Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CUSP -epäsymmetrian, sepelvaltimoiden osstiaalisen epäkeskeisyyden esiintyvyys potilailla, joille tehdään transkatetrin aortan venttiilin implantaatio ja niiden vaikutus sepelvaltimoiden osiiaan päällekkäisyyteen riskinarvioinnissa

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

CUSP-epäsymmetrian, sepelvaltimoiden osstiaalisen epäkeskeisyyden esiintyvyys potilailla, joille tehdään transkatetrisen aortan venttiilin implantaatio ja niiden vaikutus sepelvaltimoiden osstiaalisiin päällekkäisyyksiin riskinarviointi: Egyptin yhteisoperopra-kohorttitutkimus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on mitata CUSPS-epäsymmetrian esiintyvyys, sepelvaltimoiden osiallinen epäkeskeisyys potilailla, joilla on vaikea aortan stenoosi, joka on läpikäytetty katetrin aortan venttiilin implantointi (TAVI) ja mitata sepelvaltimoiden Ostia-aste, joka on päällekkäin kateetrin uuskomission kanssa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko sepelvaltimoiden osstiaalinen epäkeskeisyys tai CUSP-epäsymmetria sepelvaltimoiden ostia päällekkäisyyksiin trans-kateterin uusikomissioiden kanssa? Osallistujat, jotka jo käyttävät Tavia osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa vakavan oireenmukaisen aortan stenoosin suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille altistetaan:

Preceduraaliset tiedot:

  1. Oikea historian ottaminen mukaan lukien:

    • Ikä.
    • Sukupuoli
    • Ruumiinpaino, korkeus ja laskettu kehon massaindeksi
    • Aikaisempi liittyvä sairaushistoria (hypertensiivinen, diabeetikko, reumaattinen sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus, aivo -verisuonisairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus.)
    • Aikaisempi sepelvaltimoiden tauti (täysin revaskularisoitu tai ei-verisuonisoitu)
    • Aikaisempi siihen liittyvä kirurginen historia (kirurginen venttiilin korvaaminen, sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus (CABG) tai PCI, perifeerinen verisuonten stentti tai ohitussiirtoleikkaus ja kaulavaltimon stentti tai endarterektomia).
  2. 12 LEAD-pinnan sähkökardiogrammi (EKG):

    • Luontainen rytmi.
    • PR -ajan kesto.
    • QRS -kesto.
    • Nipun haaralohkon läsnäolo tai puuttuminen.
    • Perustaso iskeeminen EKG -muutokset (Q -aallot, ST -segmentin masennus tai korkeus ja T -aalto käänteinen tai tasainen).
  3. Transthoracic ehokardiografia:

    • Vasemman kammion (LV) sisäiset mitat (päädiastolinen ja päät systolinen)
    • LV -seinämän paksuus ja symmetrisyys (väliseinä ja takaseinä)
    • LV: n poistojae M-moodilla ja 2D-silmän pallolla.
    • Lepo segmentti LV -seinämän liikkeen epänormaalisuus.
    • Huipun ja keskimääräinen painegradientti AV: n yli.
    • AV -alue jatkuvuuden avulla.
    • AV -esitteiden lukumäärä (tricuspid tai bicuspid), paksuuntuminen ja kalkkifikaatioaste.
    • Aortan regurgitaation läsnäolo tai puuttuminen ja aste (AR).
    • Mitraaliventtiilin rengas.
    • Mitraaliventtiilin regurgitaation läsnäolo tai puuttuminen.
  4. Multi-detektorin tietokonetomografinen angiografia (MDCTA) käyttämällä Pa-Tavi-protokollaa:

Procedural Contrast -parannettu MD-sydämen CT-kuvantaminen suoritetaan kaikilla potilailla, kuvan hankinta suoritetaan elektrokardiografisella portilla. Kaikki CT-tiedot rekonstruoidaan käyttämällä kuvia systolisen vaiheen (25-35%) välein sydämen syklin ajan viipalepaksuudella ja viipale lisäyksellä 0,5 mm ja analysoidaan Osirix Viewer -ohjelmistolla.

Kaikki seuraavat parametrit ja tiedot kerätään edeltävän proceduraalisen:

  • Aortan renkaan kalsiumpistemäärä ja venttiilin kalkkifikaatio- ja kalsiumjakauma
  • LV: n ulosvirtaustie (LVOT) kalkkiutuminen
  • Aortan rengas (keskimääräiset halkaisijat, pinta -alan johdettu halkaisija, kehän johdettu halkaisija)
  • Valsalvan sinuksen halkaisija.
  • Sepelvaltimoiden korkeus.
  • Sepelvaltimoiden valtimoiden arviointi (kalkkiutuminen, stenoosin aiheuttama plakin aste, plakkityyppi, aiemmin käytettyjen stenttien läsnäolo kohdasta ja niiden painettamista koskevassa, jos se on mahdollista, ja tarve Tavi-invasiiviseen selektiiviseen sepelvaltimoon angiografiaan PCI: n kanssa tai ilman).
  • Valtimoiden pääsyn arviointi (minimaalinen luumenin halkaisija, tortuositeetti ja kalsiumjakauma).
  • CUSP -symmetrian arviointi:

Sen jälkeen kun aortan rengas on tunnistettu sydämen CT -kuvantamisessa, rinnakkaista tasoa, joka on muutama millimetri aortan renkaan yläpuolella, jossa kaikki 3 palkkiota ovat selvästi näkyvissä, käytetään CUSP -symmetrian arviointiin.

Kunkin kärjessä molempien komissioiden välinen kulma mitataan ja suurin kärjessä tunnistetaan ja luokitellaan 4 luokkaan suurimman kärjen kulman mukaan.

  1. Symmetrinen (120 ° -125 °)
  2. Lievästi epäsymmetrinen (125 ° -130 °)
  3. Kohtalaisen epäsymmetrinen (130 ° -135 °)
  4. Vakavasti epäsymmetrinen (> 135 °). - Arvio sepelvaltimoiden Ostian epäkeskeisyydestä:

Kunkin sepelvaltimoiden ostiumin ja vastaavan kärjessä olevan puoliajan välisen kulmapoikkeaman perusteella sepelvaltimoiden ostian epäkeskeisyys luokitellaan seuraavasti:

  1. Keskitetty (0 ° -10 °).
  2. Lievästi eksentrinen (10-20 °).
  3. Kohtalaisen eksentrinen (20 ° -30 °).
  4. Vakavasti eksentrinen (> 30 °)

    • Coplanar -näkymä käyttämällä kunkin rypäleen nadiria renkaan tasolla.
    • CUSP: n päällekkäisyys näkymä päällekkäin oikean sepelvaltimoiden (RCC) ja vasemman sepelvaltimoiden (LCC) nadirit (LCC)
    • Sepelvaltimoiden Osttia -näkymä oikean sepelvaltimoiden (RCA) ja vasemman sepelvaltimoiden (LCA) sepelvaltimoiden ostiumin käyttäminen RCC: n ja LCC: n sijasta vastaavasti myös renkaan tasolla, mitataan sitten kahden kulman välinen ero Lao /RAO: ssa ja Cranial /Cranial /Cranial / Kaudaalinen projektio.
    • Kulmaero oikean/vasemman CUSP: n ja sepelvaltimoiden Ostian päällekkäisyyden välillä lasketaan vähentämällä jälkimmäinen fluoroskooppinen kulma aikaisemmasta kulmakulmusta sekä oikean etuosan vinossa (RAO)/vasemmassa etuosassa (Rao/Lao) että kaudaaliset/kallonkoordinaatit. Hajataso koostuu RAO/Lao-kulmilla X-akselissa ja kallon/kaudaalikulmissa Y-akselissa, molempien fluoroskooppisten näkymien alueellisen jakautumisen ja potilaan sisäisen fluoroskooppisen kulmaeron havainnollistamiseksi jokaiselle potilaalle.

Proceduraaliset tiedot:

  1. 12 LEACH SORTH PING ELECTROCARDIOGRAM (EKG) Välitön jälkitoimenpide ja ennakkomaksu:

    • Luontainen rytmi.
    • PR -ajan kesto.
    • QRS -kesto.
    • Nipun haaralohkon läsnäolo tai puuttuminen.
    • Muutokset, jotka osoittavat jatkuvaa sydänlihaksen iskemiaa (Q -aallot, ST -segmentin masennus tai korkeus ja T -aalto käänteinen tai tasainen).
  2. Transthoracic ehokardiografia Välitön jälkeinen menettely ja ennakkoluulotto:

    • LV: n poistojae M-moodilla ja 2D-silmän pallolla.
    • Lepo segmentti LV -seinämän liikkeen epänormaalisuus.
    • Huipun ja keskimääräinen painegradientti implantoidun AV: n yli.
    • Perikardiaalisen effuusion läsnäolo.
    • Paravalvulaarisen vuodon (PVL) ja PVL -asteen läsnäolo.
  3. EKG -porteilla MDCT Post Tavi:

Procedural Non Contrast -parannettu MD-sydämen CT-kuvantaminen suoritetaan kaikilla potilailla; Kuvan hankinta suoritetaan elektrokardiografisella portilla. Kaikki CT-tiedot rekonstruoidaan käyttämällä kuvia systolisen vaiheen (25-35%) välein sydämen syklin ajan viipalepaksuudella ja viipale lisäyksellä 0,5 mm ja analysoidaan Osirix Viewer -ohjelmistolla.

Perustuu uusikomissioiden tunnistamiseen komiteamarkkereiden (CM) tunnistamiseen (ts. Acuraatt -Neo 2: n ja C -hanan komiteasuraamat Evolut R /Pro) -arviointia sepelvaltimoiden päällekkäisyyksien (CO) ja komitean väärinkäytön (CMA) arviointi voidaan olla mahdollista seuraavasti:

- Sepelvaltimoiden päällekkäisyys (CO): Mittaamalla kulma kunkin sepelvaltimoiden ostiumin (RCA ja LCA) ja lähimmän uusikomissin välillä ja luokitella CO 3 ryhmään

  1. Vakava päällekkäisyys, kun <20 °.
  2. Kohtalainen päällekkäisyys, kun 20-35 °.
  3. Optimaalinen päällekkäisyys> 35 °.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Abbasia, Cairo, Egypti, 11517
        • Faculty of medicine ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Vakava aortan stenoosi, jossa on kolmilehtisiä aortan venttiiliä, joka on läpikäymässä katetrin aortan venttiilin implantointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava aortan stenoosi, jossa on kolmilehtisiä aortan venttiiliä, jolloin transkatetrin aortan venttiilin implantaatio on

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava aortan stenoosi bicuspid -esitteillä aortan venttiili
  • Vakava aortan stenoosi, jossa on kirurginen aortan venttiilin korvaaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakavat aortan stenoosipotilaille tehtiin transkatetrinen aortan venttiilin implantaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimo Ostia on päällekkäinen uuskomissioiden kanssa
Aikaikkuna: 30 päivässä indeksoidusta menettelystä
Mitauskulma transkatetrin aortan venttiilin uusikomissioiden ja sepelvaltimoiden välillä
30 päivässä indeksoidusta menettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot voivat edellyttää osallistujien hyväksyntää

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa