H2O-F-Um estudo de viabilidade prospectivo, de vários países, multicento e multi-condição que avalia o estabelecimento do ecossistema do Observatório Nacional de Resultados da Saúde (H2O) (H2O)
O objetivo principal deste estudo é avaliar o progresso do ecossistema nacional de Observatório de Resultados da Saúde H2O em direção a um estado totalmente funcional e operacional.
O estudo tem como objetivo implementar sistematicamente conjuntos validados de PROMs (resultados relatados pelo paciente) para permitir o monitoramento e intervenção em tempo real, facilitando os cuidados de saúde centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa todos os pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático, câncer de pulmão, doença de Crohn, colite ulcerosa ou diabetes tipo I e tipo II que são tratados em centros de MUW participantes e outros interessados em H2O, como HCPs, administradores de saúde, política de assistência médica Fabricantes e pesquisadores do setor acadêmico e privado.
Este é um projeto internacional que visa implementar sistematicamente conjuntos validados de bailes de formatura (resultados relatados pelo paciente) para permitir o monitoramento e intervenção em tempo real, facilitando os cuidados de saúde centrados no paciente.
Os conjuntos de bailes de formatura serão administrados aos pacientes durante a rotina clínica por meio de questionários on -line. Não há procedimentos adicionais para a rotina clínica existente.
O estudo inclui um período de inscrição de 6 meses e um período de observação de 12 meses; Os questionários serão coletados na linha de base, 3, 6, 9, pontos de tempo de 12 meses.
Espera -se que um total de 200 pacientes esteja inscrito entre os vários centros participantes.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o progresso do ecossistema nacional de Observatório de Resultados da Saúde H2O em direção a um estado totalmente funcional e operacional.
Os objetivos secundários são
- Meça a usabilidade e a utilidade do ecossistema do Observatório de Resultados da Saúde para Casos de Uso de Dados de Saúde de Cuidados de Rotina e Dados de Saúde de Pesquisa Secundária,
- Entenda a aceitação das partes interessadas, identifique os facilitadores e melhore e aprofunde a compreensão qualitativa contextual e situacional das barreiras e desafios percebidos que poderiam impedir a implementação e a escalabilidade, e
- Avalie a infraestrutura estabelecida para capturar, armazenar e analisar dados de resultados de saúde clínicos e gerados por pacientes integrados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (> 18 anos de idade) com diagnóstico de diabetes tipo I ou tipo II, doença de Crohn, colite ulcerosa, câncer de mama metastático ou câncer de pulmão.
- Capacidade de ler e entender o idioma local
- Participação no Registro H2O (EK 1659/2022)
- Formulário de consentimento informado assinado e datado para participação no estudo de viabilidade
- Disposto e capaz de concluir a coleta de dados usando um dispositivo eletrônico.
Critérios de exclusão:
- Qualquer paciente que não possa ou não querer fornecer consentimento explícito informado ou não atenda a outros critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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BC metastático, LC, doença de Crohn, colite ulcerosa ou diabetes tipo I e tipo II
Todos os pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático, câncer de pulmão, doença de Crohn, colite ulcerosa ou diabetes tipo I e tipo II que são tratados nos centros de MUW participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar o progresso do ecossistema nacional de Observatório de Resultados da Saúde H2O
Prazo: Os dados de cada participante serão coletados por um período de 12 meses.
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O objetivo principal deste estudo é avaliar o progresso do ecossistema nacional de Observatório de Resultados da Saúde H2O em direção a um estado totalmente funcional e operacional usando o modelo de maturidade
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Os dados de cada participante serão coletados por um período de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2O
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em BAILE DE FORMATURA
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Eastern Virginia Medical SchoolRecrutamentoPROM prematuro (gravidez)Estados Unidos
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Aljazeera HospitalKasr El Aini Hospital; National Research Centre, EgyptDesconhecido
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University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRecrutamentoNascimento prematuro | Gravidez Prematuro | PROM (Gravidez) | Baile de formatura | PROM, Prematuro (Gravidez) | Membranas de ruptura pré-matrícula Prematuridade não especificada quanto ao período de tempo entre ruptura/trabalho de partoEstados Unidos
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Erzincan Military HospitalConcluídoTrabalho | Indução | PROM (Gravidez)Peru
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University Hospital, Clermont-FerrandDesconhecidoPROM (ruptura prematura da membrana fetal)França
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University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; Region of Southern DenmarkRecrutamentoCapacitação, Câncer Cervical, Câncer Endometrial, Acompanhamento, Liderado por Enfermeira, PROMDinamarca
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Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
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Prof. Fabio FacchinettiConcluídoAcupuntura | Amadurecimento Cervical | Induzido; Aniversário | Trabalho | PROM (Gravidez)Itália
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Ain Shams UniversityDesconhecidoAdmissão Hospitalar versus Tratamento Domiciliar em Mulheres com Ruptura Prematura de Membranas: RCTGestão de Mulheres com PROM no TermoEgito
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Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecidoGravidez | Cesárea anterior | Ruptura Prematura de Membranas (PROM)