H2O-F-Un studio prospettico, multicentrico, multicentrico e multi-condizione che valuta l'istituzione dell'Ecosistema Observatorio dei risultati sanitari nazionali (H2O) (H2O)
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'avanzamento dell'ecosistema di osservazione sugli esiti della salute nazionale H2O verso uno stato pienamente funzionale e operativo.
Lo studio mira a implementare sistematicamente serie validate di PROM (esiti riportati dal paziente) per consentire il monitoraggio e l'intervento in tempo reale, facilitando l'assistenza sanitaria centrata sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è mirato a tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico, carcinoma polmonare, malattia di Crohn, colite ulcerosa o diabete di tipo I e di tipo II che sono trattati nei centri MUW partecipanti e altre parti interessate H2O come HCPS, amministratori sanitari, politica sanitaria produttori e ricercatori del settore accademico e privato.
Questo è un progetto internazionale che mira a implementare sistematicamente serie convalidate di PROM (esiti segnalati dal paziente) per consentire il monitoraggio e l'intervento in tempo reale, facilitando l'assistenza sanitaria centrata sul paziente.
I set di PROM saranno somministrati ai pazienti durante la routine clinica tramite questionari online. Non ci sono ulteriori procedure per la routine clinica esistente.
Lo studio include un periodo di iscrizione di 6 mesi e un periodo di osservazione di 12 mesi; I questionari saranno raccolti al basale, 3, 6, 9, punti di orari di 12 mesi.
Ci si aspetta che un totale di 200 pazienti vengano arruolati tra i vari centri partecipanti.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'avanzamento dell'ecosistema di osservazione sugli esiti della salute nazionale H2O verso uno stato pienamente funzionale e operativo.
Gli obiettivi secondari sono
- Misurare l'usabilità e l'utilità dell'ecosistema dell'osservatorio nazionale per la consegna delle cure di routine e i casi di utilizzo dei dati sanitari di ricerca secondari,
- Comprendere l'accettazione delle parti interessate, identificare i facilitatori e migliorare e approfondire la comprensione qualitativa situazionale e contestuale delle barriere percepite e delle sfide che potrebbero prevenire l'attuazione e la scalabilità e
- Valutare l'infrastruttura stabilita per acquisire, archiviare e analizzare i dati integrati dei risultati della salute clinici e generati dal paziente.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti (> 18 anni) con diagnosi di diabete di tipo I o di tipo II, malattia di Crohn, colite ulcerosa, carcinoma mammario metastatico o carcinoma polmonare.
- Capacità di leggere e comprendere la lingua locale
- Partecipazione al registro H2O (EK 1659/2022)
- Firmato e datato modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio di fattibilità
- Disposto e in grado di completare la raccolta di dati utilizzando un dispositivo elettronico.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non è in grado o non è disposto a fornire un consenso informato esplicito o non riesce a soddisfare altri criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Metastatic BC, LC, malattia di Crohn, colite ulcerosa o diabete di tipo I e di tipo II
Tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico, carcinoma polmonare, malattia di Crohn, colite ulcerosa o diabete di tipo I e di tipo II che sono trattati nei centri MUW partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare l'avanzamento dell'ecosistema di osservazione dei risultati sanitari nazionali H2O
Lasso di tempo: I dati di ciascun partecipante saranno raccolti per un periodo di 12 mesi.
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L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'avanzamento dell'ecosistema di osservatorio di National H2O Health Esions verso uno stato pienamente funzionale e operativo usando il modello di maturità
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I dati di ciascun partecipante saranno raccolti per un periodo di 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2O
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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