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Eine Gesundheits -App mit Rezepten und Bildungskomponenten, um nachhaltige und gesündere Ernährung zu erleichtern.

6. März 2026 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Machbarkeit und Akzeptanz einer App für digitale Gesundheit, um nachhaltigere und gesündere Diäten zu ermöglichen: Protokoll für eine Pilotversuch.

Diese Studie ist eine Pilotversion einer Smartphone -App, um nachhaltige und gesunde Ernährung zu fördern und 10 Wochen lang zu leisten. Die App heißt "Sieh dich anders" (SYD), was darauf abzielt, das allgemeine Wohlbefinden in der arbeitenden Bevölkerung zu fördern. Die Ermittler interessieren sich für die Machbarkeit und Akzeptanz der pflanzlichen Rezepte und Informationsseiten, sodass der Fokus darauf liegt, wie Menschen mit diesen Merkmalen und wie sie ihren Bedürfnissen entsprechen.

Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert:

  1. Allgemeine Informationen (keine App)
  2. SYD -App (App wie sie aussagt)
  3. SYD -App mit Rezepten und Nahrungsmittelunterrichtsnachrichten (App + Nachrichten)

Daten zur Demografie und zur Auswahl der Lebensmittel werden zu Beginn und am Ende der Intervention gesammelt. Eine Teilmenge von Teilnehmern wird auch an kurzen Interviews teilnehmen, um über ihre Erfahrungen zu sprechen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesamtziel:

Diese Pilotversion zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der SYD -App zu verstehen. Das Hauptaugenmerk liegt auf den pflanzlichen Rezepten und Informationsseiten, die über die Chat-Funktionalität geliefert werden.

Spezifische Ziele:

Das Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Einrichtens und Ausführens einer Versuch mit der SYD -App zu verstehen und sich auf Reichweite, Einführung, Implementierung und Wartung zu konzentrieren. Die sekundären Ziele sind es, die indikative Wirksamkeit der App bei der Erleichterung nachhaltiger und gesünderer Ernährung zu untersuchen, gemessen an einer Änderung der Fleisch- und Hülsenfrüchte -Aufnahme, inwieweit die Rezepte und Informationsseiten zu diesem Effekt beitragen und ob es eine Beziehung zwischen einer Beziehung gibt Die selbst wahrgenommenen Fähigkeiten, Chancen und Motivationen, eine nachhaltige und gesündere Ernährung zu konsumieren.

Intervention:

Das Gesamtziel von SYD ist es, das allgemeine Wohlbefinden in neun Domänen zu verbessern, indem Aktivitäten durchgeführt und Mikrogewohnheiten gegründet werden. Die App verfügt über fünf Hauptseiten (Startseite, täglicher Plan, Journal, Profil und Chat). Benutzer können ein Ziel eingeben, die „Aktivitätsseiten“ durchsuchen, sie in ihren täglichen Plan eingeben und sie vervollständigen. Bei der Interaktion mit der App durch Abschluss von Aktivitäten, Gesprächen im Chat, Journaling oder mit anderen Methoden berechnet die App ihren „Lebensqualitätsindex“ in allen Domänen und präsentiert dies den Benutzern auf der Profilseite. Da sich die App eher auf mehrere gesundheitliche Verhaltensweisen als auf die diätetische Veränderung konzentriert, sind nur einige der Merkmale für die Ernährung relevant, hauptsächlich die „Aktivitätsseiten“, die Informationen und Rezepte im Zusammenhang mit Lebensmitteln enthalten. Die Informationsseiten enthalten allgemeine Informationen zu bestimmten Aspekten von Diäten für Gesundheit und Nachhaltigkeit, schnelle Tipps zur Erreichung von Ernährungszielen und detailliertere Informationen zu "Was", "Warum" und "Wie" kann man gesunde Ernährungsgrundsätze anwenden. Die Rezepte stehen zum Frühstück, Mittag- und Abendessen zur Verfügung und unterscheiden sich in ihrer Zusammensetzung gesunder und nachhaltiger Lebensmittel. Die Chat -Funktion verwendet ein großes Sprachmodell, um den Benutzern den Inhalten basierend auf ihrer Einhaltung in der App insgesamt zu unterhalten und zu empfehlen, sowie die Eingabeaufforderungen, die Benutzer in den Chat eingeben.

Stichprobengröße:

Die Zielstichprobengröße beträgt 99 (33 pro Arm), was die Möglichkeit eines Abbrechers von 40% in den ersten zwei Wochen erklärt, was für Smartphone -Apps typisch ist und die Faustregel für 25 pro Gruppe noch ausreicht In einer Pilotstudie enthalten, um eine kleine standardisierte Effektgröße zu erzielen.

Ergebnisse:

Ergebnisse (und Daten), die gesammelt werden und 1) Programm Reichweite (Bevölkerungsmerkmale), 2) Einführung der App (Teilnahme- und Aufbewahrungsraten), 3) Akzeptanz der Intervention (Engagement und Nützlichkeit der App -Funktionen), 4) Umsetzung der Intervention (Compliance), 5) Aufrechterhaltung der Intervention (Teilnehmer und organisatorische Nachhaltigkeit) und 6) Wirksamkeit der Intervention (Indikationen der Veränderung der Verhaltensdeterminanten und Verhalten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein persönliches (nicht funktionierendes) Smartphone haben
  • Zu Hause Zugang zu WLAN haben
  • Haben Sie ein Datenpaket außerhalb des Hauses
  • 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Untergewichtig für ihr Alter und ihr Geschlecht
  • Folgen Sie einer restriktiven Ernährung (z. B. schwanger, stillen, mit Nahrungsmitteln intolerant/allergisch, versuchen, Gewicht zu verlieren, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere Langzeiterkrankungen einschließlich Essstörungen)
  • Eine geistige Behinderung oder eine Lernschwierigkeit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die (keine App) -Kontrollgruppe wird unmittelbar nach der Randomisierung allgemeine Gesundheit und Nachhaltigkeitsinformationen per E -Mail gesendet. Um die Teilnahme an Baseline- und Follow-up-Bewertungen zu motivieren, wird der Kontrollgruppe in Woche 10 den Lebensdauerzugriff auf die App und eine Zusammenfassung ihrer selbst gemeldeten Lebensmittelaufnahme angeboten. Die Kontrollgruppe wird eine E-Mail-Erinnerung auf halbem Weg (Woche 5) gesendet, um sie daran zu erinnern, dass sie an der Studie beteiligt sind, ihnen Anweisungen zur Follow-up-Bewertung geben und die Intervention und das Ernährungsfeedback in Woche 10 erhalten .
Experimental: Interventionsgruppe 1
Da die App noch nicht in Bezug auf ihre Auswirkungen auf die Ernährungsumstellung bewertet wurde, wird die erste Interventionsgruppe die App in ihrer aktuellen Form erhalten. Das Gesamtziel der App ist die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens in mehreren gesundheitsbezogenen Bereichen, was durch die Nutzung ihrer Hauptfunktionen (der Tagesplan, das Tagebuch, das Benutzerprofil und die Chat-Funktion) erreicht wird.
Experimental: Interventionsgruppe 2
Die pflanzenbasierten Rezepte und Informationsseiten, die in der App verfügbar sind, werden für die App-Benutzer in dieser Gruppe durch gezielte Nachrichten in der Chat-Funktion zu bestimmten Zeiten auffälliger gemacht. Jeden Tag werden die Informationsseiten um 09:30 Uhr und die Rezepte um 13:00 Uhr versendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Anzahl der Tage, an denen sich die Teilnehmer bei der App anmelden, gemessen mit der App Analytics
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hülsenfischaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
Selbst gemeldete Ernährungsaufnahme aus zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen, gemittelt in Portionen pro Tag
Einschreibung und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
Änderung der Fleischaufnahme
Zeitfenster: Einschreibung und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
Selbst gemeldete Ernährungsaufnahme aus zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen, gemittelt in Portionen pro Tag
Einschreibung und am Ende der Intervention nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, IPD und verwandte Datenwörterbücher hochzuladen, die auf dem Datenrepository von LSHTM als Data Compass verfügbar sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und 10 Jahre nach der Veröffentlichung von Ergebnissen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden anderen Forschern zur Verwendung in der Sekundärforschung nach angemessener Anfrage durch LSHTM -Datenkompassrepository zur Verfügung gestellt. Die Bereitstellung von Daten unterliegt den Informationen zu den Forschungszielen und dem Ethikstatus des Projekts. Vor dem Erhalt der Daten muss die ethische Genehmigung eingeholt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung

Klinische Studien zur Allgemeine Informationen

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