Optimalisering av HIV pre-eksponering profylakse (prep) blant kvinner som bruker medisiner i Tanzania

Denne studien er en pilot klinisk studie som tar sikte på å vurdere muligheten og foreløpig effekt av to intervensjoner designet for å forbedre prep -engasjement blant kvinner som bruker medisiner (WWUD) i Dar es Salaam, Tanzania. Forsøket vil registrere 200 deltakere som tilfeldig vil bli tildelt en av tre studiearmer: Motivational Interviewing for Prep (MI-PREP), Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-PREP, eller forbedret behandling som vanlig (TAU). Studien vil evaluere om disse inngrepene kan forbedre opptak og overholdelse av preptak, samtidig som de tar tak i mental helse og rusutfordringer som er vanlige blant WWUD.

WWUD i Tanzania har en økt risiko for å tilegne seg HIV på grunn av kryssende sårbarheter, inkludert narkotikabruk, seksuell atferd med høy risiko og kjønnsbaserte forskjeller. Selv om PREP er en bevist HIV-forebyggende metode, forblir opptaket blant denne befolkningen lavt på grunn av stigma, begrenset tilgang til helsetjenester og samtidig forekommende psykiske helsemessige forhold. For å adressere disse barrierer, vil denne pilotforsøket implementere og evaluere MI-PREP, en kort inngrep designet for å forbedre motivasjonen for prep-bruk, og CETA + MI-PREP, et mer intensivt psykisk helseinngrep som kombinerer MI-PREP med en modulær, trans -Diagnostisk terapi som adresserer depresjon, angst, traumer og stoffbruk.

Mi-prep-intervensjonen vil bestå av to en times rådgivningsøkter som gir prep-utdanning, motivasjonsforbedring og problemløsningsstrategier. Deltakere i CETA + MI-PREP-armen vil motta de samme MI-PREP-øktene i tillegg til opptil 14 ukentlige CETA-økter tilpasset individuell mental helse og rusbruk. TAU -kontrollgruppen vil motta forhåndsutdanning, mental helse og rusbruk og valgfrie henvisninger til Prep and Harm Reduction Services. De primære resultatene av studien vil være gjennomførbarhet, prep-opptak og etterlevelse ved ett og seks måneder etter intervensjon. Sekundære utfall inkluderer endringer i depresjon, angst, PTSD -symptomer, atferd om rusbehandling og atferd om HIV -risiko.

Deltakerne vil fullføre baseline, en måned og seks måneders oppfølgingsvurderinger. Kvantitative data vil bli samlet inn gjennom strukturerte undersøkelser, mens kvalitative data vil bli innhentet fra dybdeintervjuer med en undergruppe av prøvedeltakere og intervensjonsrådgivere. Tematisk analyse vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarhet, troskap og opplevd innvirkning. Statistiske analyser, inkludert logistiske regresjon og modeller med blandede effekter, vil evaluere intervensjonseffekter på uttak av opptak, etterlevelse og mental helse.

Sikkerhetsprotokoller vil bli implementert for å vurdere og håndtere risikoer relatert til selvmord, drap, mellommenneskelig vold og overdose. Etiske godkjenninger er innhentet fra Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, Muhimbili University of Health and Allied Sciences Ethics Review Committee, og National Institute for Medical Research i Tanzania. Studien involverer også et rådgivende styre for samfunnsrådgivning (CAB) sammensatt av WWUD og et studierådgivende styre (SAB) inkludert representanter fra akademia, sivilsamfunn, offentlige etater samt helsepersonell og WWUD for å sikre etisk og samfunnsinformert implementering.

Funn fra denne pilotforsøket vil informere skalerbare strategier for å støtte Prep -opptak blant WWUD og andre nøkkelpopulasjoner med høy risiko for HIV -infeksjon. Resultatene vil bli formidlet gjennom samfunnsmøter, vitenskapelige konferanser og fagfellevurderte publikasjoner, og bidrar til forbedret HIV-forebyggingsprogrammering for WWUD i Tanzania og utover.