Optimering af HIV-pre-eksponering profylakse (PREP) blandt kvinder, der bruger medikamenter i Tanzania

Denne undersøgelse er et klinisk pilotforsøg, der sigter mod at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af to interventioner designet til at forbedre prep -engagementet blandt kvinder, der bruger medicin (WWUD) i Dar es Salaam, Tanzania. Retssagen tilmelder 200 deltagere, der kun tildeles tilfældigt til en af ​​tre undersøgelsesarme: motiverende interviews til PREP (MI-PREP), Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-Prep eller forbedret behandling som sædvanligt (TAU). Undersøgelsen vil evaluere, om disse interventioner kan forbedre prep -optagelsen og overholdelse, samtidig med at man adresserer mental sundhed og stofbrugsudfordringer, der er almindelige blandt WWUD.

WWUD i Tanzania har en øget risiko for at erhverve HIV på grund af krydsende sårbarheder, herunder stofbrug, seksuel adfærd med høj risiko og kønsbaserede forskelle. Selvom PREP er en bevist HIV-forebyggelsesmetode, forbliver optagelsen mellem denne population lav på grund af stigma, begrænset sundhedsadgang og samtidig forekommende mentale sundhedsmæssige forhold. For at tackle disse barrierer vil denne pilotforsøg implementere og evaluere MI-PREP, en kort indgriben designet til at forbedre motivationen til Prep-brug, og CETA + MI-Prep, en mere intensiv mental sundhedsintervention, der kombinerer Mi-Prep med en modulær, trans trans trans -Diagnostisk terapi, der adresserer depression, angst, traumer og stofbrug.

MI-PREP-interventionen vil bestå af to times times rådgivningssessioner, der leverer prep-uddannelse, motivationsforbedring og problemløsningsstrategier. Deltagere i CETA + MI-Prep-armen modtager de samme MI-Prep-sessioner ud over op til 14 ugentlige CETA-sessioner, der er skræddersyet til individuel mental sundhed og stofbrugsbehov. TAU -kontrolgruppen modtager ressourcer til forberedelse, mental sundhed og stofbrug og valgfri henvisninger til prep og skader reduktionstjenester. De primære resultater af undersøgelsen vil være gennemførlighed, Prep-optagelse og overholdelse af en og seks måneder efter intervention. Sekundære resultater inkluderer ændringer i depression, angst, PTSD -symptomer, stofbrugsadfærd og HIV -risikoadfærd.

Deltagerne gennemfører baseline, en måned og seks måneders opfølgningsvurderinger. Kvantitative data indsamles gennem strukturerede undersøgelser, mens kvalitative data vil blive opnået fra dybdegående interviews med en undergruppe af forsøgsdeltagere og interventionsrådgivere. Tematisk analyse vil blive brugt til at vurdere interventions gennemførlighed, tro og opfattet påvirkning. Statistiske analyser, herunder logistisk regression og modeller med blandede effekter, vil evaluere interventionseffekter på PREP-optagelse, adhæsion og mentale sundhedsresultater.

Sikkerhedsprotokoller vil blive implementeret for at vurdere og styre risici relateret til selvmord, drab, interpersonel vold og overdosis. Etiske godkendelser er opnået fra Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, Muhimbili University of Health and Allied Sciences Ethics Review Committee og National Institute for Medical Research in Tanzania. Undersøgelsen involverer også et Community Advisory Board (CAB) sammensat af WWUD og et studierådgivende bestyrelse (SAB) inklusive repræsentanter fra akademia, civilsamfund, regeringsorganer samt sundhedsudbydere og WWUD for at sikre etisk og samfundsinformeret implementering.

Resultater fra dette pilotforsøg vil informere om skalerbare strategier for at understøtte PreP -optagelse blandt WWUD og andre nøglepopulationer med høj risiko for HIV -infektion. Resultaterne vil blive formidlet gennem samfundsmøder, videnskabelige konferencer og peer-reviewede publikationer, hvilket bidrager til forbedret HIV-forebyggelsesprogrammering til WWUD i Tanzania og videre.