在坦桑尼亚使用药物的妇女中优化HIV预防前预防（PREP）

这项研究是一项试点临床试验，旨在评估两种干预措施的可行性和初步疗效，该干预措施旨在改善在坦桑尼亚达累斯萨拉姆（Dar Es Salaam）使用药物（WWUD）的妇女的准备工作。 该试验将招募200名参与者，他们将被随机分配到三个研究臂之一：仅针对PREP的动机访谈（MI-PREP），常见元素治疗方法（CETA） + MI-PREP或像往常一样增强治疗（TAU）。 该研究将评估这些干预措施是否可以增强预期和依从性，同时还应对WWUD中常见的心理健康和药物使用挑战。

坦桑尼亚的WWUD由于脆弱性，包括吸毒，高风险的性行为和基于性别的差异，有增加艾滋病毒的风险。 尽管PREP是一种被证明的预防艾滋病毒预防方法，但由于污名，医疗保健障碍有限和共同出现的心理健康状况，该人群的吸收仍然很低。 为了解决这些障碍，该试验试验将实施和评估MI-PREP，这是一种简短的干预措施，旨在增强预备使用动机，而CETA + MI-PREP是一种更强化 - 诊断治疗，以解决抑郁，焦虑，创伤和药物使用。

MI-PREP干预将包括两个一个小时的咨询会议，提供预科教育，增强动机和解决问题的策略。 除了为个人心理健康和药物使用需求量身定制的最多14个每周的CETA课程外，CETA + MI-PREP ARM的参与者还将获得相同的MI-PREP会议。 TAU对照组将获得预科教育，心理健康和药物使用资源，以及可选的推荐，以准备和减少损害服务。 该研究的主要结果是在干预后一个和六个月后的可行性，摄取和依从性。 次要结果包括抑郁症，焦虑，PTSD症状，药物使用行为和HIV风险行为的变化。

参与者将完成基线，一个月和六个月的随访评估。 定量数据将通过结构化调查收集，而定性数据将从与试验参与者和干预辅导员一部分的深入访谈中获得。 主题分析将用于评估干预性，忠诚度和感知影响。 统计分析，包括逻辑回归和混合效应模型，将评估干预对摄取，依从性和心理健康结果的影响。

将实施安全方案，以评估和管理与自杀，凶杀，人际暴力和过量服用相关的风险。 已获得约翰·霍普金斯彭博公共卫生机构审查委员会，穆希比利卫生大学和盟军科学伦理评论委员会以及坦桑尼亚国家医学研究所的道德批准。 该研究还涉及由WWUD和一个研究咨询委员会（SAB）组成的社区顾问委员会（CAB），包括来自学术界，民间社会，政府机构以及医疗保健提供者和WWUD的代表，以确保道德和社区知识实施。

该试点试验的发现将为可扩展的策略提供信息，以支持WWUD和其他主要风险感染风险的主要人群的准备。 结果将通过社区会议，科学会议和经过同行评审的出版物来传播，这有助于改善坦桑尼亚WWUD及其他地区的HIV预防计划。