Optimierung der HIV-Vor-Exposition-Prophylaxe (Prep) bei Frauen, die Medikamente in Tansania konsumieren

Diese Studie ist eine klinische Pilotstudie, in der die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von zwei Interventionen zur Verbesserung der Vorbereitungsgüter bei Frauen, die Medikamente (WWUD) in Dares Salaam, Tansania verwenden, verbessert werden sollen. Die Studie wird 200 Teilnehmer einschreiben, die zufällig einem von drei Studienarmen zugeordnet werden: Motivationsinterviews für Prep (MI-PREP), CETA-Ansatz (COMPLEMENTS DEMALEMENT ANGEBRAUCHEN) + MI-PREP oder eine verbesserte Behandlung wie gewohnt (TAU). In der Studie wird bewertet, ob diese Interventionen die Vorbereitungsaufnahme und die Einhaltung verbessern und gleichzeitig die Herausforderungen für die psychische Gesundheit und den Substanzkonsum befassen können, die bei WWUD gemeinsam sind.

WWUD in Tansania besteht aus einem erhöhten Risiko, HIV zu erwerben, da sich sich überschneidende Schwachstellen wie Drogenkonsum, sexuelles Verhalten mit hohem Risiko und geschlechtsspezifische Unterschiede befinden. Obwohl Prep eine nachgewiesene HIV-Präventionsmethode ist, bleibt die Aufnahme in dieser Bevölkerung aufgrund von Stigma, dem begrenzten Zugang zur Gesundheitsversorgung und gleichzeitig auftretenden psychischen Erkrankungen niedrig. Um diese Hindernisse anzugehen, wird diese Pilotversuch MI-PREP implementieren und bewerten, eine kurze Intervention zur Verbesserung der Motivation für die Vorbereitung und CETA + MI-PREP, eine intensivere Intervention zur psychischen Gesundheit, die MI-PREP mit einem modularen trans kombiniert, trans. -Diagnostische Therapie in Bezug auf Depressionen, Angstzustände, Trauma und Substanzkonsum.

Die Mi-PREP-Intervention besteht aus zwei einstündigen Beratungssitzungen, die Vorbereitungsausbildung, Motivationsverbesserung und Problemlösungsstrategien bieten. Teilnehmer des CETA + Mi-Prep Arms erhalten die gleichen Mi-Prep-Sitzungen zusätzlich zu 14 wöchentlichen CETA-Sitzungen, die auf die individuellen Bedürfnisse der psychischen Gesundheit und des Substanzgebrauchs zugeschnitten sind. Die TAU -Kontrollgruppe erhält die Vorbereitungsausbildung, die Ressourcen für die psychische Gesundheit und die Substanzkonsum sowie optionale Überweisungen zur Vorbereitung und Schadensminderung. Die primären Ergebnisse der Studie sind Machbarkeit, Vorbereitungsaufnahme und Einhaltung eines und sechs Monate nach der Intervention. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Veränderungen in Depressionen, Angstzuständen, PTBS -Symptomen, Verhaltensweisen für Substanzgebrauch und HIV -Risikoverhalten.

Die Teilnehmer werden Basis-, einmonatige und sechsmonatige Follow-up-Bewertungen durchführen. Quantitative Daten werden durch strukturierte Umfragen erfasst, während qualitative Daten aus eingehenden Interviews mit einer Untergruppe von Versuchsteilnehmern und Interventionsberatern erhalten werden. Die thematische Analyse wird verwendet, um die Durchführbarkeit der Interventionen, die Treue und die wahrgenommenen Auswirkungen zu bewerten. Statistische Analysen, einschließlich Modelle für logistische Regression und Mischeffekte, werden die Interventionseffekte auf die Ergebnisse der Vorbereitungsaufnahme, Einhaltung und psychischen Gesundheit bewerten.

Sicherheitsprotokolle werden implementiert, um Risiken im Zusammenhang mit Selbstmord, Mord, zwischenmenschlicher Gewalt und Überdosis zu bewerten und zu verwalten. Ethische Genehmigungen wurden vom Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, dem MUHIMBILI University of Health and Allied Sciences Ethics Review und des National Institute for Medical Research in Tansania eingeholt. Die Studie umfasst auch ein Community Advisory Board (CAB), das sich aus WWUD und einem Studienberatungsausschuss (SAB) zusammensetzt, darunter Vertreter der Wissenschaft, der Zivilgesellschaft, der Regierungsbehörden sowie Gesundheitsanbieter und WWUD, um die ethische und gemeindenahe Umsetzung sicherzustellen.

Die Ergebnisse dieser Pilotversion werden skalierbare Strategien zur Unterstützung der Vorbereitungsaufnahme bei WWUD und anderen wichtigen Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko für HIV -Infektionen informieren. Die Ergebnisse werden durch Gemeindetreffen, wissenschaftliche Konferenzen und von Experten begutachtete Veröffentlichungen verbreitet, was zu einer verbesserten HIV-Präventionsprogrammierung für WWUD in Tansania und darüber hinaus beiträgt.