持続可能で健康的な食事を促進するために、レシピと教育コンポーネントを使用する健康アプリ。
より持続可能で健康的な食事を促進するためのデジタルヘルスアプリの実現可能性と受容性：パイロットトライアルのプロトコル。
この研究は、10週間走る持続可能で健康的な食事を促進するためのスマートフォンアプリのパイロット試験です。 このアプリは、「See Yourself Warding」（SYD）と呼ばれます。これは、労働人口の一般的な幸福を促進することを目的としています。 調査員は、植物ベースのレシピと情報ページの実現可能性と受容性に関心があるため、人々がこれらの機能にどのように関与するか、どのようにニーズを満たすかに焦点が当てられます。
参加者は3つのグループにランダム化されます。
- 一般情報（アプリなし）
- Sydアプリ（存在するアプリ）
- レシピと食品教育メッセージを備えたSydアプリ（アプリ +メッセージ）
人口統計と食品の選択に関するデータは、介入の開始時と終了時に収集されます。 参加者のサブセットは、短いインタビューにも参加して、自分の経験について話します。
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的：
このパイロットトライアルは、SYDアプリの実現可能性と受容性を理解することを目的としています。 主な焦点は、チャット機能を通じて配信されるプラントベースのレシピと情報ページです。
特定の目的：
主な目的は、SYDアプリでトライアルを設定および実行し、リーチ、採用、実装、およびメンテナンスに焦点を当てた実現可能性と許容性を理解することです。 二次的な目的は、肉とマメ科植物の摂取量の変化によって測定される、より持続可能で健康的な食事を促進する際に、レシピと情報ページがこの効果にどの程度貢献するか、そして関係があるかどうかを促進する際に、アプリの指標有効性を調査することです。持続可能で健康的な食事を消費する自己認識能力、機会、動機。
介入：
SYDの全体的な目的は、活動を完了し、マイクロ習慣を形成することにより、9つのドメイン全体で一般的な幸福を強化することです。 このアプリには5つのメインページ（自宅、毎日の計画、ジャーナル、プロフィール、チャット）があります。 ユーザーは、目標を入力したり、「アクティビティページ」を閲覧したり、毎日の計画に入力したり、完了したりできます。 アクティビティを完了したり、チャットで会話したり、ジャーナリングをしたり、他の方法を介したりすることでアプリとやり取りする場合、アプリはすべてのドメインで「ライフ品質インデックス」を計算し、プロファイルページのユーザーにこれを提示します。 このアプリは、特に食事の変化ではなく複数の健康行動に焦点を当てているため、主に食事関連の情報とレシピを含む「アクティビティページ」に関連する機能の一部のみが食事に関連しています。 情報ページには、健康と持続可能性のための食事の特定の側面に関する一般的な情報、食事の目標を達成するための迅速なヒント、および「何が」、「なぜ」、「方法」に関するより詳細な情報が含まれています。 レシピは朝食、昼食、夕食に利用でき、健康的で持続可能な食品の構成が異なります。 チャット関数は、大規模な言語モデルを使用して、アプリ全体でのエンゲージメントに基づいてユーザーにコンテンツを会話し、推奨します。また、ユーザーがチャットに入力するプロンプトがあります。
サンプルサイズ：
ターゲットのサンプルサイズは99（アームあたり33）であり、最初の2週間で40％のドロップアウトの可能性を説明します。これはスマートフォンアプリに典型的であり、グループごとに25の経験則で十分であることが十分であるでしょう。小さな標準化された効果サイズを生成するためのパイロット研究に含まれています。
結果：
収集され、1）プログラムリーチ（人口の特性）、2）アプリの採用（参加と保持率）、3）介入の許容性（アプリ機能の関与と有用性）、 4）介入（コンプライアンス）、5）介入の維持（参加者と組織の持続可能性）、および6）介入の有効性（行動決定要因の変化の兆候と6）行動）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 個人的な（仕事ではない）スマートフォンを持っています
- 自宅でwifiにアクセスできます
- 在宅データパッケージを用意してください
- 18歳以上である
除外基準：
- 彼らの年齢と性別の体重不足
- 制限的な食事に従ってください（例：妊娠、母乳育児、食物不耐性/アレルギー、体重を減らすための試み、糖尿病、心血管疾患、または摂食障害を含むその他の長期疾患）
- 精神障害や学習の困難があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
（アプリなし）コントロールグループは、ランダム化が完了した直後に一般的な健康と持続可能性の情報を電子メールで送信されます。
ベースラインとフォローアップの両方の評価への参加を奨励するために、コントロールグループには、アプリへの生涯アクセスと、10週目に自己報告された食物摂取量の要約が提供されます。
コントロールグループは、途中（5週目）の途中で1回の電子メールリマインダーを送信して、研究に関与していることを思い出させ、追跡評価に関する指示を提供し、10週目に介入と食事のフィードバックを受け取ることを思い出させます。 。
|
|
実験的：介入グループ1
|
アプリは、食事の変化への影響に関してこれまで評価されていないため、最初の介入グループには現状のアプリを使用してもらいます。
アプリの全体的な目的は、いくつかの健康関連領域における一般的なウェルビーイングを向上させることであり、これは主要機能（日々の計画、ジャーナル、ユーザープロフィール、チャット機能）を利用することで達成されます。
|
|
実験的：介入グループ2
|
アプリで利用可能なプラントフォワードのレシピと情報ページは、このグループのアプリユーザーに対して、特定の時間にチャット機能を通じてターゲットメッセージを送信することで、より目立つようにします。
毎日、情報ページは09:30に送信され、レシピは13:00に送信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の順守
時間枠：登録から8週間での介入の終わりまで
|
参加者がアプリにログオンし、アプリ分析を使用して測定した日数
|
登録から8週間での介入の終わりまで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マメ科植物の摂取量の変化
時間枠：登録および8週間での介入の終了時
|
1日あたりの部分に平均化された2つの24時間の食事リコールからの自己報告された食事摂取量
|
登録および8週間での介入の終了時
|
|
肉の摂取量の変化
時間枠：登録および8週間での介入の終了時
|
1日あたりの部分に平均化された2つの24時間の食事リコールからの自己報告された食事摂取量
|
登録および8週間での介入の終了時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 28317
- 204000 (その他の助成金/資金番号：NIHR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養の臨床試験
-
Duke University完了
一般情報の臨床試験
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完了
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完了
-
Boston Children's HospitalGeneral Electric完了
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research Hospital完了