Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

H2O-F-En prospektiv, multi-country, multicentre, multi-condition genomförbarhetsstudie som utvärderar inrättandet av National Health Ruteces Observatory (H2O) ekosystem (H2O)

8 maj 2025 uppdaterad av: Alessandra Bulotta, IRCCS San Raffaele

Det primära målet med denna studie är att bedöma framstegen i de nationella H2O -hälsoutfallets observatoriska ekosystem mot ett fullt funktionellt och operativt tillstånd.

Studien syftar till att systematiskt implementera validerade uppsättningar av PROM (patientrapporterade resultat) för att möjliggöra realtidsövervakning och intervention, vilket underlättar patientcentrerad hälsovård.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie riktar sig till alla patienter med en diagnos av metastaserande bröstcancer, lungcancer, Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller typ I och typ II -diabetes som behandlas vid deltagande MUW -centra och andra H2O -intressenter som HCPS, sjukvårdsadministratörer, sjukvårdspolicy Tillverkare och akademiska och privata forskare.

Detta är ett internationellt projekt som syftar till att systematiskt implementera validerade uppsättningar av PROM (patientrapporterade resultat) för att möjliggöra realtidsövervakning och intervention, vilket underlättar patientcentrerad hälsovård.

Uppsättningarna av PROM kommer att administreras till patienter under den kliniska rutinen via frågeformulär online. Det finns inga ytterligare procedurer för den befintliga kliniska rutinen.

Studien inkluderar en 6-månaders registreringsperiod och en 12-månaders observationsperiod; Frågeformulär kommer att samlas in vid baslinjen, 3, 6, 9, 12-månaders tidpunkter.

Totalt förväntas 200 patienter registreras bland de olika deltagande centra.

Det primära målet med denna studie är att bedöma framstegen i de nationella H2O -hälsoutfallets observatoriska ekosystem mot ett fullt funktionellt och operativt tillstånd.

De sekundära målen är att

  • Mät de nationella hälsoutfallet Observatory Ecosystems användbarhet och användbarhet för rutinvårdsleverans och fall av sekundär forskning om hälsodata,
  • Förstå intressenternas acceptans, identifiera underlättare och förbättra och fördjupa den situationella, kontextuella kvalitativa förståelsen av de upplevda hinder och utmaningar som kan förhindra implementering och skalbarhet och
  • Utvärdera den infrastruktur som är etablerad för att fånga, lagra och analysera integrerade kliniska och patientgenererade hälsoutfallsdata.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (> 18 år) med en diagnos av typ I eller typ II -diabetes, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, metastaserande bröstcancer eller lungcancer.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter (> 18 år) med en diagnos av typ I eller typ II -diabetes, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, metastaserande bröstcancer eller lungcancer.
  • Förmåga att läsa och förstå det lokala språket
  • Deltagande i H2O -registret (EK 1659/2022)
  • Undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär för deltagande i genomförbarhetsstudien
  • Villig och kapabel att slutföra datainsamling med en elektronisk enhet.

Uteslutningskriterier:

  • Varje patient som inte kan eller inte vill ge uttryckligt informerat samtycke eller misslyckas med att uppfylla andra inkluderingskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Metastatisk BC, LC, Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller typ I och typ II -diabetes
Alla patienter med en diagnos av metastaserande bröstcancer, lungcancer, Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller typ I och typ II -diabetes som behandlas vid deltagande MUW -centra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma framstegen för de nationella H2O -hälsoutfallsobservatoriska ekosystemet
Tidsram: Data för varje deltagare kommer att samlas in under en period av 12 månader.
Det primära målet med denna studie är att bedöma framstegen i de nationella H2O -hälsoutfallsobservatoriska ekosystemet mot ett fullt funktionellt och operativt tillstånd med mognadsmodellen
Data för varje deltagare kommer att samlas in under en period av 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

19 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2O

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera