Otimizando a profilaxia da pré-exposição ao HIV (Prep) entre mulheres que usam drogas na Tanzânia

Este estudo é um ensaio clínico piloto com o objetivo de avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar de duas intervenções projetadas para melhorar o envolvimento da preparação entre mulheres que usam drogas (WWUD) em Dar es Salaam, Tanzânia. O estudo inscreverá 200 participantes que serão designados aleatoriamente a um dos três braços de estudo: entrevista motivacional apenas para preparação (Mi-PREP), abordagem de tratamento comuns de elementos (CETA) + mi-prep ou tratamento aprimorado como de costume (TAU). O estudo avaliará se essas intervenções podem melhorar a captação e a adesão da preparação, além de abordar os desafios de saúde mental e uso de substâncias comuns entre o WWUD.

A Wwud, na Tanzânia, corre um risco aumentado de adquirir o HIV devido a vulnerabilidades que se cruzam, incluindo uso de drogas, comportamentos sexuais de alto risco e disparidades baseadas em gênero. Embora a PREP seja um método de prevenção de HIV comprovado, a captação entre essa população permanece baixa devido ao estigma, acesso limitado à saúde e condições de saúde mental co-ocorridas. Para abordar essas barreiras, este estudo piloto implementará e avaliará o Mi-Prep, uma breve intervenção projetada para aumentar a motivação para o uso da preparação e o CETA + Mi-PREP, uma intervenção de saúde mental mais intensiva que combina Mi-Prep com um modular, trans -Diagnóstico terapia abordando depressão, ansiedade, trauma e uso de substâncias.

A intervenção do Mi-Prep consistirá em duas sessões de aconselhamento de uma hora, fornecendo educação preparatória, aprimoramento da motivação e estratégias de solução de problemas. Os participantes do braço CETA + Mi-PREP receberão as mesmas sessões de Mi-Prep, além de até 14 sessões semanais do CETA, adaptadas às necessidades individuais de saúde mental e uso de substâncias. O Grupo de Controle da TAU receberá recursos preparatórios, saúde mental e recursos de uso de substâncias e referências opcionais para serviços de redução de prep e prejudiciais. Os principais resultados do estudo serão viabilidade, captação de preparação e adesão aos um e seis meses após a intervenção. Os resultados secundários incluem alterações na depressão, ansiedade, sintomas de TEPT, comportamentos de uso de substâncias e comportamentos de risco de HIV.

Os participantes concluirão as avaliações de acompanhamento da linha de base, um mês e seis meses. Os dados quantitativos serão coletados por meio de pesquisas estruturadas, enquanto dados qualitativos serão obtidos em entrevistas detalhadas com um subconjunto de participantes do estudo e conselheiros de intervenção. A análise temática será usada para avaliar a viabilidade da intervenção, a fidelidade e o impacto percebido. Análises estatísticas, incluindo regressão logística e modelos de efeitos mistos, avaliarão os efeitos da intervenção na captação de preparação, adesão e resultados de saúde mental.

Os protocolos de segurança serão implementados para avaliar e gerenciar riscos relacionados a suicídio, homicídio, violência interpessoal e overdose. As aprovações éticas foram obtidas do Conselho de Revisão Institucional da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, da Universidade de Saúde de Muhimbili e Comitê de Revisão de Ética em Ciências Aliadas e do Instituto Nacional de Pesquisa Médica na Tanzânia. O estudo também envolve um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) composto por WWUD e um Conselho Consultivo de Estudo (SAB), incluindo representantes da academia, sociedade civil, agências governamentais e prestadores de serviços de saúde e WWUD para garantir a implementação ética e informada pela comunidade.

As conclusões deste estudo piloto informarão estratégias escaláveis ​​para apoiar a captação de preparação entre o WWUD e outras populações -chave com alto risco de infecção pelo HIV. Os resultados serão divulgados através de reuniões da comunidade, conferências científicas e publicações revisadas por pares, contribuindo para melhorar a programação de prevenção de HIV para a WWUD na Tanzânia e além.