出生情報のニーズと苦痛への対処
妊娠中の癌の女性成人生存者の間で、妊娠情報のニーズと出生に関連する苦痛に対処する
調査の概要
詳細な説明
小児がんの成人生存者は、癌治療に続く多くの長期的および晩期効果に直面している集団の増加であり、将来の健康、生活の質、人生の目標の達成に大きな影響を与える可能性があります。 このプロジェクトでは、児童がんの成人生存者の間で、肥沃度関連の情報ニーズに対処することを目的とした新しい行動介入の許容性、新しい行動介入の受け入れ可能性を検討します。
介入開発の肥満関連行動介入試験（軌道）モデル（軌道）モデルに続いて、提案された研究では、児童がんの女性成人生存者の間で、満たされていない肥沃度関連の情報ニーズと肥沃度関連の苦痛に対処するための行動介入を設計および改良しようとしています（18歳の18歳-44）。 介入は、患者の活性化理論と受け入れおよびコミットメント療法（ACT）戦略、およびエビデンスに基づいた生殖健康情報を統合する6つのリモートで配信されたセッションに編成され、エンパイバーの生存者が個人的価値に合わせた情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。 介入コンテンツは、ターゲット集団の小さなサンプルに配信されます（n = 30）。 実現可能性と受容性、ならびに介入ターゲットの変化の介入前から介入後のパターンの検査（一次：生殖能力の健康知識、出生率関連の苦痛、二次：心理的柔軟性、患者の活性化、および自己効力感）が評価されます介入をさらに改善するために利用されます（例：介入戦略、介入長、および配信モダリティ）。
このプロジェクトは肥沃度の低下の影響に焦点を当てていますが、この研究を通じて開発された介入は、重大な公衆衛生上の利点を生み出す可能性があります。後年のこの増加しているこの人口の健康合併症の増加。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 現在18〜44歳です
- 18歳未満で癌と診断されました
- 女性のセックス
- 不確実な肥沃度の状態
除外基準：
- 18歳未満
- 現在、不妊の専門家の世話をしています
- 医療チャート/医療提供者が示すように、主要な/深刻な精神医学的懸念（統合失調症など）を持っている
- 同意を提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Aya Spark
参加者は、臨床心理学者によってリモートで（つまり、ビデオ会議）に配信される6つのセッションを含むAYA Spark Health Interventionを受け取ります。
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介入には、6〜8週間にわたって小児がんの女性成人生存者の間で、不妊関連の情報ニーズと懸念に関連するトピックをカバーするためのビデオ会議ベースのセッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療消耗によって測定される実現可能性
時間枠：治療後、約16か月
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20％以下の治療消耗率は、予備的な介入の実現可能性を示しています。
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治療後、約16か月
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セッションの出席によって測定される実現可能性
時間枠：治療後、約16か月
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80％以上のセッションの出席率は、予備的な介入の実現可能性を示します。
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治療後、約16か月
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治療許容性アンケート（TAQ）によって測定される治療許容性
時間枠：治療後、約16か月
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受容性は、介入許容性、倫理、および有効性の認識を評価する6項目の測定である治療許容性アンケート（TAQ）によって測定されます。
アイテムは、「非常に受け入れられない」から「非常に受け入れられる」まで、7ポイントのリッカートスケールで評価されます。
5以上の平均スコアは、治療の受容性を示します。
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治療後、約16か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された出生率と不妊治療知識スコア（FIT-KS）によって測定される肥沃度の健康知識
時間枠：治療前と治療後、約16か月
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肥沃度の健康知識は、FIT-KSの修正項目、通常の生殖機能、一般的な出生率情報、肥沃度、不妊情報、および代替子育てオプションに影響する治療要因の知識を調べる尺度を介して評価されます。
合計スコアの範囲は0〜29で、スコアが高いほど知識が大きくなります。
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治療前と治療後、約16か月
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患者の活性化測定の短い形式で測定される患者の活性化
時間枠：治療前と治療後、約16か月
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PAMは、健康と医療の管理の中心となる生存者の知識、スキル、および自信を評価するために使用される13項目の尺度です。
患者は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの4ポイントのスケールで、自分の健康とヘルスケアに関する声明との合意を評価するよう求められます。
これらの応答から、合計PAMスコアは0〜100のスケールで計算され、より高いスコアはより高いレベルの活性化を示します。
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治療前と治療後、約16か月
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ASK、理解、覚えている評価（AURA）の修正バージョンによって測定されるように、医療提供者と通信するための自己効力感
時間枠：治療前と治療後、約16か月
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臨床的遭遇におけるコミュニケーションの自己効力感を評価する6項目の測定。
患者は、質問をすること、説明の理解、「多くのことに同意しない」から「多くの同意」までの4ポイントスケールに関する情報を覚えていることに関連する声明との合意を評価するよう求められます。ヘルスケアの環境内。
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治療前と治療後、約16か月
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受け入れおよび行動アンケートII（AAQ-II）によって測定される心理的柔軟性
時間枠：治療前と治療後、約16か月
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7ポイントのリッカートスケールで評価された心理的柔軟性を測定するために設計された7項目のアンケート（1 = never true、7 =常に真）。合計スコアが高いほど、心理的柔軟性または体験的回避のレベルが大きいことを示しています
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治療前と治療後、約16か月
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不妊治療関連の苦痛は、がん（RCAC）スケール後の生殖懸念によって測定されます
時間枠：治療前と治療後、約16か月
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RCAC出生率、パートナーの開示、子どもの健康、個人の健康、受け入れ、妊娠への懸念を評価する18項目の尺度。
RCACは、女性の癌生存者の出生関連の苦痛を評価するために使用されています。
アイテムは、1 =「強く同意しない」から5 =「強く同意する」までの5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
より高いスコアで、より大きな懸念を示しています。
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治療前と治療後、約16か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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