- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833892
H2O-F-Mahdollinen, monen maan, monikeskus, monipuolinen toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan kansallisten terveysvaikutusten (H2O) ekosysteemin perustamista (H2O)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen H2O -terveysvaikutuksen edistymistä observatorion ekosysteemin suhteen täysin toiminnalliseen ja operatiiviseen tilaan.
Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa systemaattisesti validoituja PROM-sarjoja (potilaan ilmoittamat tulokset) reaaliaikaisen seurannan ja intervention mahdollistamiseksi, mikä helpottaa potilaskeskeistä terveydenhuoltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kaikille potilaille, joilla on diagnoosi metastaattisesta rintasyövästä, keuhkosyövästä, Crohnin taudista, haavaisesta koliitista tai tyypin I ja tyypin II diabeteksestä, joita hoidetaan osallistuvissa MUW -keskuksissa ja muissa H2O -sidosryhmissä, kuten HCPS, terveydenhuollon hallinto, terveydenhuoltopolitiikka Päättäjät sekä akateemisen ja yksityisen sektorin tutkijat.
Tämä on kansainvälinen projekti, jonka tavoitteena on toteuttaa systemaattisesti validoituja proms-joukkoja (potilaan ilmoittamat tulokset) reaaliaikaisen seurannan ja intervention mahdollistamiseksi, mikä helpottaa potilaskeskeistä terveydenhuoltoa.
PROM -sarjat annetaan potilaille kliinisen rutiinin aikana online -kyselylomakkeiden kautta. Nykyiseen kliiniseen rutiiniin ei ole lisämenetelmiä.
Tutkimus sisältää 6 kuukauden ilmoittautumisajan ja 12 kuukauden havaintojakson; Kyselylomakkeet kerätään lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden aikapisteissä.
Eri osallistuvien keskuksiin odotetaan olevan 200 potilaan odotettua.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen H2O -terveysvaikutuksen edistymistä observatorion ekosysteemin suhteen täysin toiminnalliseen ja operatiiviseen tilaan.
Toissijaiset tavoitteet ovat
- Mittaa kansallinen terveysvaikutukset Observatorion ekosysteemin käytettävyys ja hyödyllisyys rutiinihoidon toimittamiseen ja toissijaiseen tutkimuksen terveystietojen käyttötapauksiin,
- Ymmärrä sidosryhmien hyväksyntä, tunnista avustajat ja parantaa ja syventää tilannetta, kontekstuaalista laadullista ymmärrystä havaituista esteistä ja haasteista, jotka voivat estää toteutuksen ja skaalautuvuuden, ja
- Arvioi infrastruktuuri, joka on määritelty integroidun kliinisen ja potilaan tuottaman terveydenhuollon tulostiedon sieppaamiseksi, tallentamiseksi ja analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (> 18 -vuotiaat) tyypin I tai tyypin II diabeteksen, Crohnin taudin, haavaisen koliitin, metastaattisen rintasyövän tai keuhkosyövän diagnoosilla.
- Kyky lukea ja ymmärtää paikallista kieltä
- Osallistuminen H2O -rekisteriin (EK 1659/2022)
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake osallistumiselle toteutettavuustutkimukseen
- Halukas ja kykenevä suorittamaan tiedonkeruu elektronisella laitteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei kykene tai ei halua antaa nimenomaista tietoista suostumusta tai ei täytä muita osallistamiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metastaattinen BC, LC, Crohnin tauti, haavainen koliitti tai tyypin I ja tyypin II diabetes
Kaikki potilaat, joilla on diagnoosi metastaattisesta rintasyövästä, keuhkosyövästä, Crohnin taudista, haavaisesta koliitista tai tyypin I ja tyypin II diabeteksestä, joita hoidetaan osallistuvissa MUW -keskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kansallisen H2O -terveysvaikutusten edistymisen observatorion ekosysteemin edistyminen
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan tiedot kerätään 12 kuukauden ajan.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen H2O: n terveysvaikutuksen edistymistä observatorion ekosysteemin suhteen täysin toiminnalliseen ja operatiiviseen tilaan kypsyysmallia käyttämällä
|
Kunkin osallistujan tiedot kerätään 12 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2O
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TANSSIAISET
-
Orthosensor, Inc.ValmisPotilaan sitoutuminen | Polven artroplastia | Potilaiden ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM)Yhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrytointiEnnenaikainen PROM (raskaus)Yhdysvallat
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiResilienssi, psykologinen | Pragmaattinen oikeudenkäynti | Potilaiden ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM) | Telelääketieteellinen koulutus | Adolescentin synnynnäinen sydänsairaus | Resilenssin rakentamiseen tähtäävä interventioYhdysvallat
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini Hospital; National Research Centre, EgyptTuntematon
-
Erzincan Military HospitalValmisTyövoimaa | Induktio | PROM (raskaus)Turkki
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterLopetettuEnnenaikainen Synnytys | Raskaus Ennenaikainen | PROM (raskaus) | Raskausjuhla | PROM, ennenaikainen (raskaus) | Ennenaikaiset repeämäkalvot Ennenaikaiset epämääräiset repeämisen/synnytyksen välisen ajan pituuden suhteenYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematonPROM (ennenaikainen sikiön kalvon repeämä)Ranska
-
Ain Shams UniversityTuntematonNaisten johtaminen PROM-aikanaEgypti
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPROM, ennenaikainen (raskaus)Egypti
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; Region of Southern DenmarkRekrytointiVoimistuminen, kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä, seuranta, sairaanhoitajan johtama, PROMTanska