H2O-F - Une étude de faisabilité prospective, multi-pays, multicentrique et multi-conditions évaluant la création de l'écosystème national de l'observatoire des résultats de la santé (H2O) (H2O)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les progrès de l'écosystème national de l'observatoire des résultats de la santé H2O vers un état entièrement fonctionnel et opérationnel.
L'étude vise à mettre en œuvre systématiquement des ensembles validés de PROM (résultats signalés par les patients) pour permettre la surveillance et l'intervention en temps réel, facilitant les soins de santé centrés sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'adresse à tous les patientes ayant un diagnostic de cancer du sein métastatique, de cancer du poumon, de maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou de diabète de type I et de type II qui sont traités dans des centres de Muw participants et d'autres parties prenantes H2O telles que les HCP, les administrateurs de soins de santé, les politiques de santé H2O telles que les HCP, les administrateurs de soins de santé, les politiques de santé Makers et chercheurs du secteur universitaire et privé.
Il s'agit d'un projet international qui vise à mettre en œuvre systématiquement des ensembles validés de PROM (résultats signalés par les patients) pour permettre la surveillance et l'intervention en temps réel, facilitant les soins de santé centrés sur le patient.
Les ensembles de PROMS seront administrés aux patients pendant la routine clinique via des questionnaires en ligne. Il n'y a pas de procédures supplémentaires à la routine clinique existante.
L'étude comprend une période d'inscription de 6 mois et une période d'observation de 12 mois; Des questionnaires seront collectés au départ, 3, 6, 9, 12 mois.
Au total, 200 patients devraient être inscrits dans les différents centres participants.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les progrès de l'écosystème national de l'observatoire des résultats de la santé H2O vers un état entièrement fonctionnel et opérationnel.
Les objectifs secondaires sont de
- Mesurez la convivialité et l'utilité de l'écosystème de l'Observatoire national pour la prestation de soins de routine et les cas d'utilisation des données de santé de la recherche secondaire,
- Comprendre l'acceptation des parties prenantes, identifier les facilitateurs et améliorer et approfondir la compréhension qualitative contextuelle de la situation des barrières et des défis perçus qui pourraient empêcher la mise en œuvre et l'évolutivité, et
- Évaluez l'infrastructure établie pour capturer, stocker et analyser les données intégrées des résultats de santé cliniques et générés par les patients.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients (> 18 ans) avec un diagnostic de diabète de type I ou de type II, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le cancer du sein métastatique ou le cancer du poumon.
- Capacité à lire et à comprendre la langue locale
- Participation au registre H2O (EK 1659/2022)
- Formulaire de consentement éclairé signé et daté pour la participation à l'étude de faisabilité
- Voli et capable de terminer la collecte de données à l'aide d'un appareil électronique.
Critères d'exclusion:
- Tout patient qui n'est pas en mesure ou ne veut pas donner un consentement éclairé explicite ou ne répond pas à d'autres critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Métastatique BC, LC, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ou diabète de type I et de type II
Tous les patientes avec un diagnostic de cancer du sein métastatique, de cancer du poumon, de maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou de diabète de type I et de type II qui sont traités dans des centres de muws participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer les progrès de l'écosystème national de l'observatoire des résultats de la santé H2O
Délai: Les données de chaque participant seront collectées sur une période de 12 mois.
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les progrès de l'écosystème national de l'observatoire des résultats de la santé H2O vers un état entièrement fonctionnel et opérationnel en utilisant le modèle de maturité
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Les données de chaque participant seront collectées sur une période de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2O
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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