Optimisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PREP) chez les femmes qui consomment des médicaments en Tanzanie

Cette étude est un essai clinique pilote visant à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de deux interventions conçues pour améliorer l'engagement de préparation chez les femmes qui consomment des médicaments (WWUD) à Dar es Salaam, en Tanzanie. L'essai inscrira 200 participants qui seront affectés au hasard à l'une des trois armes d'étude: entretien de motivation pour la PrEP (MI-PREP), Approche de traitement des éléments communs (CETA) + MI-PREP, ou un traitement amélioré comme d'habitude (TAU). L'étude évaluera si ces interventions peuvent améliorer l'absorption de préparation et l'adhésion, tout en abordant les défis de la santé mentale et de la consommation de substances communs parmi les WWUD.

Le WWUD en Tanzanie est à un risque élevé d'acquérir le VIH en raison de vulnérabilités qui se croisent, notamment la consommation de drogues, les comportements sexuels à haut risque et les disparités basées sur les sexes. Bien que la PREP soit une méthode prouvée de prévention du VIH, l'adoption parmi cette population reste faible en raison de la stigmatisation, de l'accès limité aux soins de santé et des problèmes de santé mentale concomitants. Pour aborder ces obstacles, cet essai pilote mettra en œuvre et évaluera le MI-Prep, une brève intervention conçue pour améliorer la motivation pour l'utilisation de la préparation, et CETA + MI-Prep, une intervention en santé mentale plus intensive qui combine le mi-prep avec un trans modulaire -Anageuse de diagnostic traitant de la dépression, de l'anxiété, des traumatismes et de la consommation de substances.

L'intervention MI-PREP comprendra deux séances de conseil d'une heure fournissant une éducation à la préparation, une amélioration de la motivation et des stratégies de résolution de problèmes. Les participants au bras CETA + MI-Prep recevront les mêmes sessions MI-Prep en plus de 14 séances de CETA hebdomadaires adaptées aux besoins individuels de santé mentale et de consommation de substances. Le groupe témoin TAU recevra des ressources de préparation à la préparation, à la santé mentale et à la consommation de substances et à des références facultatives aux services de préparation et de réduction des méfaits. Les principaux résultats de l'étude seront la faisabilité, l'absorption de préparation et l'adhésion à un et six mois après l'intervention. Les résultats secondaires comprennent les changements dans la dépression, l'anxiété, les symptômes du SSPT, les comportements de consommation de substances et les comportements à risque du VIH.

Les participants termineront les évaluations de suivi de base, d'un mois et de six mois. Des données quantitatives seront collectées par le biais d'enquêtes structurées, tandis que des données qualitatives seront obtenues à partir d'entretiens approfondis avec un sous-ensemble de participants à l'essai et de conseillers en intervention. Une analyse thématique sera utilisée pour évaluer la faisabilité de l'intervention, la fidélité et l'impact perçu. Les analyses statistiques, y compris les modèles de régression logistique et d'effets mixtes, évalueront les effets de l'intervention sur l'absorption de préparation, l'adhésion et les résultats de santé mentale.

Des protocoles de sécurité seront mis en œuvre pour évaluer et gérer les risques liés au suicide, à l'homicide, à la violence interpersonnelle et à la surdose. Des approbations éthiques ont été obtenues auprès du comité d'examen des institutionnels de la santé publique de Johns Hopkins Bloomberg, du comité d'examen de l'éthique des sciences de l'Université de santé et des sciences alliées de Muhimbili et du National Institute for Medical Research en Tanzanie. L'étude implique également un conseil consultatif communautaire (CAB) composé de WWUD et d'un conseil consultatif de l'étude (SAB), y compris des représentants du monde universitaire, de la société civile, des agences gouvernementales ainsi que des prestataires de soins de santé et du WWUD pour assurer une mise en œuvre éthique et informée par la communauté.

Les résultats de cet essai pilote informeront les stratégies évolutives pour soutenir l'absorption de préparation parmi WWUD et d'autres populations clés à haut risque d'infection à VIH. Les résultats seront diffusés par des réunions communautaires, des conférences scientifiques et des publications évaluées par les pairs, contribuant à une amélioration de la programmation de prévention du VIH pour Wwud en Tanzanie et au-delà.