Une application de santé utilisant des recettes et des composants d'éducation pour faciliter les régimes durables et plus sains.
Faisabilité et acceptabilité d'une application de santé numérique pour faciliter les régimes plus durables et plus sains: protocole pour un essai pilote.
Cette étude est un essai pilote d'une application pour smartphone pour promouvoir une alimentation durable et saine, en cours de 10 semaines. L'application est appelée «voir vous-même différemment» (SYD), qui vise à promouvoir le bien-être général dans la population active. Les enquêteurs sont intéressés par la faisabilité et l'acceptabilité des recettes et des pages d'information basées sur les plantes, donc l'accent sera mis sur la façon dont les gens s'engagent avec ces fonctionnalités et comment ils répondent à leurs besoins.
Les participants seront randomisés en trois groupes:
- Informations générales (pas d'application)
- application syd (application en ce qui concerne)
- Application SYD avec des recettes et des messages d'éducation alimentaire (application + messages)
Les données sur la démographie et le choix des aliments seront collectées au début et à la fin de l'intervention. Un sous-ensemble de participants participera également à de courtes interviews pour parler de leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif global:
Cet essai pilote vise à comprendre la faisabilité et l'acceptabilité de l'application SYD. L'objectif principal concerne les recettes et les pages d'informations à base de plantes via la fonctionnalité de chat.
Objectifs spécifiques:
L'objectif principal est de comprendre la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en place et de l'exécution d'un essai avec l'application SYD, en se concentrant sur la portée, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance. Les objectifs secondaires sont d'explorer l'efficacité indicative de l'application pour faciliter des régimes plus durables et plus sains, mesurés par un changement de consommation de viande et de légumineuses, dans quelle mesure les recettes et les pages d'information contribuent à cet effet, et s'il existe une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre les recettes et les Pages d'information, et s'il existe une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre les recettes et les Pages d'information, et s'il existe une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre la relation entre les recettes et les Pages d'informations, et s'il existe une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre une relation entre la relation entre les recettes et les Pages d'information Les capacités, les opportunités et les motivations auto-perçues pour consommer un régime alimentaire durable et plus sain.
Intervention:
L'objectif global de SYD est d'améliorer le bien-être général dans neuf domaines, en terminant les activités et en formant des micro habitudes. L'application a cinq pages principales (home, plan quotidien, journal, profil et chat). Les utilisateurs peuvent saisir un objectif, parcourir les «pages d'activité», les entrer dans leur plan quotidien et les compléter. Lorsque vous interagissez avec l'application en terminant des activités, en conversant dans le chat, la journalisation ou par le biais d'autres méthodes, l'application calcule leur «index de la qualité de vie» dans tous les domaines et le présente aux utilisateurs de la page de profil. Comme l'application se concentre sur plusieurs comportements de santé plutôt que sur les changements alimentaires spécifiquement, seules certaines caractéristiques sont pertinentes pour l'alimentation, principalement les «pages d'activité» qui contiennent des informations et des recettes liées à l'alimentation. Les pages d'information contiennent des informations générales sur certains aspects des régimes alimentaires pour la santé et la durabilité, des conseils rapides pour atteindre les objectifs alimentaires et des informations plus détaillées sur "quoi", "pourquoi" et "comment" on peut adopter des principes de régime alimentaire sains. Les recettes sont disponibles pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, et varient dans leur composition d'aliments sains et durables. La fonction de chat utilise un modèle grand langage pour converser et recommander du contenu aux utilisateurs en fonction de leur engagement dans l'application dans l'ensemble, ainsi que les invites aux utilisateurs qui entrent dans le chat.
Taille de l'échantillon:
La taille de l'échantillon cible sera de 99 (33 par bras), ce qui représentera la possibilité de 40% d'abandon au cours des deux premières semaines, ce qui est typique des applications pour smartphone, et il suffirait toujours de la règle de base pour 25 par groupe Inclus dans une étude pilote pour produire une petite taille d'effet standardisée.
Résultats:
Résultats (et données) qui seront collectés et comprendront 1) la portée du programme (caractéristiques de la population), 2) l'adoption de l'application (taux de participation et de rétention), 3) acceptabilité de l'intervention (engagement avec et utilité des caractéristiques de l'application), 4) Mise en œuvre de la livraison de l'intervention (conformité), 5) Maintien de l'intervention (participant et durabilité organisationnelle) et 6) l'efficacité de l'intervention (indications du changement dans les déterminants comportementaux et comportements).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un smartphone personnel (pas de travail)
- Avoir accès au wifi à la maison
- Avoir un package de données à l'extérieur
- Avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Pépondre pour leur âge et leur sexe
- Suivez un régime restrictif (par exemple, enceinte, l'allaitement maternel, les aliments intolérants / allergiques, la tentative de perte de poids, le diabète, les maladies cardiovasculaires ou d'autres maladies à long terme, y compris les troubles de l'alimentation)
- Avoir un handicap mental ou une difficulté d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le groupe de contrôle (sans application) sera envoyé des informations générales sur la santé et la durabilité par e-mail immédiatement après la randomisation.
Pour inciter la participation aux évaluations de référence et de suivi, le groupe témoin se verra offrir un accès à vie à l'application et un résumé de leur apport alimentaire autodéclaré à la semaine 10.
Le groupe témoin recevra un rappel par e-mail à mi-chemin (semaine 5) pour leur rappeler qu'ils sont impliqués dans l'étude, leur fournir des instructions sur l'évaluation de suivi et qu'ils recevront l'intervention et les commentaires diététiques à la semaine 10 .
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Expérimental: Groupe d'intervention 1
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Comme l'application n'a pas encore été évaluée en termes d'impact sur les changements alimentaires, le premier groupe d'intervention utilisera l'application dans son état actuel.
L'objectif global de l'application est d'améliorer le bien-être général dans plusieurs domaines liés à la santé, ce qui est réalisé en utilisant ses principales fonctionnalités (le plan quotidien, le journal, le profil utilisateur et la fonction de chat).
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Expérimental: Groupe d'intervention 2
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Les recettes axées sur les plantes et les pages d'information disponibles sur l'application seront rendues plus saillantes pour les utilisateurs de l'application de ce groupe en leur envoyant des messages ciblés via la fonction de chat à des moments spécifiques.
Chaque jour, les pages d'information seront envoyées à 09h30 et les recettes seront envoyées à 13h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Nombre de jours Les participants se connectent à l'application, mesurés à l'aide de l'application Analytics
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation de légumineuses
Délai: Inscription et à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Apport alimentaire autodéclaré à partir de deux rappels alimentaires 24h, moyenne en portions par jour
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Inscription et à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Changement de consommation de viande
Délai: Inscription et à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Apport alimentaire autodéclaré à partir de deux rappels alimentaires 24h, moyenne en portions par jour
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Inscription et à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 28317
- 204000 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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