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尖端不对称,冠状动脉偏心率的患病率在接受反式导管主动脉瓣植入的患者中及其对冠状动脉OSTIA重叠风险评估的影响

2025年2月14日 更新者:Ain Shams University

尖端不对称,冠状动脉偏心率的患病率是跨导管主动脉瓣植入患者的患病率及其对冠状动脉骨质重叠风险评估的影响:一项埃及同事研究

这项观察性研究的目的是测量严重主动脉瓣狭窄的患者的尖尖,冠状动脉偏心率(冠状动脉骨)偏心症,经过反式导管主动脉瓣植入(TAVI)的患者,并测量冠状动脉骨与跨载ter骨的冠状动脉ost骨重叠的程度。 它旨在回答的主要问题是:

冠状动脉偏心率或尖端不对称会影响冠状动脉与反式导管新分机重叠吗? 已经将TAVI作为其常规医疗护理的参与者进行严重的症状主动脉狭窄,将在程序性ECG门控的非对比度多探测器计算机层析成像血管造影(MDCTA)中进行。

研究概览

详细说明

所有患者将受到:

术前数据:

  1. 适当的历史记录包括:

    • 年龄。
    • 性别
    • 体重,身高和计算的体重指数
    • 以前的相关病史(高血压,糖尿病,风湿性心脏病,周围血管疾病,脑血管疾病,慢性肾脏疾病,慢性肺病)。
    • 先前的冠状动脉疾病(完全血运重建或非血管化)
    • 以前的相关手术病史(手术瓣膜置换,冠状动脉旁路移植手术(CABG)或PCI,外周血管支架或旁路移植手术以及颈动脉支架或内部切除术)。
  2. 12范围的表面心电图(ECG):

    • 固有的节奏。
    • PR间隔持续时间。
    • QRS持续时间。
    • 捆绑分支块的存在或不存在。
    • 基线缺血性心电图变化(Q波,ST段抑郁或高程以及T波倒或平坦)。
  3. 经胸超声心动图:

    • 左心室(LV)内部尺寸(末端舒张期和末端收缩期)
    • LV壁厚和对称性(隔膜和后壁)
    • 通过M模式和2D眼球的LV射击分数。
    • 静止的分段LV壁运动异常。
    • 峰值和平均压力梯度跨AV。
    • AV区域使用连续性。
    • AV小叶数(三尖瓣或双刺),增厚和钙化程度。
    • 主动脉反流(AR)的存在或不存在和程度。
    • 二尖瓣环钙化。
    • 存在或不存在二尖瓣反流。
  4. 使用TAVI PRETSONTANT的多探测器计算机层析成绩(MDCTA):

在所有患者中,将进行手术前对比度增强的MD心脏CT成像,将使用心电图门控进行图像采集。 所有CT数据将在整个心脏循环中使用收缩期阶段(25-35%)的图像重建,切片厚度,切片增量为0.5 mm,并将使用Osirix Viewer软件进行分析。

以下所有参数和数据将被收集到术前:

  • 主动脉环的钙评分以及瓣膜钙化程度和钙分布的程度
  • LV流出道(LVOT)钙化
  • 主动脉环(平均直径,区域衍生直径,衍生直径)
  • Valsalva窦直径。
  • 冠状动脉的高度。
  • 评估冠状动脉的评估(钙化,牙菌斑的程度,引起狭窄,斑块类型,先前部署的支架上有关位点及其通畅性(如果可行)的存在,以及有或没有PCI的TAVI前入侵选择性冠状动脉造影)。
  • 评估动脉通道(最小管腔直径,曲折度和钙分布)。
  • 尖端对称性评估:

在心脏CT成像上鉴定了主动脉周围的主动脉环,这是一个平行的平面上方的平行平面,在主动脉环上几毫米,在该平面上清晰可见所有3个连击,可用于评估尖尖对称性。

将测量每种尖齿的两种连击之间的角度,并根据最大尖端的角度确定最大的尖牙并将其分为4个类别。

  1. 对称(120°-125°)
  2. 轻度不对称(125°-130°)
  3. 适度不对称(130°-135°)
  4. 严重不对称(> 135°)。 - 评估冠状动脉偏心率:

基于每个冠状动脉和相应尖端的分配器之间的角度偏差,冠状动脉的偏心率将归类为:

  1. 中心(0°-10°)。
  2. 轻度偏心(10-20°)。
  3. 中度偏心(20°-30°)。
  4. 严重偏心(> 30°)

    • 通过在环的级别上使用每个尖端的nadir,可以使用共面视图。
    • 尖端重叠的视图通过右冠状动脉(RCC)和左冠状动脉尖(LCC)重叠。
    • 使用冠状动脉动脉(RCA)和左冠状动脉(LCA)而不是RCC和LCC的Nadirs也分别在环级处,冠状动脉冠状动脉重叠视图,然后分别测量LAO /RAO和Cranial /cranial /cranial /cranial /rao /rao之间的差异尾投影。
    • 右/左尖和冠状动脉重叠视图之间的角度差异将通过从右前斜(RAO)/左前斜(RAO/LAO)和凝岛/脑/颅坐标中减去后面的荧光镜面角度来计算。 散点图将在X轴和Y轴上的X轴和颅骨角度组成,以显示荧光镜的空间分布,并说明每个患者的患者内透视角差异。

术后数据:

  1. 12铅表面心电图(ECG)立即进行后出院:

    • 固有的节奏。
    • PR间隔持续时间。
    • QRS持续时间。
    • 捆绑分支块的存在或不存在。
    • 变化表明正在进行的心肌缺血(Q波,ST段抑郁或高程以及T波倒或平坦)。
  2. 经胸膜超声心动图立即进行后期和放电:

    • 通过M模式和2D眼球的LV射击分数。
    • 静止的分段LV壁运动异常。
    • 跨植入的AV的峰值和平均压力梯度。
    • 心包积液的存在。
    • 旁腔泄漏(PVL)和PVL度的存在。
  3. ECG门控MDCT Post Tavi:

所有患者将进行手术后非对比度增强的MD心脏CT成像。图像采集将使用心电图门控进行。 所有CT数据将在整个心脏循环中使用收缩期阶段(25-35%)的图像重建,切片厚度,切片增量为0.5 mm,并将使用Osirix Viewer软件进行分析。

基于合理标记(CM)对新委员会的识别(即 Acurate Neo 2和C Tap中的合理哨所在Evolut R /Pro)评估冠状动脉重叠(CO)和合并错位(CMA)的评估可以如下:

- 冠状动脉重叠(CO):通过测量每个冠状动脉(RCA和LCA)和最接近的Neo-Commissure之间的角度,并将CO分为3组

  1. <20°时严重重叠。
  2. 20-35°时中度重叠。
  3. > 35°时最佳重叠。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo
      • Abbasia、Cairo、埃及、11517
        • Faculty of medicine ain shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

- 严重主动脉狭窄,三叶瓣主动脉瓣接受反式导管主动脉瓣植入

描述

纳入标准:

  • 经过反式导管主动脉瓣植入的三叶瓣主动脉瓣的严重主动脉狭窄

排除标准:

  • 严重主动脉狭窄,双尖叶小叶主动脉瓣
  • 严重主动脉狭窄接受手术主动脉瓣置换

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
严重主动脉狭窄患者接受了反式导管主动脉瓣植入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉与新委员会重叠
大体时间:在索引程序的30天内
测量反式导管主动脉瓣新组合和冠状动脉之间的角度
在索引程序的30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月14日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU MD140/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

共享个人参与者数据可能需要参与者批准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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