Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление потребностей в информации о фертильности и бедствия

18 июля 2025 г. обновлено: Duke University

Решение информации о потребностях в фертильности и дистрессе, связанных с фертильностью среди взрослых выживших в детстве рака

Целью данного исследования является разработка и усовершенствование поведенческого вмешательства для удовлетворения связанных с фертильностью потребностей в информации и дистресса, связанных с фертильностью, среди взрослых взрослых, выживших в детском раке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые выжившие в детском раке-растущая группа населения, которая сталкивается с рядом долгосрочных и поздних эффектов, вторичных по отношению к их лечению рака, которые могут глубоко повлиять на их будущее здоровье, качество жизни и достижение жизненных целей. В этом проекте будет рассмотрена осуществимость, приемлемость нового поведенческого вмешательства, направленного на удовлетворение потребностей в информации, связанных с фертильностью, и дистресса, связанных с фертильностью, среди взрослых выживших в детском раке.

Следуя модели испытания поведенческого вмешательства по поведенческому вмешательству (орбита), предлагаемое исследование направлено на разработку и усовершенствование поведенческого вмешательства для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в информации, связанных с фертильностью и дистресса, связанных с фертильностью среди взрослых взрослых взрослых рака детей (в возрасте 18 лет. -44). Вмешательство организовано в шесть отдаленно доставленных сессий, интегрирующих теорию активации пациентов и принятие и терапию при обязательств (ACT), а также информацию о репродуктивном здоровье, основанную на фактических данных, и помогают предоставить выжившим возможность принимать обоснованные решения, которые соответствуют их личным ценностям. Содержание вмешательства будет доставлено в небольшую выборку целевой популяции (n = 30). Осуществимость и приемлемость, а также изучение моделей до вмешательства в целях изменения целей вмешательства (первичная: знания здоровья фертильности, расстройство, связанное с фертильностью; вторичная: психологическая гибкость, активация пациента и самоэффективность), будут оцениваются и используется для дальнейшего уточнения вмешательства (например, стратегий вмешательства, длины вмешательства и модальности доставки).

Хотя этот проект сосредоточен на позднем эффекте нарушения фертильности, вмешательство, разработанное в этом исследовании Большие осложнения в отношении здоровья в этом растущем населении в более позднем возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время в возрасте 18-44 лет
  • С диагнозом рак в 18 лет
  • Женский секс
  • Неопределенный статус фертильности

Критерии исключения:

  • Возраст <18
  • В настоящее время под уходом за специалистом по фертильности
  • Основная/серьезная психиатрическая проблема (например, шизофрения), о чем свидетельствует медицинская карта/медицинский поставщик
  • Неспособность предоставить согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ая искра
Участники получат вмешательство Aya Spark Health, которое включает в себя шесть сессий, проведенных удаленно (то есть видеоконференция) клиническим психологом.
Поведенческий: Ая искра
Вмешательство включает в себя сеансы на основе видеоконференций, чтобы охватить темы, связанные с связанными с фертильностью, потребностями и проблемами среди взрослых, выживших взрослых в детском раке в течение 6-8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеренная с помощью истощения лечения
Временное ограничение: После лечения, приблизительно 16 месяцев
Скорость истощения лечения ≤ 20% будет указывать на предварительную осуществимость вмешательства.
После лечения, приблизительно 16 месяцев
Осуществимость, измеренная по посещаемости сеанса
Временное ограничение: После лечения, приблизительно 16 месяцев
Уровень посещаемости сеанса ≥80% будет указывать на предварительную осуществимость вмешательства.
После лечения, приблизительно 16 месяцев
Приемлемость лечения, измеренная с помощью анкеты приемлемости лечения (TAQ)
Временное ограничение: После лечения, приблизительно 16 месяцев
Приемлемость будет измерена с помощью вопросника по приемлемости лечения (TAQ), измерения из шести элементов, оценивающей восприятие вмешательства, приемлемость, этику и эффективность. Элементы оценены по 7-балльной шкале Лайкерта, от «очень неприемлемого» до «очень приемлемого». Средняя оценка ≥5 будет указывать на приемлемость лечения.
После лечения, приблизительно 16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания здоровья фертильности, измеренные с помощью модифицированной оценки знаний о фертильности и бесплодия (FIT-KS)
Временное ограничение: Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
Знания здоровья фертильности будут оцениваться с помощью модифицированных элементов из Fit-KS, мера, изучающей знание нормальной репродуктивной функции, общую информацию о рождаемости, факторы лечения, влияющие на фертильность, информацию о бесплодии и альтернативные варианты воспитания. Общий балл колеблется от 0 до 29, где более высокий балл указывает на большие знания.
Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
Активация пациента, измеренная с помощью короткой формы показателя активации пациента
Временное ограничение: Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
PAM-это мера из 13 пунктов, используемая для оценки знаний, навыков и уверенности выживших, которые являются центральными для управления их здравоохранением и здравоохранением. Пациентов просят оценить свое согласие с заявлениями об их здравоохранении и здравоохранении в 4 -балльной шкале от «категорически не согласны» до «решительно согласного». Из этого ответа общий показатель PAM рассчитывается по шкале 0-100, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни активации.
Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
Самоэффективность для общения с медицинскими поставщиками, измеренная модифицированной версией Ask, Понять, помните оценку (AURA)
Временное ограничение: Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
Измерение из 6 пунктов, оценка самоэффективности для общения в клинических встречах. Пациентов просят оценить свое согласие с заявлениями, связанными с их уверенностью в том, чтобы задавать вопросы, понимание объяснений и запоминание информации о 4 -балльной шкале от «не согласны», чтобы «много согласны» с более высокими показателями, указывающими на большую уверенность в способностях общения с пациентами В рамках здравоохранения.
Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
Психологическая гибкость, измеренная с помощью вопросника по признанию и действию (AAQ-II)
Временное ограничение: Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
7-элементный вопросник, предназначенный для измерения психологической негибкости, оцененной по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда не верно, 7 = всегда верно); Более высокие общие оценки указывают на более высокие уровни психологической негибкости или эмпирического избегания
Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
Дистресс, связанный с фертильностью
Временное ограничение: Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев
RCAC-из 18 пунктов шкалы, которая оценивает обеспокоенность по поводу: потенциала фертильности, раскрытия партнера, здоровья детей, личного здоровья, принятия и заберемника. RCAC использовался для оценки дистресса, связанного с фертильностью среди выживших рака. Элементы оценены по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = «категорически не согласны» до 5 = «решительно согласны». с более высокими показателями, указывающими на большие проблемы.
Предварительное лечение и после лечения, приблизительно 16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00109631
  • 5F32CA265054-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ая искра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться