Optimera HIV-profylax före exponering (PREP) bland kvinnor som använder droger i Tanzania

Denna studie är en pilotklinisk prövning som syftar till att bedöma genomförbarheten och preliminär effektivitet av två interventioner som är utformade för att förbättra prep -engagemanget bland kvinnor som använder droger (WWUD) i Dar es Salaam, Tanzania. Rättegången kommer att registrera 200 deltagare som kommer att tilldelas en av tre studiearmar: Motivational Interviewing for Prep (MI-PREP), endast Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-PREP, eller förbättrad behandling som vanligt (tau). Studien kommer att utvärdera om dessa interventioner kan förbättra prep -upptag och vidhäftning, samtidigt som man tar upp mental hälsa och substansanvändningsutmaningar som är vanliga bland WWUD.

WWUD i Tanzania har en ökad risk att förvärva HIV på grund av korsande sårbarheter, inklusive narkotikamissbruk, högrisk sexuellt beteende och könsbaserade skillnader. Även om PREP är en beprövad HIV-förebyggande metod, förblir upptag bland denna befolkning låg på grund av stigma, begränsad vårdtillgång och samtidigt förekommande mentala hälsotillstånd. För att ta itu med dessa hinder kommer denna pilotförsök att genomföra och utvärdera MI-PRE, en kort intervention som är utformad för att förbättra motivationen för prep-användning, och CETA + MI-PREP, en mer intensiv mentalhälsointervention som kombinerar MI-PRE med en modulär, trans trans -Diagnostisk terapi som behandlar depression, ångest, trauma och substansanvändning.

MI-PREP-interventionen kommer att bestå av två en-timmars rådgivningssessioner som tillhandahåller förberedelse, motivationsförbättring och problemlösningsstrategier. Deltagare i CETA + MI-PREP-armen kommer att få samma MI-PREP-sessioner utöver upp till 14 veckovisa CETA-sessioner anpassade till individuella behov av mental hälsa och ämnesanvändning. TAU -kontrollgruppen kommer att få förberedelser för utbildning, mental hälsa och substansanvändning och valfria hänvisningar för att förbereda och skada reduktionstjänster. De primära resultaten av studien kommer att vara genomförbarhet, preptag och vidhäftning vid en och sex månader efter intervention. Sekundära resultat inkluderar förändringar i depression, ångest, PTSD -symtom, substansanvändningsbeteenden och HIV -riskbeteenden.

Deltagarna kommer att slutföra baslinjen, en månad och sex månaders uppföljningsbedömningar. Kvantitativa data kommer att samlas in genom strukturerade undersökningar, medan kvalitativa data kommer att erhållas från djupgående intervjuer med en delmängd av försöksdeltagare och interventionsrådgivare. Tematisk analys kommer att användas för att bedöma genomförbarhet, trohet och upplevd påverkan. Statistiska analyser, inklusive logistiska regressions- och blandade effekter, kommer att utvärdera interventionseffekter på prepupptag, vidhäftning och mentalhälsoresultat.

Säkerhetsprotokoll kommer att genomföras för att bedöma och hantera risker relaterade till självmord, mord, interpersonligt våld och överdosering. Etiska godkännanden har erhållits från Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, Muhimbili University of Health and Allied Sciences Ethics Review Committee och National Institute for Medical Research in Tanzania. Studien involverar också en Community Advisory Board (CAB) som består av WWUD och en rådgivande styrelse (SAB) inklusive representanter från akademin, civilsamhället, myndigheter samt sjukvårdsleverantörer och WWUD för att säkerställa etisk och samhällsinformerad implementering.

Resultat från denna pilotförsök kommer att informera skalbara strategier för att stödja prep -upptaget bland WWUD och andra nyckelpopulationer med hög risk för HIV -infektion. Resultaten kommer att spridas genom samhällsmöten, vetenskapliga konferenser och peer-granskade publikationer, vilket bidrar till förbättrad programmering av HIV-förebyggande för WWUD i Tanzania och därefter.