다산 정보 요구와 고통을 해결합니다
아동기 암의 여성 성인 생존자들 사이에서 다산 정보 요구와 다산 관련 고통 해결
연구 개요
상세 설명
아동기 암의 성인 생존자들은 암 치료에 이차적 인 장기적이고 늦은 효과에 직면하는 증가하는 인구로, 미래의 건강, 삶의 질, 삶의 목표 달성에 큰 영향을 줄 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 프로젝트는 아동기 암의 성인 생존자들 사이에서 다산 관련 정보 요구 사항 및 다산 관련 고통을 해결하기위한 새로운 행동 개입의 타당성, 수용 가능성을 조사 할 것입니다.
중재 개발의 비만 관련 행동 중재 시험 (Orbit) 모델에 따라 제안 된 연구는 성인 암의 여성 성인 생존자들 사이에서 충족되지 않은 다산 관련 정보 요구와 다산 관련 고통을 해결하기 위해 행동 중재를 설계하고 개선하려고합니다 (18 세 -44). 이 중재는 환자 활성화 이론과 수용 및 헌신 요법 (ACT) 전략을 통합하는 6 가지 원격으로 전달 된 세션으로 구성되어 있으며, 증거 기반의 생식 건강 정보 및 권한을 부여하여 생존자가 자신의 개인적인 가치에 맞는 정보에 근거한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여합니다. 중재 내용은 대상 모집단의 작은 샘플 (n = 30)으로 전달됩니다. 중재 목표의 변화의 중재 후 패턴 (1 차 : 다산 건강 지식, 다산 관련 고통; 2 차 : 심리적 유연성, 환자 활성화 및 자기 효능)이 평가 될뿐만 아니라 타당성과 수용 가능성, 개입 후 중재 후 패턴을 조사합니다. 개입을 추가로 개선하기 위해 활용 (예 : 중재 전략, 중재 길이 및 전달 양식).
이 프로젝트는 다산 손상의 후기 효과에 중점을 두지 만,이 연구를 통해 개발 된 개입은 상당한 공중 보건 혜택을 제공 할 가능성이 있습니다.이 인구의 다른 늦은 영향을 해결하기 위해 적용될 수 있습니다. 나중에이 성장하는 인구의 건강상의 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 현재 18-44 세
- 18 세 미만의 암 진단
- 여성 섹스
- 불확실한 생식 상태
제외 기준 :
- 나이 <18
- 현재 다산 전문가를 돌보고 있습니다
- 의료 차트/의료 제공자가 지시 한대로 주요/심각한 정신과 관심사 (예 : 정신 분열증)
- 동의를 제공 할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아야 스파크
참가자는 임상 심리학자가 원격으로 전달한 6 개의 세션 (즉, 화상 회의)을 포함하는 AYA Spark Health Intervention을 받게됩니다.
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중재에는 6-8 주 동안 생식과 관련된 정보 요구와 관련된 주제와 아동기 암 생존자들 사이의 우려와 관련된 주제를 다루는 화상 회의 기반 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 감소에 의해 측정 된 타당성
기간: 치료 후 약 16 개월
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≤ 20%의 치료 감소율은 예비 중재 가능성을 나타냅니다.
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치료 후 약 16 개월
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세션 참석으로 측정 한 타당성
기간: 치료 후 약 16 개월
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≥80%의 세션 출석률은 예비 개입 타당성을 나타냅니다.
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치료 후 약 16 개월
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치료 수용 가능성 설문지 (TAQ)에 의해 측정 된 치료 수용 가능성
기간: 치료 후 약 16 개월
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수용 가능성은 중재 수용 가능성, 윤리 및 효과에 대한 인식을 평가하는 6 개 항목 측정 값 인 치료 수용 가능성 설문지 (TAQ)에 의해 측정 될 것입니다.
항목은 "매우 허용 할 수없는"것에서 "매우 허용 가능한"까지 7 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
평균 점수 ≥5는 치료 수용 가능성을 나타냅니다.
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치료 후 약 16 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 다산 및 불임 치료 지식 점수 (FIT-KS)에 의해 측정 된 다산 건강 지식
기간: 전처리 및 치료 후 약 16 개월
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다산 건강 지식은 정상적인 생식 기능에 대한 지식, 일반적인 생식 정보, 다산에 영향을 미치는 치료 요인, 불임 정보 및 대체 육아 옵션에 대한 지식을 검사하는 측정 값인 FIT-KS의 수정 된 항목을 통해 평가됩니다.
총 점수는 0에서 29 사이이며 점수가 높을수록 지식이 더 높습니다.
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전처리 및 치료 후 약 16 개월
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짧은 형태의 환자 활성화 측정에 의해 측정 된 환자 활성화
기간: 전처리 및 치료 후 약 16 개월
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PAM은 생존자의 지식, 기술 및 건강 관리 관리의 핵심을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목입니다.
환자는 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 건강 및 건강 관리에 대한 진술과의 계약을 평가해야합니다.
이러한 응답으로부터 총 PAM 점수는 0-100의 척도로 계산되며, 점수는 높은 수준의 활성화를 나타냅니다.
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전처리 및 치료 후 약 16 개월
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수정 된 버전의 ASK, 이해, 기억 평가 (AURA)로 측정 한 의료 제공 업체와의 의사 소통에 대한 자기 효능
기간: 전처리 및 치료 후 약 16 개월
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임상 적 만남에서의 의사 소통에 대한 자기 효능을 평가하는 6 개 항목 측정.
환자는 질문을하고, 설명을 이해하고, "많은 동의하지 않는"에서 "많은 동의"에서 "많은 동의"에 이르기까지 4 점 척도에 대한 정보를 기억하는 것에 대한 자신감과 관련된 진술과의 계약을 평가해야합니다. 의료 환경 내에서.
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전처리 및 치료 후 약 16 개월
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수용 및 행동 설문지 II (AAQ-II)에 의해 측정 된 심리적 유연성 (AAQ-II)
기간: 전처리 및 치료 후 약 16 개월
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7 포인트 리 커트 척도로 평가 된 심리적 무질서성을 측정하도록 설계된 7- 항목 설문지 (1 = 참하지 않음, 7 = 항상 참); 높은 총 점수는 더 큰 수준의 심리적 융통성 또는 경험적 회피를 나타냅니다.
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전처리 및 치료 후 약 16 개월
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생식 관련 고통은 암 (RCAC) 규모의 생식 문제로 측정됩니다.
기간: 전처리 및 치료 후 약 16 개월
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RCAC 다산 잠재력, 파트너 공개, 아동 건강, 개인 건강, 수용 및 임신에 대한 우려를 평가하는 18 개 항목 척도.
RCAC는 여성 암 생존자들 사이에서 다산 관련 고통을 평가하는 데 사용되었습니다.
항목은 1 = "강하게 동의하지 않음", 5 = "강하게 동의"범위의 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
더 큰 우려를 나타내는 점수가 높아집니다.
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전처리 및 치료 후 약 16 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아야 스파크에 대한 임상 시험
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National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical School완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모병
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty Healthcare모병
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The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)완전한