干预措施(参与者和组织可持续性)和6)干预的疗效(行为决定因素和行为决定因素变化的指示和行为)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

147

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 拥有个人(不工作)智能手机
  • 可以在家访问WiFi
  • 有一个户外数据包
  • 年满18岁

排除标准:

  • 年龄和性别的体重不足
  • 遵循限制性饮食(例如怀孕,母乳喂养,食物不耐受/过敏,试图减肥,糖尿病,心血管疾病或其他长期疾病,包括饮食失调)
  • 有精神残疾或学习困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
(无应用)对照组将在随机化完成后立即通过电子邮件发送一般健康和可持续性信息。 为了激励参与基线和随访评估,将为对照组提供终生访问该应用程序的访问权限,并在第10周就摘要其自我报告的食物摄入量。 对照组将在(第5周)中途发送一封电子邮件提醒,以提醒他们他们参与了研究,向他们提供有关后续评估的说明,并将在第10周收到干预和饮食反馈。
实验性的:干预第1组
由于该应用程序此前尚未就其饮食改变方面的影响进行评估,第一个干预组将使用当前版本的应用程序。 该应用程序的总体目标是通过其主要功能(每日计划、日记、用户个人资料和聊天功能)的互动,提升多个健康相关领域的整体幸福感。
实验性的:干预第2组
通过在该组应用程序用户的聊天功能中,于特定时间发送定向消息,应用程序中的植物性食谱和信息页面将更加突出。 每天,信息页面将在09:30发送,食谱将在13:00发送。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守干预
大体时间:从注册到干预的结束,在8周
参与者登录该应用的天数,该应用程序使用应用分析测量
从注册到干预的结束,在8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变豆类摄入量
大体时间:注册和干预结束时8周
自我报告的饮食摄入量来自两个24小时饮食召回,平均分为每天的部分
注册和干预结束时8周
肉类摄入量
大体时间:注册和干预结束时8周
自我报告的饮食摄入量来自两个24小时饮食召回,平均分为每天的部分
注册和干预结束时8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月5日

初级完成 (实际的)

2025年7月14日

研究完成 (实际的)

2025年7月14日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月18日

首次发布 (实际的)

2025年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员计划上传IPD和相关数据字典,可在LSHTM的数据存储库中可用,称为数据指南。

IPD 共享时间框架

从3个月开始,结束后10年发布结果。

IPD 共享访问标准

数据将通过LSHTM的数据指南存储库提供给其他研究人员,以在合理的要求中用于二级研究。 数据的提供将受到有关项目的研究目标和道德状况的信息。 在收到数据之前,需要寻求道德批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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