H2O-F-En potentiel, multi-country, multi-center, multi-condition-gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer oprettelsen af National Health Results Observatory (H2O) økosystemet (H2O)
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere fremskridtene i de nationale H2O -sundhedsresultater Observatorieøkosystem mod en fuldt funktionel og operationel tilstand.
Undersøgelsen sigter mod systematisk at implementere validerede sæt PROM'er (patientrapporterede resultater) for at muliggøre realtidsovervågning og -intervention, hvilket letter patientcentreret sundhedsvæsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål producenter og forskere i akademisk og privat sektor.
Dette er et internationalt projekt, der sigter mod systematisk at implementere validerede sæt PROM'er (patientrapporterede resultater) for at muliggøre realtidsovervågning og -intervention, hvilket letter patientcentreret sundhedsvæsen.
Sættene med PROM'er administreres til patienter under den kliniske rutine via online spørgeskemaer. Der er ingen yderligere procedurer til den eksisterende kliniske rutine.
Undersøgelsen inkluderer en 6-måneders tilmeldingsperiode og en 12-måneders observationsperiode; Spørgeskemaer indsamles ved baseline, 3, 6, 9, 12-måneders tidspunkter.
I alt 200 patienter forventes at blive tilmeldt mellem de forskellige deltagende centre.
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere fremskridtene i de nationale H2O -sundhedsresultater Observatorieøkosystem mod en fuldt funktionel og operationel tilstand.
De sekundære mål er at
- Mål de nationale sundhedsresultater Observatoriets økosystemets anvendelighed og anvendelighed til levering af rutinemæssig pleje og sekundære forskningssager for sundhedsdata,
- Forstå interessenters accept, identificere facilitatorer og forbedre og uddybe den situationelle, kontekstuelle kvalitative forståelse af de opfattede barrierer og udfordringer, der kan forhindre implementering og skalerbarhed, og
- Evaluer den infrastruktur, der er etableret for at fange, opbevare og analysere integrerede kliniske og patientgenererede sundhedsdata.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter (> 18 år) med en diagnose af type I eller type II -diabetes, Crohns sygdom, ulcerøs colitis, metastatisk brystkræft eller lungekræft.
- Evne til at læse og forstå det lokale sprog
- Deltagelse i H2O -registreringsdatabasen (EK 1659/2022)
- Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular til deltagelse i gennemførlighedsundersøgelsen
- Villig og i stand til at gennemføre dataindsamling ved hjælp af en elektronisk enhed.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke er i stand til eller uvillig til at give eksplicit informeret samtykke, eller ikke opfylder andre inkluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Metastatisk BC, LC, Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller type I og type II -diabetes
Alle patienter med en diagnose af metastatisk brystkræft, lungekræft, Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller type I og type II -diabetes, der behandles på deltagende MUW -centre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere fremskridtene i de nationale H2O -sundhedsresultater Observatorieøkosystem
Tidsramme: Data for hver deltager indsamles over en periode på 12 måneder.
|
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere fremskridtene i de nationale H2O -sundhedsresultater Observatorieøkosystem mod en fuldt funktionel og operationel tilstand ved hjælp af modenhedsmodellen
|
Data for hver deltager indsamles over en periode på 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H2O
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PROM
-
Clinical Innovations, LLCUkendt
-
Columbia UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetHjertekirurgi | PROM | Postoperativ restitutionKina
-
Rabin Medical CenterRekrutteringPROM | Transkateter aortaklapimplantation | Patientrapporterede resultaterIsrael
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekruttering
-
University of Lausanne HospitalsUniversity Hospital, Geneva; University Hospital, Basel, Switzerland; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPROM | Kvalitet af pleje | Intern medicin | PREMSchweiz
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuReumatisk sygdom | PROM
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
University of Southern DenmarkUniversity Hospital of Southern DenmarkIkke rekrutterer endnuDislokation, Hofte | PROM | THA
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini Hospital; National Research Centre, EgyptUkendt