Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace zdraví využívající recepty a komponenty vzdělávání k usnadnění udržitelné a zdravější stravy.

6. března 2026 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Proveditelnost a přijatelnost aplikace pro digitální zdraví pro usnadnění udržitelnější a zdravější stravy: protokol pro pilotní pokus.

Tato studie je pilotní zkouškou aplikace pro smartphone na podporu udržitelného a zdravého stravování a běží po dobu 10 týdnů. Aplikace se nazývá „Viz se odlišně“ (SYD), jejímž cílem je propagovat obecnou pohodu v pracovní populaci. Vyšetřovatelé se zajímají o proveditelnost a přijatelnost rostlinných receptů a informačních stránek, takže se zaměřuje na to, jak se lidé zapojují do těchto funkcí a jak vyhovují jejich potřebám.

Účastníci budou randomizováni do tří skupin:

  1. Obecné informace (žádná aplikace)
  2. Aplikace SYD (aplikace podle stavu)
  3. Aplikace SYD s recepty a zprávy o výchově potravin (App + Messages)

Údaje o demografii a výběru potravin budou shromažďovány na začátku a na konci intervence. Podskupina účastníků se také zúčastní krátkých rozhovorů, aby hovořily o svých zkušenostech.

Přehled studie

Detailní popis

Celkový cíl:

Cílem tohoto pilotního pokusu je pochopit proveditelnost a přijatelnost aplikace SYD. Hlavním zaměřením je na rostlinné recepty a informační stránky dodané prostřednictvím funkčnosti chatu.

Konkrétní cíle:

Primárním cílem je pochopit proveditelnost a přijatelnost zřízení a provozování zkušební verze s aplikací SYD se zaměřením na dosah, adopci, implementaci a údržbu. Sekundárním cílem je prozkoumat indikativní účinnost aplikace při usnadňování udržitelnějších a zdravějších stravy, měřeno změnou v příjmu masa a luštěnin, do jaké míry k tomuto účinku přispívají recepty a informační stránky a to, zda existuje vztah schopnosti, příležitosti a motivace ke konzumaci udržitelné a zdravější stravy.

Zásah:

Celkovým cílem SYD je posílit obecnou pohodu napříč devíti doménami prostřednictvím dokončení činností a vytvářením mikro návyků. Aplikace má pět hlavních stránek (domov, denní plán, deník, profil a chat). Uživatelé mohou zadat cíl, procházet „stránky aktivity“, zadat je do svého denního plánu a dokončit je. Při interakci s aplikací dokončením činností, konverzace v chatu, žurnálování nebo jinými metodami, aplikace vypočítá svůj „index kvality života“ ve všech doménách a představuje to uživatelům na stránce profilu. Vzhledem k tomu, že se aplikace zaměřuje spíše na více zdravotních chování než na změnu stravy, jsou pro stravu relevantní pouze některé z funkcí, zejména „stránky aktivit“, které obsahují informace a recepty související s potravinami. Informační stránky obsahují obecné informace o určitých aspektech stravy pro zdraví a udržitelnost, rychlé tipy při dosahování cílů v dietu a podrobnější informace o „co“, „proč“ a „jak“ lze přijmout zdravé dietní principy. Recepty jsou k dispozici na snídani, oběd a večeři a liší se ve složení zdravých a udržitelných potravin. Funkce chatu používá model velkého jazyka k konverzaci a doporučení obsahu uživatelům na základě jejich zapojení do aplikace celkově, jakož i na vstup uživatelů do chatu.

Velikost vzorku:

Velikost cílového vzorku bude 99 (33 na rameno), což bude představovat možnost 40% předčasného ukončení studia v prvních dvou týdnech, což je typické pro aplikace smartphonů, a stále by stačilo pravidlo, že má být pravidlo pro 25 na skupinu Zahrnuto do pilotní studie za účelem poskytnutí malé standardizované velikosti efektů.

Výsledky:

Výsledky (a údaje), které budou shromažďovány a zahrnují 1) dosah programu (populační charakteristiky), 2) přijetí aplikace (účast a míra uchování), 3) přijatelnost intervence (zapojení a užitečnost funkcí aplikace), 4) Provádění zásahu (dodržování předpisů), 5) údržba intervence (účastník a organizační udržitelnost) a 6) účinnost intervence (náznaky změny v behaviorálních determinantách a chování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít osobní (nefunkční) smartphone
  • Mít přístup k wifi doma
  • Mít datový balíček mimo domov
  • Být ve věku 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Podváha pro svůj věk a pohlaví
  • Sledujte restriktivní stravu (např. Těhotná, kojení, intolerantní/alergické potraviny, pokus o zhubnutí, cukrovku, kardiovaskulární onemocnění nebo jiné dlouhodobé onemocnění včetně poruch příjmu potravy)
  • Mít potíže s mentálním postižením nebo učením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (žádná aplikace) bude zaslána informace o obecném zdraví a udržitelnosti prostřednictvím e -mailu bezprostředně po provedení randomizace. Aby se motivovala účast na základních i následných hodnoceních, bude kontrolní skupině nabídnuta doživotní přístup k aplikaci a shrnutí jejich vlastního příjmu potravin v 10. týdnu. Kontrolní skupina bude zaslána jedna e-mailová připomenutí v polovině (5. týden), aby jim připomněla, že jsou zapojeni do studie, poskytnou jim pokyny k následnému hodnocení a že v 10. týdnu obdrží zásah a zpětnou vazbu na stravu v 10. týdnu .
Experimentální: Intervenční skupina 1
Protože aplikace dosud nebyla vyhodnocena z hlediska jejího dopadu na změnu stravovacích návyků, první intervenční skupina bude mít aplikaci v její současné podobě. Celkovým cílem aplikace je zlepšit celkovou pohodu v několika zdravotních oblastech, což je dosaženo prostřednictvím interakce s jejími hlavními funkcemi (denní plán, deník, uživatelský profil a funkce chatu).
Experimentální: Intervenční skupina 2
Rostlinně orientované recepty a informační stránky dostupné v aplikaci budou pro uživatele v této skupině zvýrazněny prostřednictvím cílených zpráv ve funkci chatu v konkrétních časech. Každý den budou informační stránky odesílány v 09:30 a recepty budou odesílány ve 13:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování zásahu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Počet dnů Účastníci se přihlašují k aplikaci, měřené pomocí analytiky aplikace
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu luštěnin
Časové okno: Zápis a na konci intervence za 8 týdnů
Samostatně hlášený příjem stravy ze dvou 24hodinových vyvolávání stravy, průměrované do částí denně
Zápis a na konci intervence za 8 týdnů
Změna příjmu masa
Časové okno: Zápis a na konci intervence za 8 týdnů
Samostatně hlášený příjem stravy ze dvou 24hodinových vyvolávání stravy, průměrované do částí denně
Zápis a na konci intervence za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují nahrát IPD a související datové slovníky dostupné v úložišti dat LSHTM s názvem Data Compass.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 3 měsíců a končící 10 let po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou poskytnuty ostatním vědcům pro použití v sekundárním výzkumu na přiměřenou žádost prostřednictvím úložiště kompasu dat LSHTM. Poskytování údajů bude podléhat informacím o cílech výzkumu a postavení etiky projektu. Před obdržením údajů bude třeba vyhledat etické schválení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa

Klinické studie na Obecné informace

Předplatit