Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CUSP aszimmetria prevalenciája, a koszorúér -ostialis excentricitás a transz -katéter aorta szelep beültetésen átesett betegeknél, és azok hatása a koszorúér -ostia -ra.

2025. február 14. frissítette: Ain Shams University

A CUSP aszimmetria prevalenciája, koszorúér-ostialis excentricitás a transz-katéter aorta szelep beültetésén átesett betegeknél és azok hatása a koszorúér-átfedési kockázatértékelésre: egyiptomi koopra kohorsz-vizsgálat

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy mérje a CUSPS aszimmetria prevalenciáját, a koszorúér-ostialis excentricitást súlyos aorta stenosisban szenvedő betegeknél, akiknek transz-katéter aorta szelep beültetése (TAVI) megy át, és mérje meg a koszorúér-ostia fokozatát a transz-kater-NEO-főáru-tőkehal. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:

Vajon a koszorúér-ostialis excentricitás vagy a CUSP aszimmetria befolyásolja-e a koszorúér-ostia-t átfedésben a transz-katéter neo-kizárával? A súlyos tüneti aorta stenosis rendszeres orvosi ellátásuk részeként a TAVI-t már szedi a TAVI-t, az EKG-kezelt nem kontrasztú többdetektoros tomográfiai angiográfiát (MDCTA) posztra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden beteget ki kell vetni:

Előzetes eljárási adatok:

  1. Megfelelő előzmények bevétele:

    • Kor.
    • Szex
    • Testtömeg, magasság és kiszámított testtömeg -index
    • Korábbi kapcsolódó kórtörténet (hipertóniás, diabéteszes, reumás szívbetegség, perifériás érrendszeri betegség, cerebrovaszkuláris betegség, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség).
    • Korábbi koszorúér-betegség (teljesen revaszkularizált vagy nem revaszkularizált)
    • Korábbi kapcsolódó műtéti történelem (műtéti szeleppótlás, koszorúér -bypass graft műtét (CABG) vagy PCI, perifériás érrendszeri stentálás vagy bypass graft műtét és carotis stentáció vagy endarterektómiája).
  2. 12 ólom felszíni elektrokardiogram (EKG):

    • Belső ritmus.
    • PR intervallum időtartama.
    • QRS időtartama.
    • A köteg ág blokkjának jelenléte vagy hiánya.
    • A kiindulási ischaemiás EKG megváltozik (Q hullámok, ST szegmens depresszió vagy magasság, valamint a T -hullám fordított vagy lapos).
  3. Transhoracic echokardiográfia:

    • Bal kamrai (LV) belső dimenziók (vég diasztolés és szisztolés)
    • LV falvastagság és szimmetrikusság (septum és hátsó fal)
    • LV kilökési frakció M-mód és 2D szemgömbökkel.
    • Nyugtató szegmentális LV falmozgás rendellenesség.
    • Csúcs és átlagos nyomásgradiens az AV -n keresztül.
    • AV terület a folytonosság felhasználásával.
    • AV szórólapok száma (tricuspid vagy bicuspid), megvastagodása és meszesedési foka.
    • Az aorta regurgitáció (AR) jelenléte vagy hiánya és mértéke.
    • Mitrális szelep gyülekezeti meszesedése.
    • A mitrális szelep regurgitációjának jelenléte vagy hiánya.
  4. Többdetektoros számítógépes tomográfiai angiográfia (MDCTA) Pre-TAVI protokoll alkalmazásával:

Az eljárás előtti kontrasztú MD Cardiac CT képalkotást minden betegnél elvégezzük, a képszerzést elektrokardiográfiai kapuval végezzük. Az összes CT-adatot szisztolés fázisú (25-35%) intervallumok felhasználásával rekonstruálják a szívciklusban, szeletvastagsággal és 0,5 mm-es szelet-növekedéssel, és az Osirix Viewer szoftver segítségével elemezzük.

Az összes következő paramétert és adatot elő kell fordítani:

  • Az aorta gyűrű kalcium -pontszáma, valamint a szelepkálódás és a kalcium -eloszlás
  • LV kiáramló traktus (LVOT) meszesedés
  • Aorta gyűrű (átlagátmérő, terület származtatott átmérő, kerület származtatott átmérője)
  • A valsalva sinus átmérője.
  • A koszorúér -ostia magassága.
  • A koszorúér artériák értékelése (meszesedés, stenózis okozó plakk foka, plakk típusa, korábban beépített stentek jelenléte a helyszínen és azok szabadságában, ha lehetséges, és szükség van a TAVI előtti invazív szelektív koszorúér-angiográfiára PCI-vel vagy anélkül).
  • Az artériás hozzáférés értékelése (minimális lumen átmérő, tortuositás és kalcium -eloszlás).
  • A CUSP szimmetria értékelése:

Az aorta gyűrű azonosítása után a szív CT képalkotáson egy párhuzamos sík az aorta gyűrű felett, ahol mindhárom összevonás jól látható, a CUSP szimmetriájának értékeléséhez használható.

Az egyes CUSP -k mindkét ütközésének szögét meg kell mérni, és a legnagyobb CUSP -t azonosítják és 4 kategóriába sorolják a legnagyobb CUSP szöge szerint.

  1. Szimmetrikus (120 ° -125 °)
  2. Enyhén aszimmetrikus (125 ° -130 °)
  3. Mérsékelten aszimmetrikus (130 ° -135 °)
  4. Súlyosan aszimmetrikus (> 135 °). - A szívkoszorúér -excentricitás értékelése:

Az egyes koszorúér -osztium és a megfelelő CUSP felszámolója közötti szög eltérés alapján a koszorúér -ostia excentricitása az alábbiakba kerül:

  1. Középen (0 ° -10 °).
  2. Enyhén excentrikus (10-20 °).
  3. Mérsékelten excentrikus (20 ° -30 °).
  4. Súlyosan excentrikus (> 30 °)

    • Coplanar nézet az egyes csúcsok mélységének felhasználásával a gyűrűs szinten.
    • A CUSP átfedés nézete a jobb koszorúér CUSP (RCC) és a bal koszorúér (LCC) átfedésben lévő mélypontokkal.
    • A koszorúér -ostia átfedi a nézetet a jobb koszorúér (RCA) és a bal koszorúér (LCA) koszorúér -ostium felhasználásával, az RCC és az LCC mélypontja helyett a gyűrűs szinten is, majd megméri a két szög közötti különbséget Lao /Rao és Cranial /Cranial / Caudal vetület.
    • A jobb/bal cusp és a koszorúér Ostia átfedési nézetének szögkülönbségét úgy számoljuk, hogy az utóbbi fluoroszkópos szöget kivonják a korábbi angulációból mind a jobb oldali elülső ferde (RAO)/bal elülső ferde (RAO/Lao), mind a caudal/koponya koordinátokban. A scatterplots RAO/Lao szögekből áll az x tengelyen és a koponya/caudalis szögeknél az y tengelyen, hogy megmutatja mind a fluoroszkópos nézetek térbeli eloszlását, és szemlélteti az intra-beteg fluoroszkópos szögkülönbségét minden betegnél.

Procedural adatok utáni adatok:

  1. 12 ólom felszíni elektrokardiogram (EKG) Azonnali eljárás és a kisülés előtti eljárás:

    • Belső ritmus.
    • PR intervallum időtartama.
    • QRS időtartama.
    • A köteg ág blokkjának jelenléte vagy hiánya.
    • A folyamatban lévő miokardiális ischaemiát jelző változások (Q hullámok, ST szegmens depresszió vagy magasság, valamint a T -hullám fordított vagy lapos).
  2. Transhoracic echokardiográfia Azonnali eljárás és a mentesítés előtti:

    • LV kilökési frakció M-mód és 2D szemgömbökkel.
    • Nyugtató szegmentális LV falmozgás rendellenesség.
    • Csúcs és átlagos nyomásgradiens a beültetett Av.
    • A perikardiális effúzió jelenléte.
    • Paravalvuláris szivárgás (PVL) és PVL fok jelenléte.
  3. Az EKG kapuval MDCT POST TAVI:

A posztprocedural, a kontraszt fokozott MD szív CT képalkotást minden betegnél elvégezzük; A kép megszerzését elektrokardiográfiai kapuval hajtják végre. Az összes CT-adatot szisztolés fázisú (25-35%) intervallumok felhasználásával rekonstruálják a szívciklusban, szeletvastagsággal és 0,5 mm-es szelet-növekedéssel, és az Osirix Viewer szoftver segítségével elemezzük.

A neo-munkatársak Commissural markerekkel (CM) történő azonosítása alapján (azaz A Commissural hozzászólások az Evolut R /Pro -ban az Evolut R /Pro -ban a koszorúér -átfedés (CO) és a commissurális eltérés (CMA) értékelése esetén lehetséges:

- Koszorúér-átfedés (CO): Az egyes koszorúér-osztium (RCA és LCA) és a legközelebbi neo-kommissálás közötti szög mérésével, és a CO-t 3 csoportba sorolja.

  1. Súlyos átfedés, ha <20 °.
  2. Mérsékelt átfedés, ha 20-35 °.
  3. Optimális átfedés, ha> 35 °.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cairo
      • Abbasia, Cairo, Egyiptom, 11517
        • Faculty of medicine ain shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Súlyos aorta stenosis tri-levelekkel, az aorta szelepen, amely transzkatéter aorta szelep beültetése

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Súlyos aorta stenosis tri-levelekkel, az aorta szelepen, amely transzkatéter aorta szelep beültetése

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos aorta stenosis bicuspid szórólapokkal aorta szelep
  • Súlyos aorta stenosis műtéti aorta szeleppótláson megy keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Súlyos aorta stenosisban szenvedő betegek transzkatéteres aorta szelep beültetését végezték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér ostia átfedésben van a neo-társaikkal
Időkeret: 30 nap múlva az indexelt eljárástól
A transzkatéter aorta szelep neo-kommissorok és a koszorúér-ostia közötti mérési szög
30 nap múlva az indexelt eljárástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatainak megosztása megkövetelheti a résztvevők jóváhagyását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel