H2O-F-一项预期的，多国家的多中心，多条件可行性研究，评估了国家健康成果天文台（H2O）生态系统的建立 (H2O)
2025年5月8日 更新者：Alessandra Bulotta、IRCCS San Raffaele
这项研究的主要目的是评估国家H2O健康成果的进步观测站生态系统朝着功能齐全和运营状态。
该研究旨在系统地实施经过验证的舞会集（患者报告的结果），以实现实时监测和干预，从而促进以患者为中心的医疗保健。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
这项研究的目的是针对所有患有转移性乳腺癌，肺癌，克罗恩病，溃疡性结肠炎或I型和II型糖尿病的患者，这些患者在参与的MUW中心和其他H2O利益相关者（例如HCPS），医疗保健管理员，医疗保健政策等其他H2O利益相关者进行治疗制造商以及学术和私营部门研究人员。
这是一个国际项目，旨在系统地实施经过验证的舞会集（患者报告的结果），以实现实时监控和干预，从而促进以患者为中心的医疗保健。
在临床常规过程中，将通过在线问卷调查为患者提供一组舞会。没有其他临床常规的程序。
该研究包括6个月的入学期和12个月的观察期；问卷将在基线3、6、9、12个月的时间点收集。
预计在各个参与中心中总共有200名患者。
这项研究的主要目的是评估国家H2O健康成果的进步观测站生态系统朝着功能齐全和运营状态。
次要目标是
- 衡量国民健康成果是天文台生态系统的常规护理提供和二级研究健康数据用例的可用性和实用性，
- 了解利益相关者的接受，确定促进者并改善和加深对可以防止实施和可伸缩性的感知障碍和挑战的情境，上下文定性的理解，以及
- 评估旨在捕获，存储和分析综合临床和患者生成的健康结果数据的基础设施。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者（> 18岁）患有I型或II型糖尿病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，转移性乳腺癌或肺癌的患者。
描述
纳入标准：
- 患者（> 18岁）患有I型或II型糖尿病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，转移性乳腺癌或肺癌的患者。
- 能够阅读和理解本地语言
- 参加H2O注册表（EK 1659/2022）
- 签名和过时的知情同意书，以参加可行性研究
- 愿意并且能够使用电子设备完成数据收集。
排除标准：
- 任何无法或不愿意提供明确的知情同意的患者，或者不符合其他纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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转移性BC，LC，克罗恩病，溃疡性结肠炎或I型和II型糖尿病
所有患有转移性乳腺癌，肺癌，克罗恩病，溃疡性结肠炎或I型和II型糖尿病的患者，他们在参与MUW中心接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估国家H2O健康成果的进度天文台生态系统
大体时间：每个参与者的数据将在12个月内收集。
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这项研究的主要目的是评估使用成熟度模型的国家H2O健康成果的进度，观测到天文台生态系统朝着功能齐全和运营状态
|
每个参与者的数据将在12个月内收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H2O
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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