H2O-F-prospektywne, wielounkowe, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie wykonalności oceniającego ustanowienie ekosystemu National Health Recotomes (H2O) (H2O)
Głównym celem tego badania jest ocena postępu krajowego ekosystemu obserwatorium wyników zdrowotnych H2O w kierunku stanu w pełni funkcjonalnego i operacyjnego.
Badanie ma na celu systematyczne wdrożenie zatwierdzonych zestawów BOS (wyniki zgłoszone przez pacjenta) w celu umożliwienia monitorowania i interwencji w czasie rzeczywistym, ułatwiając opiekę zdrowotną skoncentrowaną na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to jest skierowane dla wszystkich pacjentów z rozpoznaniem przerzutowego raka piersi, raka płuc, choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub cukrzycy typu I i typu II, którzy są leczeni w uczestniczących centrach MUW i innych interesariuszach H2O, takich jak HCPS, administratorzy opieki zdrowotnej, polityka zdrowotna, polityka opieki zdrowotnej, polityka opieki zdrowotnej, polityka opieki zdrowotnej, Twórcy oraz badacze sektora akademickiego i prywatnego.
Jest to międzynarodowy projekt, którego celem jest systematyczne wdrażanie zatwierdzonych zestawów PROM (wyniki zgłoszone przez pacjenta) w celu umożliwienia monitorowania i interwencji w czasie rzeczywistym, ułatwiając opiekę zdrowotną skoncentrowaną na pacjencie.
Zestawy PROM będą podawane pacjentom podczas rutyny klinicznej za pośrednictwem kwestionariuszy online. Nie ma dodatkowych procedur dla istniejącej rutyny klinicznej.
Badanie obejmuje 6-miesięczny okres rejestracji i 12-miesięczny okres obserwacji; Kwestionariusze zostaną zebrane na początku, 3, 6, 9, 12-miesięczne punkty czasowe.
Oczekuje się, że 200 pacjentów zostanie włączonych do różnych uczestniczących centrów.
Głównym celem tego badania jest ocena postępu krajowego ekosystemu obserwatorium wyników zdrowotnych H2O w kierunku stanu w pełni funkcjonalnego i operacyjnego.
Wtórne cele to
- Zmierz użyteczność i użyteczność National Health Resultcome Exervatory Ecosystem do rutynowej opieki i wtórnych badań zdrowotnych przypadków wykorzystania
- Zrozumienie akceptacji interesariuszy, zidentyfikuj facylitatorów oraz ulepsz i pogłębiaj sytuacyjne, kontekstowe jakościowe zrozumienie postrzeganych barier i wyzwań, które mogłyby zapobiec wdrożeniu i skalowalności, oraz
- Oceń infrastrukturę ustanowioną w celu przechwytywania, przechowywania i analizy zintegrowanych danych o wynikach zdrowia klinicznego i generowanego przez pacjenta.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (> 18 lat) z diagnozą cukrzycy typu I lub typu II, chorobą Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, raka piersi przerzutowego lub raka płuc.
- Umiejętność czytania i rozumienia języka lokalnego
- Udział w rejestrze H2O (EK 1659/2022)
- Podpisany i przestarzały formularz świadomej zgody na udział w badaniu wykonalności
- Chętny i zdolny do ukończenia gromadzenia danych za pomocą urządzenia elektronicznego.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy pacjent, który nie jest w stanie lub nie chce wyrazić wyraźnej świadomej zgody lub nie spełnia innych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przerzutowy BC, LC, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub cukrzyca typu I i
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem przerzutowego raka piersi, raka płuc, choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub cukrzycy typu I i
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić postęp krajowego ekosystemu Obserwatorium H2O Health Recotoms
Ramy czasowe: Dane każdego uczestnika będą gromadzone przez okres 12 miesięcy.
|
Głównym celem tego badania jest ocena postępu krajowego ekosystemu obserwatorium wyników zdrowotnych H2O w kierunku w pełni funkcjonalnego i operacyjnego stanu przy użyciu modelu dojrzałości
|
Dane każdego uczestnika będą gromadzone przez okres 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2O
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BAL STUDENCKI
-
Orthosensor, Inc.ZakończonyZaangażowanie pacjenta | Artroplastyka kolana | Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM)Stany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalRekrutacyjnyKulturowa adaptacja barków i łokci PROM | Definicja akceptowalnego przez pacjentów stanu objawowego | Definicja minimalnej ważnej różnicyFinlandia
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutacyjnyStudniówka przedwczesna (ciąża)Stany Zjednoczone
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyOdporność, psychologiczny | Próba pragmatyczna | Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) | Edukacja oparta na telemedycynie | Wrodzona wada serca u młodzieży | Interwencja Budująca OdpornośćStany Zjednoczone
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznanyPROM (przedwczesne pęknięcie błony płodowej)Francja
-
Université de SherbrookeLaval UniversityNieznany
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; Kolding Sygehus; Aabenraa Hospital; Esbjerg Hospital - University...Jeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród | Stan przedrzucawkowy | PROM | Poprzedni poród przedwczesny
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyBAL STUDENCKIStany Zjednoczone
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyCiąża | Poprzednia sekcja cesarska | Przedwczesne pęknięcie błon (PROM)