HIV: n altistumisen ennaltaehkäisyn (PREP) optimointi naisten keskuudessa, jotka käyttävät huumeita Tansaniassa

Tämä tutkimus on lentäjä kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan valmistelukyynnöstä huumeiden (WWUD) käyttävien naisten keskuudessa Dar es Salaamissa, Tansaniassa. Tutkimuksessa ilmoittautuu 200 osallistujaa, jotka on satunnaisesti osoitettu yhteen kolmesta tutkimusvarresta: motivaatiohaastattelu vain prep (MI-PREP), yhteiset elementtien hoitomenetelmä (CETA) + MI-PREP tai parantunut hoito normaalisti (TAU). Tutkimuksessa arvioidaan, voivatko nämä interventiot parantaa prep -imeytymistä ja tarttumista, samalla kun se käsittelee myös mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä haasteita, jotka ovat yleisiä WWUD: n keskuudessa.

Tansanian WWUD: lla on suurempi riski hankkia HIV risteävien haavoittuvuuksien vuoksi, mukaan lukien huumeiden käyttö, korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen ja sukupuoleen perustuvat erot. Vaikka Prep on todistettu HIV-ehkäisymenetelmä, tämän populaation imeytyminen on edelleen alhainen leimautumisen, rajoitetun terveydenhuollon saatavuuden ja samanaikaisen mielenterveyden vuoksi. Näiden esteiden torjumiseksi tämä pilottikokeessa toteutetaan ja arvioidaan MI-PREP, lyhyt interventio, jonka tarkoituksena on parantaa motivaatiota valmistelukäyttöön, ja CETA + MI-PREP, intensiivisempi mielenterveysinterveys, joka yhdistää MI-PREP: n modulaariseen, trans, trans -Diagnostinen terapia, joka käsittelee masennusta, ahdistusta, traumaa ja aineiden käyttöä.

MI-PREP-interventio koostuu kahdesta tunnin neuvontaistunnosta, jotka tarjoavat valmistelukoulutusta, motivaation parantamista ja ongelmanratkaisustrategioita. CETA + MI-PREP -varren osallistujat saavat samat Mi-Prep-istunnot jopa 14 viikoittaisen CETA-istunnon lisäksi, jotka on räätälöity yksilöllisen mielenterveyden ja päihteiden käyttötarpeisiin. TAU -kontrolliryhmä saa valmistelukoulutusta, mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä resursseja sekä valinnaisia ​​lähetyksiä valmistelu- ja haittojen vähentämispalveluihin. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus, prep-imeytyminen ja tarttuminen yhden ja kuuden kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset masennuksessa, ahdistuksessa, PTSD -oireet, päihteiden käyttökäyttäytyminen ja HIV -riskikäyttäytyminen.

Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden seurantaarvioinnit. Kvantitatiiviset tiedot kerätään jäsenneltyjen kyselyjen avulla, kun taas laadulliset tiedot saadaan perusteellisista haastatteluista oikeudenkäynnin osallistujien ja interventioneuvojien osajoukon kanssa. Temaattista analyysiä käytetään arvioimaan intervention toteutettavuus, uskollisuus ja havaittu vaikutus. Tilastolliset analyysit, mukaan lukien logistinen regressio ja sekavaikutusmallit, arvioivat interventiovaikutuksia prep-imeytymiseen, tarttumiseen ja mielenterveysvaikutuksiin.

Turvallisuusprotokollat ​​toteutetaan itsemurhaan, murhaan, ihmissuhdeväkivaltaan ja yliannostukseen liittyvien riskien arvioimiseksi ja hallitsemiseksi. Eettiset hyväksynnät on saatu Johns Hopkins Bloombergin kansanterveyden institutionaalisen arviointikomitean, Muhimbilin terveys- ja liittolaisten tieteiden etiikan arviointikomiteasta ja Tansanian kansalliselta lääketieteellisestä tutkimuksesta. Tutkimukseen kuuluu myös WWUD: sta koostuva yhteisön neuvoa-antava lautakunta (CAB) ja tutkimuksen neuvoa-antava toimikunta (SAB), mukaan lukien yliopistojen, kansalaisyhteiskunnan, valtion virastojen sekä terveydenhuollon tarjoajien ja WWUD: n edustajat eettisen ja yhteisöllisen toteutuksen varmistamiseksi.

Tämän pilottikokeen tulokset ilmoittavat skaalautuvista strategioista, jotka tukevat prep -ottoa WWUD: n ja muiden keskeisten populaatioiden keskuudessa, joilla on suuri HIV -tartunnan riski. Tulokset levitetään yhteisökokouksien, tieteellisten konferenssien ja vertaisarvioidujen julkaisujen kautta, mikä edistää HIV: n ehkäisyohjelmointia WWUD: lle Tansaniassa ja sen ulkopuolella.