H2O-F-Een prospectieve, multi-country, multi-center, multi-condition haalbaarheidsstudie die de oprichting evalueert van de nationale gezondheidsresultaten Observatorium (H2O) ecosysteem (H2O)
Het primaire doel van deze studie is om de voortgang van het nationale H2O -gezondheidsresultaten observatorium -ecosysteem naar een volledig functionele en operationele toestand te beoordelen.
De studie beoogt systematisch gevalideerde sets PROM's (door de patiënt gerapporteerde resultaten) te implementeren om realtime monitoring en interventie mogelijk te maken, waardoor patiëntgerichte gezondheidszorg wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op alle patiënten met een diagnose van metastatische borstkanker, longkanker, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of type I en type II diabetes die worden behandeld in deelnemende MUW -centra en andere H2O -belanghebbenden zoals HCP's, gezondheidszorgbeheerders, gezondheidszorgbeleid Makers en onderzoekers van academische en particuliere sector.
Dit is een internationaal project dat gericht is op systematisch gevalideerde sets PROM's (door de patiënt gerapporteerde resultaten) om realtime monitoring en interventie mogelijk te maken, waardoor patiëntgerichte gezondheidszorg wordt vergemakkelijkt.
De sets proms worden toegediend aan patiënten tijdens de klinische routine via online vragenlijsten. Er zijn geen aanvullende procedures voor de bestaande klinische routine.
De studie omvat een inschrijvingsperiode van 6 maanden en een observatieperiode van 12 maanden; Vragenlijsten worden verzameld bij aanvang, 3, 6, 9, 12-maanden tijdstippen.
Van een totaal van 200 patiënten wordt verwacht dat ze worden ingeschreven bij de verschillende deelnemende centra.
Het primaire doel van deze studie is om de voortgang van het nationale H2O -gezondheidsresultaten observatorium -ecosysteem naar een volledig functionele en operationele toestand te beoordelen.
De secundaire doelstellingen zijn om
- Meet het nationale gezondheidsresultaten Observatorium Ecosystem's bruikbaarheid en nut voor routinematige zorgverlening en cases voor secundaire onderzoeksgegevens, gezondheidsgegevens,
- De acceptatie van belanghebbenden begrijpen, facilitators identificeren en het situationele, contextuele kwalitatieve begrip van de waargenomen barrières en uitdagingen die implementatie en schaalbaarheid kunnen voorkomen, en het verbeteren
- Evalueer de infrastructuur die is vastgesteld om geïntegreerde klinische en door de patiënt gegenereerde uitkomstgegevens van klinische en door de patiënt gegenereerde gegevens van de gezondheidszorg op te vangen, op te slaan en te analyseren.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (> 18 jaar) met een diagnose van type I of type II diabetes, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gemetastaseerde borstkanker of longkanker.
- Vermogen om de lokale taal te lezen en te begrijpen
- Deelname aan het H2O -register (EK 1659/2022)
- Ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelname aan de haalbaarheidsstudie
- Bereid en in staat om gegevensverzameling te voltooien met behulp van een elektronisch apparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet in staat of niet bereid is om expliciete geïnformeerde toestemming te geven, of niet voldoet aan andere inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Metastatische BC, LC, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of type I en type II diabetes
Alle patiënten met een diagnose van gemetastaseerde borstkanker, longkanker, de ziekte van Crohn, ulcerosistolitis of type I en type II diabetes die worden behandeld in deelnemende MUW -centra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de voortgang van het nationale H2O -gezondheidsresultaten Observatorium -ecosysteem te beoordelen
Tijdsspanne: Gegevens van elke deelnemer worden verzameld over een periode van 12 maanden.
|
Het primaire doel van deze studie is om de voortgang van het nationale H2O -gezondheidsresultaten observatorium -ecosysteem te beoordelen naar een volledig functionele en operationele toestand met behulp van het volwassenheidsmodel
|
Gegevens van elke deelnemer worden verzameld over een periode van 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2O
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .