A HIV előzetes expozíciós profilaxis (Prep) optimalizálása (PREP) azok között a nők körében, akik Tanzániában használnak gyógyszereket

Ez a tanulmány egy kísérleti klinikai vizsgálat, amelynek célja a két olyan beavatkozás megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának felmérése, amelyek célja a gyógyszereket használó nők körében (WWUD), a Tanzániában, DAR ES Salaamban. A vizsgálat 200 résztvevőt fog feliratkozni, akiket véletlenszerűen osztanak ki a három vizsgálati kar egyikéhez: csak a Prep (MI-PREP) motivációs interjúk, a Common Exents kezelési megközelítés (CETA) + MI-PREP, vagy a szokásos módon fokozott kezelés. A tanulmány felméri, hogy ezek a beavatkozások javíthatják -e az előkészítés felvételét és a betartást, miközben foglalkozik -e a WWUD körében gyakori mentális egészség és anyaghasználat kihívásaival is.

Tanzániában a WWUD-nak a HIV megszerzésének fokozott kockázata van a metsző sérülékenységek, ideértve a kábítószer-fogyasztást, a magas kockázatú szexuális magatartást és a nemi alapú különbségeket. Noha a Prep bevált HIV-megelőzési módszer, a populáció közötti felvétel továbbra is alacsony a megbélyegzés, a korlátozott egészségügyi hozzáférés és az együttesen előforduló mentálhigiénés körülmények miatt. Ezen akadályok kezelése érdekében ez a kísérleti tárgyalás végrehajtja és értékeli az MI-PREP-t, egy rövid beavatkozást, amelynek célja az előkészítés motivációjának fokozása, és a CETA + MI-PRE -Diagnosztikai terápia A depresszió, szorongás, trauma és anyaghasználat kezelése.

Az MI-PRE-beavatkozás két egy órás tanácsadási ülésből áll, amely előkészítést, motivációs javítást és problémamegoldó stratégiákat biztosít. A CETA + MI-PREP ARM résztvevői ugyanazokat a MI-PREP üléseket kapják, akár 14 heti CETA ülés mellett, amely az egyéni mentális egészség és az anyaghasználat igényeihez igazodik. A TAU Control Group Prep oktatást, mentálhigiénés és anyaghasználati erőforrásokat, valamint opcionális áttételeket kap az előkészítő és ártalmatlanító szolgáltatásokhoz. A tanulmány elsődleges eredményei a megvalósíthatóság, az előkészítés és a betartás a beépítés utáni egy és hat hónapon belül. A másodlagos eredmények között szerepel a depresszió, a szorongás, a PTSD tünetek, az anyaghasználat viselkedése és a HIV kockázati viselkedésének változásai.

A résztvevők befejezik a kiindulási, egy hónapos és hat hónapos nyomon követési értékeléseket. A kvantitatív adatokat strukturált felmérések útján gyűjtik, míg a kvalitatív adatokat a próba résztvevőinek és az intervenciós tanácsadók egy részhalmazával folytatott mély interjúkból nyerik. A tematikus elemzést a beavatkozás megvalósíthatóságának, a hűségnek és az észlelt hatásnak a felmérésére fogják használni. A statisztikai elemzések, beleértve a logisztikus regressziót és a vegyes hatású modelleket, értékelni fogják a beavatkozási hatásokat az előkészítésre, a betartásra és a mentális egészségre.

Biztonsági protokollokat hajtanak végre az öngyilkossággal, gyilkossággal, gyilkossággal, interperszonális erőszakkal és túladagolással kapcsolatos kockázatok felmérésére és kezelésére. Az etikai jóváhagyásokat a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Intézményi Felülvizsgálati Testületétől, a Muhimbili Egészségügyi Egyetemen és az Allied Sciences Etikai Felülvizsgálati Bizottságától, valamint a Tanzánia Orvosi Kutatási Nemzeti Intézetétől szerezték be. A tanulmány egy közösségi tanácsadó testületet (CAB) is magában foglal, amely a WWUD-ból és a Tanulmányi Tanácsadó Testületből (SAB) áll, beleértve az akadémia, a civil társadalom, a kormányzati ügynökségek, valamint az egészségügyi szolgáltatók és a WWUD képviselőit, hogy biztosítsák az etikai és a közösség alapú végrehajtását.

A kísérleti tárgyalás eredményei a WWUD és más kulcsfontosságú populációk körében a HIV -fertőzés magas kockázatának megfelelő méretarányos stratégiákat tájékoztatnak a WWUD és más kulcsfontosságú populációk körében. Az eredményeket közösségi találkozók, tudományos konferenciák és szakértői kiadványok terjesztik, amelyek hozzájárulnak a WWUD javított HIV-megelőzési programozásához Tanzániában és azon túl.