H2O-F-Проспективное, многострановое, многоцентрированное, многокондиционированное технико-экономическое исследование, оценивающее создание экосистемы национальной обсерватории (H2O) национальной обсерватории (H2O) (H2O)
Основной целью данного исследования является оценка прогресса национальной экосистемы обсерватории H2O Health Speakatory к полностью функциональному и оперативному состоянию.
Исследование направлено на то, чтобы систематически реализовать проверенные наборы PROM (результаты, сообщаемые пациентом), чтобы обеспечить мониторинг и вмешательство в реальном времени, что облегчает медицинскую помощь, ориентированную на пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для всех пациентов с диагнозом метастатического рака молочной железы, рака легких, болезни Крона, язвенного колита или диабета I и II типа, которые лечатся в участвующих центрах MUW и других заинтересованных сторонах H2O, таких как HCP, администраторы здравоохранения, политика здравоохранения и политика здравоохранения и политики здравоохранения. производители и исследователи академического и частного сектора.
Это международный проект, который направлен на систематическое внедрение проверенных наборов PROM (результаты, сообщенные пациентом), чтобы обеспечить мониторинг и вмешательство в режиме реального времени, что облегчает медицинскую помощь, ориентированную на пациента.
Наборы PROM будут вводить пациентам во время клинической рутины с помощью онлайн -анкет. Для существующей клинической процедуры нет дополнительных процедур.
Исследование включает в себя 6-месячный период регистрации и 12-месячный период наблюдения; Анкеты будут собраны на исходном уровне, 3, 6, 9, 12-месячные моменты времени.
Ожидается, что в общей сложности 200 пациентов будут зачислены среди различных участвующих центров.
Основной целью данного исследования является оценка прогресса национальной экосистемы обсерватории H2O Health Speakatory к полностью функциональному и оперативному состоянию.
Вторичные цели - это
- Измерьте юзабилити и полезность национальной обсерватории обсерватории и полезности для оказания обычной оказания медицинской помощи и второстепенных примеров использования данных о здоровье,
- Понять принятие заинтересованных сторон, выявлять фасилитаторов и улучшать и углублять ситуационное, контекстное качественное понимание воспринимаемых барьеров и проблем, которые могут предотвратить реализацию и масштабируемость, и и
- Оцените инфраструктуру, установленную для сбора, хранения и анализа интегрированных клинических и полученных пациентами данных о результатах здоровья.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (> 18 лет) с диагнозом диабета I или II типа, болезни Крона, язвенного колита, метастатического рака молочной железы или рака легких.
- Способность читать и понимать местный язык
- Участие в реестре H2O (EK 1659/2022)
- Подписанная и датированная форма информированного согласия для участия в технико -экономическом обосновании
- Готов и способный завершить сбор данных с помощью электронного устройства.
Критерии исключения:
- Любой пациент, который не может или не желает предоставить явное информированное согласие, или не отвечает другим критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Metastatic BC, LC, болезнь Крона, язвенный колит или диабет I и II типа и II типа
Все пациенты с диагнозом метастатического рака молочной железы, рака легких, болезни Крона, язвенного колита или диабета I и II типа, которые лечатся в участвующих центрах MUW
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить прогресс национальной экосистемы H2O здоровья
Временное ограничение: Данные каждого участника будут собираться в течение 12 месяцев.
|
Основная цель данного исследования - оценить прогресс национальной экосистемы обсерватории H2O Health Speautiors к полностью функциональному и оперативному состоянию с использованием модели зрелости
|
Данные каждого участника будут собираться в течение 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H2O
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .