Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sundhedsapp, der bruger opskrifter og uddannelseskomponenter til at lette bæredygtige og sundere diæter.

Feasibility and Acceptability of a Digital Health App for at lette mere bæredygtige og sundere diæter: protokol til en pilotforsøg.

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse af en smartphone -app til at fremme bæredygtig og sund kost, der kører i 10 uger. Appen kaldes "Se dig selv anderledes" (Syd), der sigter mod at fremme generel velvære i den arbejdende befolkning. Efterforskerne er interesseret i gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​de plantebaserede opskrifter og informationssider, så fokus vil være på, hvordan folk engagerer sig i disse funktioner, og hvordan de imødekommer deres behov.

Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper:

  1. Generel information (ingen app)
  2. Syd app (app som den står)
  3. Syd -app med opskrifter og maduddannelsesmeddelelser (App + -meddelelser)

Data om demografi og valg af mad indsamles i starten og slutningen af ​​interventionen. En undergruppe af deltagere vil også deltage i korte interviews for at tale om deres oplevelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overordnet mål:

Denne pilotforsøg har til formål at forstå gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Syd -appen. Hovedfokus er omkring de plantebaserede opskrifter og informationssider leveret gennem chatfunktionaliteten.

Specifikke mål:

Det primære mål er at forstå gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at opsætte og køre en prøve med Syd -appen med fokus på rækkevidde, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. De sekundære mål er at undersøge appens vejledende effektivitet til at lette mere bæredygtige og sundere diæter, målt ved en ændring i kød- og bælgplanteindtag, i hvilket omfang opskrifter og informationssider bidrager til denne effekt, og om der er et forhold mellem De selvopfattede muligheder, muligheder og motivationer til at forbruge en bæredygtig og sundere diæt.

Intervention:

Det overordnede mål med Syd er at forbedre generel velvære på tværs af ni domæner, gennem gennemførelse af aktiviteter og dannelse af mikrovaner. Appen har fem hovedsider (hjem, daglig plan, tidsskrift, profil og chat). Brugere kan indtaste et mål, gennemse 'aktivitetssiderne', indtaste dem i deres daglige plan og gennemføre dem. Når du interagerer med appen ved at afslutte aktiviteter, samtale i chatten, journalføringen eller gennem andre metoder, beregner appen deres 'livskvalitetsindeks' på tværs af alle domæner og præsenterer dette til brugere på profilsiden. Da appen fokuserer på flere sundhedsadfærd snarere end diætændring specifikt, er kun nogle af funktionerne relevante for diæt, hovedsageligt de 'aktivitetssider', der indeholder madrelateret information og opskrifter. Oplysningssiderne indeholder generelle oplysninger om visse aspekter af diæter for sundhed og bæredygtighed, hurtige tip til at nå diætmål og mere detaljerede oplysninger om "hvad", "hvorfor" og "hvordan" man kan vedtage sunde diætprincipper. Opskrifterne er tilgængelige til morgenmad, frokost og middag og varierer i deres sammensætning af sunde og bæredygtige fødevarer. Chatfunktionen bruger en stor sprogmodel til at tale og anbefale indhold til brugere baseret på deres engagement i appen generelt, såvel som anmodningerne, som brugerne indtaster i chatten.

Prøvestørrelse:

Målprøvestørrelsen vil være 99 (33 pr. ARM), som vil tage højde for muligheden for 40% frafald i de første to uger, hvilket er typisk for smartphone -apps, og vil stadig være tilstrækkelig tommelfingerregel for 25 pr. Gruppe at være inkluderet i en pilotundersøgelse for at give en lille standardiseret effektstørrelse.

Resultater:

Resultater (og data), der vil blive indsamlet og inkluderer 1) Program Reach (befolkningsegenskaber), 2) vedtagelse af appen (deltagelse og fastholdelsesgrad), 3) acceptabilitet af interventionen (engagement med og anvendeligheden af ​​appfunktionerne), 4) Implementering af levering af interventionen (overholdelse), 5) vedligeholdelse af interventionen (deltager og organisatorisk bæredygtighed) og 6) effektivitet af interventionen (indikationer på ændring i adfærdsdeterminanter og adfærd).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en personlig (ikke arbejde) smartphone
  • Har adgang til wifi derhjemme
  • Har en uden-af-hjemmedatapakke
  • Være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Undervægt for deres alder og køn
  • Følg en restriktiv diæt (f.eks. Gravid, amning, madintolerant/allergisk, forsøger at tabe sig, diabetes, hjerte-kar-sygdom eller anden langvarig sygdom, herunder spiseforstyrrelser)
  • Har en mental handicap eller læringsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (ingen app) vil blive sendt til generel sundheds- og bæredygtighedsoplysninger via e -mail umiddelbart efter, at randomisering er afsluttet. For at incitamere deltagelse i både baseline- og opfølgningsvurderinger vil kontrolgruppen blive tilbudt livstidsadgang til appen og et resumé af deres selvrapporterede fødeindtag i uge 10. Kontrolgruppen sendes en e-mail-påmindelse halvvejs gennem (uge 5) for at minde dem om, at de er involveret i undersøgelsen, give dem instruktioner om opfølgningsvurderingen, og at de vil modtage intervention og diæt feedback i uge 10 .
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Da appen ikke tidligere er blevet evalueret med hensyn til dens indvirkning på kostændringer, vil den første interventionsgruppe få appen, som den er. Det overordnede mål med appen er at forbedre det generelle velbefindende på flere sundhedsrelaterede områder, hvilket opnås gennem engagement med dens hovedfunktioner (den daglige plan, journal, brugerprofil og chatfunktion).
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
De plantefremmede opskrifter og informationssider, der er tilgængelige i appen, vil blive gjort mere fremtrædende for appbrugere i denne gruppe ved at sende dem via målrettede beskeder i chatfunktionen på bestemte tidspunkter. Hver dag vil informationssiderne blive sendt kl. 09:30 og opskrifterne vil blive sendt kl. 13:00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 8 uger
Antal dage, som deltagerne logger på appen, målt ved hjælp af appanalytikken
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indtagelse af bælgpleje
Tidsramme: Tilmelding og i slutningen af ​​interventionen efter 8 uger
Selvrapporteret diætindtag fra to 24 timers tilbagekaldelse af kosten, gennemsnitligt til dele om dagen
Tilmelding og i slutningen af ​​interventionen efter 8 uger
Ændring i kødindtagelse
Tidsramme: Tilmelding og i slutningen af ​​interventionen efter 8 uger
Selvrapporteret diætindtag fra to 24 timers tilbagekaldelse af kosten, gennemsnitligt til dele om dagen
Tilmelding og i slutningen af ​​interventionen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgere planlægger at uploade IPD og relaterede dataordbøger, der er tilgængelige på LSHTMs datalagring, kaldet Data Compass.

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder og slutter 10 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive leveret til andre forskere til brug i sekundær forskning efter rimelig anmodning via LSHTMs Data Compass Repository. Udbuddet af data vil være underlagt oplysninger om projektets forskningsmål og etikstatus for projektet. Etisk godkendelse skal søges, inden de modtager dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med Generel information

Abonner