Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H2O-F-Mahdollinen, monen maan, monikeskus, monipuolinen toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan kansallisten terveysvaikutusten (H2O) ekosysteemin perustamista (H2O)

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Alessandra Bulotta, IRCCS San Raffaele

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen H2O -terveysvaikutuksen edistymistä observatorion ekosysteemin suhteen täysin toiminnalliseen ja operatiiviseen tilaan.

Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa systemaattisesti validoituja PROM-sarjoja (potilaan ilmoittamat tulokset) reaaliaikaisen seurannan ja intervention mahdollistamiseksi, mikä helpottaa potilaskeskeistä terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kaikille potilaille, joilla on diagnoosi metastaattisesta rintasyövästä, keuhkosyövästä, Crohnin taudista, haavaisesta koliitista tai tyypin I ja tyypin II diabeteksestä, joita hoidetaan osallistuvissa MUW -keskuksissa ja muissa H2O -sidosryhmissä, kuten HCPS, terveydenhuollon hallinto, terveydenhuoltopolitiikka Päättäjät sekä akateemisen ja yksityisen sektorin tutkijat.

Tämä on kansainvälinen projekti, jonka tavoitteena on toteuttaa systemaattisesti validoituja proms-joukkoja (potilaan ilmoittamat tulokset) reaaliaikaisen seurannan ja intervention mahdollistamiseksi, mikä helpottaa potilaskeskeistä terveydenhuoltoa.

PROM -sarjat annetaan potilaille kliinisen rutiinin aikana online -kyselylomakkeiden kautta. Nykyiseen kliiniseen rutiiniin ei ole lisämenetelmiä.

Tutkimus sisältää 6 kuukauden ilmoittautumisajan ja 12 kuukauden havaintojakson; Kyselylomakkeet kerätään lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden aikapisteissä.

Eri osallistuvien keskuksiin odotetaan olevan 200 potilaan odotettua.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen H2O -terveysvaikutuksen edistymistä observatorion ekosysteemin suhteen täysin toiminnalliseen ja operatiiviseen tilaan.

Toissijaiset tavoitteet ovat

  • Mittaa kansallinen terveysvaikutukset Observatorion ekosysteemin käytettävyys ja hyödyllisyys rutiinihoidon toimittamiseen ja toissijaiseen tutkimuksen terveystietojen käyttötapauksiin,
  • Ymmärrä sidosryhmien hyväksyntä, tunnista avustajat ja parantaa ja syventää tilannetta, kontekstuaalista laadullista ymmärrystä havaituista esteistä ja haasteista, jotka voivat estää toteutuksen ja skaalautuvuuden, ja
  • Arvioi infrastruktuuri, joka on määritelty integroidun kliinisen ja potilaan tuottaman terveydenhuollon tulostiedon sieppaamiseksi, tallentamiseksi ja analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (> 18 -vuotiaat) tyypin I tai tyypin II diabeteksen, Crohnin taudin, haavaisen koliitin, metastaattisen rintasyövän tai keuhkosyövän diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (> 18 -vuotiaat) tyypin I tai tyypin II diabeteksen, Crohnin taudin, haavaisen koliitin, metastaattisen rintasyövän tai keuhkosyövän diagnoosilla.
  • Kyky lukea ja ymmärtää paikallista kieltä
  • Osallistuminen H2O -rekisteriin (EK 1659/2022)
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake osallistumiselle toteutettavuustutkimukseen
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan tiedonkeruu elektronisella laitteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei kykene tai ei halua antaa nimenomaista tietoista suostumusta tai ei täytä muita osallistamiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Metastaattinen BC, LC, Crohnin tauti, haavainen koliitti tai tyypin I ja tyypin II diabetes
Kaikki potilaat, joilla on diagnoosi metastaattisesta rintasyövästä, keuhkosyövästä, Crohnin taudista, haavaisesta koliitista tai tyypin I ja tyypin II diabeteksestä, joita hoidetaan osallistuvissa MUW -keskuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kansallisen H2O -terveysvaikutusten edistymisen observatorion ekosysteemin edistyminen
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan tiedot kerätään 12 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen H2O: n terveysvaikutuksen edistymistä observatorion ekosysteemin suhteen täysin toiminnalliseen ja operatiiviseen tilaan kypsyysmallia käyttämällä
Kunkin osallistujan tiedot kerätään 12 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2O

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TANSSIAISET

Tilaa