Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaspokajanie potrzeb i niepokoju żyzności

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Zaspokajanie potrzeb związanych z informacjami o płodności i niepokojem płodności wśród dorosłych osób, które przeżyły raka dziecięcego

Celem tego badania jest opracowanie i udoskonalenie interwencji behawioralnej w celu zaspokojenia potrzeb informacyjnych związanych z płodnością i stresem związanym z płodnością wśród dorosłych osób, które przeżyły raka u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorosłych, którzy przeżyli raka dziecięcego, to rosnąca populacja, która stoi w obliczu wielu długoterminowych i późnych skutków wtórnych w leczeniu raka, które mogą głęboko wpływać na ich przyszłe zdrowie, jakość życia i osiągnięcia celów życiowych. Projekt ten zbada wykonalność, akceptowalność nowej interwencji behawioralnej mającej na celu zaspokojenie potrzeb informacyjnych związanych z płodnością oraz stres związany z płodnością wśród dorosłych, którzy przeżyli raka u dzieci.

Zgodnie z modelem interwencji behawioralnych związanych z otyłością (orbita) w rozwoju interwencji, proponowane badanie ma na celu zaprojektowanie i udoskonalenie interwencji behawioralnej w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb informacyjnych związanych z płodnością oraz niepokojem wśród kobiet, które przeżyły dorosłe raka (18 -44). Interwencja jest zorganizowana w sześć zdalnie dostarczanych sesji integrujących teorię aktywacji pacjentów oraz strategie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz oparte na dowodach informacje o zdrowiu reprodukcyjnym i pomagają umożliwić upoważnionym osobom, które przeżyły, które są zgodne z ich wartościami osobistymi. Zawartość interwencji zostanie dostarczona do niewielkiej próby populacji docelowej (n = 30). Wykonalność i akceptowalność, a także badanie wzorców zmian przed interwencją w celach interwencyjnych (podstawowa: wiedza na temat zdrowia płodności, stres związany z płodnością; wtórna: elastyczność psychologiczna, aktywacja pacjentów i własna skuteczność), zostaną ocenione i wykorzystane do dalszego udoskonalenia interwencji (np. Strategie interwencji, długość interwencji i modalność dostarczania).

Chociaż projekt ten koncentruje się na późnym skutce upośledzonej płodności, interwencja opracowana w ramach tego badania może potencjalnie przynieść znaczące korzyści zdrowotne publiczne: można go zastosować w celu rozwiązania innych późnych skutków w tej populacji, co, jeśli pozostanie nieleczone, mogą prowadzić do tego, do czego nie jest leczone, mogą prowadzić Większe powikłania zdrowotne w tej rosnącej populacji w późniejszym życiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie w wieku 18–44 lat
  • Zdiagnozowane raka w wieku <18 lat
  • Płeć żeńska
  • Niepewny status płodności

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18
  • Obecnie pod opieką specjalisty ds. Płodności
  • Posiadanie poważnego/poważnego problemu psychiatrycznego (np. Schizofrenii), jak wskazuje wykres medyczny/dostawca medyczny
  • Niezdolność do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aya Spark
Uczestnicy otrzymają interwencję AYA Spark Health, która obejmuje sześć sesji dostarczanych zdalnie (tj. Wideokonferencji) przez psychologa klinicznego.
Behawioralne: Aya Spark
Interwencja obejmuje sesje oparte na konferencjach wideo w celu pokrycia tematów związanych z potrzebami informacyjnymi związanymi z płodnością wśród dorosłych osób, które przeżyły raka u dzieci w ciągu 6-8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona przez ścieranie leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 16 miesięcy
Wskaźnik ścierania leczenia ≤ 20% będzie wskazywał na wstępną wykonalność interwencyjną.
Po leczeniu, około 16 miesięcy
Wykonalność mierzona frekwencją sesji
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 16 miesięcy
Wskaźnik obecności sesji ≥80% będzie wskazywał na wstępną wykonalność interwencyjną.
Po leczeniu, około 16 miesięcy
Dopuszczalność leczenia mierzona przez kwestionariusz dopuszczalności leczenia (TAQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu, około 16 miesięcy
Dopuszczalność będzie mierzona przez kwestionariusz dopuszczalności leczenia (TAQ), sześciopunktowa miara oceniająca postrzeganie interwencji akceptowalności, etyki i skuteczności. Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali Likerta, od „bardzo nie do przyjęcia” do „bardzo akceptowalnego”. Średni wynik ≥5 będzie wskazywał na dopuszczalność leczenia.
Po leczeniu, około 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat zdrowia płodności mierzona przez Zmodyfikowaną Płodność i Ocenę wiedzy na temat leczenia niepłodności (FIT-KS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
Wiedza na temat zdrowia płodności zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanych pozycji z FIT-KS, miary badań wiedzy o normalnej funkcji reprodukcyjnej, ogólnej informacji o płodności, czynnikach leczenia wpływających na płodność, informacje niepłodności i alternatywne opcje rodzicielskie. Całkowity wynik wynosi od 0 do 29, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę.
Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
Aktywacja pacjenta mierzona przez krótką postać miary aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
PAM jest 13-elementowym miarą stosowaną do oceny wiedzy, umiejętności i pewności siebie, które mają kluczowe znaczenie dla zarządzania ich opieką zdrowotną i zdrowia. Pacjenci proszeni są o ocenę porozumienia z oświadczeniami na temat ich opieki zdrowotnej i zdrowia w 4 -punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzają”. Na podstawie tych odpowiedzi całkowity wynik PAM jest obliczany w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy aktywacji.
Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
Własna skuteczność komunikowania się z dostawcami medycyny mierzonej przez zmodyfikowaną wersję Ask, Zrozumieć, pamiętaj o oceny (aura)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
6-elementowy miara oceniająca własną skuteczność komunikacji w spotkaniach klinicznych. Pacjenci proszeni są o ocenę porozumienia z oświadczeniami związanymi z ich zaufaniem do zadawania pytań, zrozumieniem wyjaśnień i zapamiętywania informacji na 4 -punktowej skali od „nie zgadzają się” do „DUŻO uzgodnienia” z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zaufanie do komunikacji pacjentów w ramach opieki zdrowotnej.
Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
Elastyczność psychologiczna mierzona przez kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
7-elementowy kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru psychologicznej nieelastyczności ocenianej w 7-punktowej skali Likerta (1 = nigdy nie jest prawdą, 7 = zawsze prawda); Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom psychologicznej nieelastyczności lub unikania empirycznego
Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
Niepewność związana z płodnością będzie mierzona przez obawy reprodukcyjne po skali raka (RCAC)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy
RCAC 18-elementowa skala, która ocenia obawy dotyczące: potencjału płodności, ujawnienia partnera, zdrowia dziecka, zdrowia osobistego, akceptacji i zajścia w ciążę. RCAC został wykorzystany do oceny stresu związanego z płodnością wśród osób, które przeżyły raka. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obawy.
Leczenie wstępne i po leczeniu, około 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00109631
  • 5F32CA265054-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aya Spark

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj