Optimalisatie van HIV pre-blootstelling profylaxe (PREP) bij vrouwen die drugs gebruiken in Tanzania

Deze studie is een pilotklinische studie die gericht is op het beoordelen van de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van twee interventies die zijn ontworpen om de voorbereidende betrokkenheid bij vrouwen te verbeteren die drugs (WWUD) gebruiken in Dar es Salaam, Tanzania. De proef zal 200 deelnemers inschrijven die willekeurig worden toegewezen aan een van de drie studiearmen: alleen motiverende interviews voor Prep (Mi-Prep), Common Elements Treatment Approach (CETA) + MI-Prep of verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (TAU). De studie zal evalueren of deze interventies de opname en therapietrouw van prep kunnen verbeteren, terwijl ze ook de uitdagingen voor geestelijke gezondheid en middelengebruik kunnen aanpakken die voorkomen bij WWUD.

WWUD in Tanzania loopt een verhoogd risico op het verwerven van HIV als gevolg van kruisende kwetsbaarheden, waaronder drugsgebruik, seksueel gedrag met een hoog risico en op geslacht gebaseerde verschillen. Hoewel Prep een bewezen hiv-preventiemethode is, blijft de opname bij deze bevolking laag vanwege stigma, beperkte toegang tot de gezondheidszorg en gelijktijdig voorkomende geestelijke gezondheidsproblemen. Om deze barrières aan te pakken, zal deze pilootstudie Mi-Prep implementeren en evalueren, een korte interventie die is ontworpen om de motivatie voor voorbereidingsgebruik te verbeteren, en CETA + MI-PREP, een intensievere interventie voor geestelijke gezondheidszorg die MI-Prep combineert met een modulaire, trans -Diagnostische therapie die depressie, angst, trauma en middelengebruik aanpakt.

De Mi-Prep-interventie zal bestaan ​​uit twee counselingsessies van één uur die voor het voorbereiden van voorbereidingsonderwijs, motivatieverbetering en probleemoplossende strategieën. Deelnemers aan de CETA + MI-PREP-arm ontvangen dezelfde Mi-Prep-sessies naast maximaal 14 wekelijkse CETA-sessies afgestemd op individuele behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid en middelengebruik. De Tau Control Group ontvangt prep -educatie, geestelijke gezondheid en middelen voor middelengebruik en optionele verwijzingen naar voorbereidings- en schadebeperkingsdiensten. De primaire resultaten van het onderzoek zullen haalbaarheid, de opname van prep en naleving van één en zes maanden na interventie zijn. Secundaire resultaten omvatten veranderingen in depressie, angst, PTSS -symptomen, gedrag van middelengebruik en HIV -risicogedrag.

Deelnemers zullen de follow-up beoordelingen van de basislijn, een maand en zes maanden voltooien. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld via gestructureerde enquêtes, terwijl kwalitatieve gegevens zullen worden verkregen uit diepte-interviews met een subset van proefdeelnemers en interventieadviseurs. Thematische analyse zal worden gebruikt om de haalbaarheid van de interventie, de trouw en de waargenomen impact te beoordelen. Statistische analyses, waaronder logistieke regressie en modellen met gemengde effecten, zullen interventie-effecten evalueren op de opname van prep, therapietrouw en resultaten van geestelijke gezondheid.

Veiligheidsprotocollen zullen worden geïmplementeerd om risico's met betrekking tot zelfmoord, moord, interpersoonlijk geweld en overdosis te beoordelen en te beheren. Ethische goedkeuringen zijn verkregen van de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, de Muhimbili University of Health en Allied Sciences Ethics Review Committee en het National Institute for Medical Research in Tanzania. De studie omvat ook een Community Advisory Board (CAB) bestaande uit WWUD en een studieadviesraad (SAB), inclusief vertegenwoordigers van de academische wereld, het maatschappelijk middenveld, overheidsinstanties en zorgverleners en WWUD om te waarborgen van ethische en gemeenschapsinplementatie.

De bevindingen uit deze pilotproef zullen schaalbare strategieën informeren om de opname van de prep tussen WWUD en andere belangrijke populaties met een hoog risico op HIV -infectie te ondersteunen. De resultaten zullen worden verspreid door gemeenschapsbijeenkomsten, wetenschappelijke conferenties en peer-reviewed publicaties, wat bijdraagt ​​aan verbeterde HIV-preventieprogrammering voor WWUD in Tanzania en daarbuiten.