H2O-F- 국립 건강 결과 전망대 (H2O) 생태계의 설립 평가를 평가하는 전향 적, 다국적, 다중 센터, 다중 조건 타당성 연구 (H2O)
이 연구의 주요 목표는 전국 H2O 건강 결과 전망대 생태계의 완전히 기능적 및 운영 상태로의 진보를 평가하는 것입니다.
이 연구는 실시간 모니터링 및 중재를 가능하게하여 환자 중심 의료를 촉진하기 위해 검증 된 PROM 세트 (환자보고 된 결과)를 체계적으로 구현하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 전이성 유방암, 폐암, 크론 병, 궤양 대장염 또는 I 형 II 형 당뇨병의 진단을받은 모든 환자를 대상으로하며 HCPS, 의료 관리자, 의료 정책과 같은 기타 H2O 이해 관계자에 대한 치료를받는 II 형 당뇨병을 대상으로합니다. 제작자, 학업 및 민간 부문 연구원.
이 프로젝트는 실시간 모니터링 및 개입을 가능하게하여 환자 중심 의료 서비스를 촉진하기 위해 검증 된 PROM 세트 (환자보고 된 결과)를 체계적으로 구현하는 것을 목표로하는 국제 프로젝트입니다.
PROM 세트는 온라인 설문지를 통해 임상 루틴 동안 환자에게 투여 될 것입니다. 기존 임상 루틴에 대한 추가 절차는 없습니다.
이 연구에는 6 개월의 등록 기간과 12 개월 관찰 기간이 포함됩니다. 설문지는 기준선, 3, 6, 9, 12 개월 시점에서 수집됩니다.
총 200 명의 환자가 다양한 참여 센터에 등록 될 것으로 예상됩니다.
이 연구의 주요 목표는 전국 H2O 건강 결과 전망대 생태계의 완전히 기능적 및 운영 상태로의 진보를 평가하는 것입니다.
2 차 목표는 다음과 같습니다
- 국가 건강 성과 측정 전망대 생태계의 사용성 및 일상적인 치료 제공 및 2 차 연구 건강 데이터 사용 사례를위한 유용성 및 유용성,
- 이해 관계자의 수용을 이해하고, 촉진자를 식별하며, 구현과 확장 성을 방지 할 수있는 인식 된 장벽과 도전에 대한 상황, 상황에 맞는 질적 이해를 개선하고 심화시킵니다.
- 통합 임상 및 환자 생성 건강 결과 데이터를 캡처, 저장 및 분석하기 위해 설정된 인프라를 평가하십시오.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- I 형 또는 II 형 당뇨병, 크론 병, 궤양 성 대장염, 전이성 유방암 또는 폐암의 진단을받은 환자 (> 18 세).
- 현지 언어를 읽고 이해하는 능력
- H2O 레지스트리 참여 (EK 1659/2022)
- 타당성 조사 참여를위한 서명 및 날짜의 사전 동의서 양식
- 전자 장치를 사용하여 데이터 수집을 기꺼이 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 명시 적 사전 동의를 제공 할 수 없거나 꺼려하거나 다른 포함 기준을 충족시키지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전이 BC, LC, Crohn 's Disease, 궤양 성 대장염 또는 I 형 및 II 형 당뇨병
전이성 유방암, 폐암, 크론 병, 궤양 성 대장염 또는 I 형 II 형 당뇨병 진단을받은 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 H2O 건강 결과의 진행 상황을 평가하려면 전망대 생태계
기간: 각 참가자의 데이터는 12 개월에 걸쳐 수집됩니다.
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이 연구의 주요 목표는 성숙도 모델을 사용하여 완전히 기능적이고 운영 상태로 향하는 전국 H2O 건강 결과 전망대의 진행 상황을 평가하는 것입니다.
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각 참가자의 데이터는 12 개월에 걸쳐 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2O
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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무도회에 대한 임상 시험
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Gødstrup HospitalAarhus University Hospital모병
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Istituto Ortopedico Rizzoli모병
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Orthosensor, Inc.완전한
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IASO Thessalias아직 모집하지 않음
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Assiut UniversityAO Trauma아직 모집하지 않음비구 골절 | PROM | 휴대전화 사용
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Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병탄력성, 심리적 | 실용적 시도 | 환자 보고 결과 측정(PROM) | 원격의료 기반 교육 | 청소년 선천성 심장병 | 회복력 강화 중재미국
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Istituto Ortopedico Rizzoli완전한
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio아직 모집하지 않음PROM | ACL 부상 | 규모 신뢰성 타당성 | 척도의 타당성 검증 및 문화적 적응이탈리아