解决生育信息需求和困扰
2025年7月18日 更新者：Duke University
满足儿童癌症的女性成人幸存者的生育信息需求和与生育有关的困扰
这项研究的目的是开发和完善行为干预措施，以满足与生育相关的信息需求和与生育有关的儿童癌症中与生育有关的困扰。
研究概览
详细说明
儿童癌症的成年幸存者是人群不断增长的人群，他们面临着癌症治疗继发的许多长期和晚期影响，这有可能深刻影响其未来的健康，生活质量和生活目标的实现。 该项目将研究旨在满足与生育有关的信息需求的新型行为干预的可行性，可接受性，以及儿童癌症成人幸存者中与生育有关的困扰。
遵循与肥胖相关的行为干预试验（ORBIT）的干预开发模型，拟议的研究旨在设计和完善行为干预措施，以满足儿童癌症女性成人成人幸存者的未满足生育力相关的信息需求和与生育有关的困扰（18岁-44）。 该干预措施分为六个远程交付的会议，将患者激活理论和接受和承诺疗法（ACT）策略以及基于证据的生殖健康信息整合在一起，并有助于授权赋予幸存者的能力，以做出与其个人价值一致的知情决定。 干预含量将交付到目标群体的一小部分（n = 30）中。 将评估可行性和可接受性，以及研究干预目标变化后的干预后模式（主要：生育健康知识，与生育相关的困扰；次要：心理灵活性，患者激活和自我效能感）并用于进一步完善干预措施（例如，干预策略，干预长度和交付方式）。
尽管该项目侧重于生育受损的后期作用，但通过这项研究开发的干预措施有可能产生重大的公共卫生益处：它可以应用于该人群中的其他晚期影响，如果未经治疗，可能会导致以后人群增长的人群的健康并发症更大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前18-44岁
- 诊断出<18岁的癌症
- 女性
- 不确定的生育状况
排除标准：
- 年龄<18
- 目前在生育专家的照顾下
- 如医疗图表/医疗提供者所示
- 无法提供同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Aya Spark
参与者将获得AYA Spark健康干预措施，其中包括临床心理学家远程交付的六个课程（即视频会议）。
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干预包括基于视频会议的会议，以涵盖与生育相关的信息需求有关的主题，并在6-8周内的儿童癌症成年女性幸存者中的关注点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过治疗损耗衡量的可行性
大体时间：治疗后，大约16个月
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治疗损耗率≤20％将表明初步干预可行性。
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治疗后，大约16个月
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通过会议出席衡量的可行性
大体时间：治疗后，大约16个月
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≥80％的会话出勤率将表明初步干预可行性。
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治疗后，大约16个月
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治疗可接受性可接受性问卷（TAQ）衡量的可接受性
大体时间：治疗后，大约16个月
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可接受性将通过治疗可接受性问卷（TAQ）来衡量，这是一项评估对干预措施可接受性，伦理和有效性的看法的六项措施。
项目以7点李克特量表的评分，从“非常不可接受”到“非常可接受”。
平均得分≥5将表明治疗可接受性。
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治疗后，大约16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生育健康知识通过修改的生育能力和不育治疗知识评分（FIT-K）来衡量
大体时间：治疗前和治疗后，大约16个月
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生育健康知识将通过FIT-KS的修改项目进行评估，一项衡量对正常生殖功能的知识，一般生育能力信息，影响生育能力的治疗因素，不育信息和替代育儿选择。
总分范围从0到29，其中更高的分数表明知识更大。
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治疗前和治疗后，大约16个月
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通过短形式的患者激活措施来衡量的患者激活
大体时间：治疗前和治疗后，大约16个月
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PAM是一种13项措施，用于评估幸存者的知识，技能和信心，这对于管理其健康和医疗保健至关重要。
要求患者以4分的规模对他们的健康和医疗保健的陈述进行评分，从“完全不同意”到“完全同意”。
从这些响应中，总PAM分数的计算为0-100，得分较高，表明激活水平较高。
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治疗前和治疗后，大约16个月
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通过询问，理解，记住评估（AURA）的修改版本来衡量与医疗提供者沟通的自我效能感（AURA）
大体时间：治疗前和治疗后，大约16个月
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一项6项评估临床相遇中交流的自我效能的措施。
要求患者对与他们对提出问题的信心相关的陈述进行评分，理解解释，并以4点级的记忆信息从“很多不同意”到“同意很多”，而得分更高，表明对患者沟通能力的信心更高在医疗保健环境中。
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治疗前和治疗后，大约16个月
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通过接受和行动问卷II（AAQ-II）来衡量的心理灵活性
大体时间：治疗前和治疗后，大约16个月
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7个项目问卷旨在测量以7点李克特量表进行评估的心理僵化性（1 =永不正确，7 =始终为true）;较高的总分数表明心理僵化或经验避免的水平更高
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治疗前和治疗后，大约16个月
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与生育有关的困扰将通过癌症后的生殖问题来衡量
大体时间：治疗前和治疗后，大约16个月
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RCAC是一个18项量表，评估了对以下问题的关注：生育潜力，伴侣披露，儿童健康，个人健康，接受和怀孕。
RCAC已用于评估女性癌症幸存者中与生育有关的困扰。
项目以五点李克特量表的评分，范围从1 =“完全不同意”到5 =“完全同意”。
得分较高，表明更加关注。
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治疗前和治疗后，大约16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月28日
研究完成 (实际的)
2025年5月28日
研究注册日期
首次提交
2025年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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