Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja zdrowotna z wykorzystaniem przepisów i elementów edukacyjnych w celu ułatwienia zrównoważonej i zdrowszej diety.

6 marca 2026 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Wykonalność i akceptowalność cyfrowej aplikacji zdrowotnej w celu ułatwienia bardziej zrównoważonej i zdrowszej diety: protokół badania pilotażowego.

To badanie jest pilotażowym badaniem aplikacji na smartfony w celu promowania zrównoważonego i zdrowego odżywiania, działającym przez 10 tygodni. Aplikacja nazywa się „patrz inaczej” (SYD), której celem jest promowanie ogólnego samopoczucia w populacji pracującej. Śledczy są zainteresowani wykonalności i akceptowalności receptur i stron informacyjnych opartych na roślinach, więc skupi się na tym, jak ludzie angażują się w te funkcje i jak zaspokajają swoje potrzeby.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do trzech grup:

  1. Informacje ogólne (bez aplikacji)
  2. Aplikacja SYD (aplikacja na stojąco)
  3. Aplikacja SYD z przepisami i wiadomościami edukacyjnymi (aplikacja + wiadomości)

Dane dotyczące danych demograficznych i wyboru żywności zostaną zebrane na początku i na końcu interwencji. Podzbiór uczestników weźmie również udział w krótkich wywiadach, aby porozmawiać o swoich doświadczeniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólny cel:

Ta próba pilotażowa ma na celu zrozumienie wykonalności i akceptowalności aplikacji SYD. Główny nacisk kładziony jest na przepisy i strony informacyjne oparte na roślinach dostarczane za pośrednictwem funkcji czatu.

Konkretne cele:

Głównym celem jest zrozumienie wykonalności i akceptowalności konfigurowania i uruchamiania próby z aplikacją SYD, koncentrując się na zasięgu, adopcji, wdrażaniu i konserwacji. Drugorzędnymi celami jest zbadanie orientacyjnej skuteczności aplikacji w ułatwianiu bardziej zrównoważonej i zdrowszej diety, mierzonej zmianą spożycia mięsa i roślin strączkowych, w jakim stopniu strony przepisy i informacyjne przyczyniają się do tego efektu, oraz czy istnieje związek między tym Postrzegane zdolności, możliwości i motywacje do spożywania zrównoważonej i zdrowszej diety.

Interwencja:

Ogólnym celem SYD jest zwiększenie ogólnego samopoczucia w dziewięciu domenach, poprzez wypełnienie działań i tworzenie mikro nawyków. Aplikacja ma pięć głównych stron (dom, plan codzienny, dziennik, profil i czat). Użytkownicy mogą wprowadzić cel, przeglądać „strony aktywności”, wprowadzić ich do swojego codziennego planu i wypełnić. Podczas interakcji z aplikacją poprzez wypełnienie działań, rozmawiając na czacie, dziennikarowanie lub innymi metodami, aplikacja oblicza ich „indeks jakości życia” we wszystkich domenach i przedstawia to użytkownikom na stronie profilu. Ponieważ aplikacja koncentruje się na wielu zachowaniach zdrowotnych, a nie na zmianach diety, tylko niektóre z funkcji są istotne dla diety, głównie na „stronach aktywności”, które zawierają informacje i przepisy związane z żywnością. Strony informacyjne zawierają ogólne informacje na temat niektórych aspektów diety dla zdrowia i zrównoważonego rozwoju, szybkich wskazówek w osiąganiu celów dietetycznych oraz bardziej szczegółowych informacji na temat „co”, „Dlaczego” i „Jak” można przyjąć zdrowe zasady dietetyczne. Przepisy są dostępne na śniadanie, lunch i kolację oraz różnią się w ich składu zdrowej i zrównoważonej żywności. Funkcja czatu wykorzystuje duży model językowy do rozmowy i zalecenia treści użytkownikom na podstawie ich zaangażowania w aplikacji, a także monitów wprowadzających użytkowników na czat.

Rozmiar próbki:

Docelowa wielkość próby wyniesie 99 (33 na ramię), co będzie uwzględnić możliwość 40% porzucania w ciągu pierwszych dwóch tygodni, co jest typowe dla aplikacji na smartfony, i nadal wystarczyłaby zasada dla 25 na grupę, aby być w grupie uwzględnione w badaniu pilotażowym w celu uzyskania niewielkiego standaryzowanego rozmiaru efektu.

Wyniki:

Wyniki (i dane), które zostaną zebrane i obejmują 1) zasięg programu (charakterystyka populacji), 2) przyjęcie aplikacji (wskaźniki uczestnictwa i retencji), 3) akceptowalność interwencji (zaangażowanie i przydatność funkcji aplikacji), 4) Wdrożenie dostarczania interwencji (zgodności), 5) Utrzymanie interwencji (zrównoważony rozwój uczestników i organizacyjny) oraz 6) skuteczność interwencji (wskazania zmian w determinantach behawioralnych i zachowania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć smartfon osobisty (nie działa)
  • Mieć dostęp do Wi -Fi w domu
  • Mieć pakiet danych poza domem
  • Mieć 18 lat lub starsze

Kryteria wykluczenia:

  • Niedowaga dla ich wieku i płci
  • Postępuj zgodnie z restrykcyjną dietą (np. W ciąży, karmienia piersią, nietolerancyjnym/alergicznym pokarmem, próbując schudnąć, cukrzycę, choroby sercowo-naczyniowe lub inne długoterminowe choroby, w tym zaburzenia odżywiania)
  • Mieć niepełnosprawność umysłową lub trudności w nauce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (brak aplikacji) zostanie wysłana ogólne informacje o zdrowiu i zrównoważonym rozwoju za pośrednictwem poczty elektronicznej natychmiast po wykonaniu randomizacji. Aby zachęcić do uczestnictwa w ocenach bazowych, jak i kontrolnych, grupę kontrolną otrzyma dożywotni dostęp do aplikacji i podsumowanie ich zgłoszonego spożycia żywności w 10. tygodniu. Grupa kontrolna zostanie wysłana o jedno przypomnienie e-mail w połowie (tydzień 5), aby przypomnieć im, że są zaangażowani w badanie, udzielają im instrukcji dotyczących oceny kontrolnej oraz że otrzymają informacje zwrotne interwencyjne i diety w tygodniu 10 .
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Ponieważ aplikacja nie była wcześniej oceniana pod kątem jej wpływu na zmianę nawyków żywieniowych, pierwsza grupa interwencyjna otrzyma aplikację w jej obecnej postaci. Głównym celem aplikacji jest poprawa ogólnego samopoczucia w kilku obszarach związanych ze zdrowiem, co osiąga się poprzez korzystanie z jej głównych funkcji (plan dzienny, dziennik, profil użytkownika i funkcja czatu).
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Przepisy roślinne i strony informacyjne dostępne w aplikacji będą bardziej widoczne dla użytkowników aplikacji z tej grupy poprzez wysyłanie ich za pomocą ukierunkowanych wiadomości w funkcji czatu o określonych porach. Każdego dnia strony informacyjne będą wysyłane o 09:30, a przepisy o 13:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
Liczba dni uczestnicy logują się do aplikacji, mierzone za pomocą aplikacji Analytics
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia roślin strączkowych
Ramy czasowe: Rejestracja i pod koniec interwencji po 8 tygodniach
Zgłoszone przez siebie spożycie diety z dwóch 24-godzinnych wycofań dietetycznych, uśrednionych na porcje dziennie
Rejestracja i pod koniec interwencji po 8 tygodniach
Zmiana wlotu mięsa
Ramy czasowe: Rejestracja i pod koniec interwencji po 8 tygodniach
Zgłoszone przez siebie spożycie diety z dwóch 24-godzinnych wycofań dietetycznych, uśrednionych na porcje dziennie
Rejestracja i pod koniec interwencji po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze planują przesłać IPD i powiązane słowniki danych dostępne w repozytorium danych LSHTM o nazwie Data Compass.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 3 miesięcy i kończących 10 lat po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną dostarczone innym badaczom do wykorzystania w badaniach wtórnych na rozsądne żądanie za pośrednictwem repozytorium kompasu danych LSHTM. Dostarczanie danych będzie podlegać informacji o celach badawczych i statusu etyki projektu. Przed otrzymaniem danych należy zwrócić się o zatwierdzenie etyczne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

Badania kliniczne na Informacje ogólne

Subskrybuj