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腹腔镜袖子胃切除术后术后胃食管反流症状，基于术前症状的存在

2025年8月28日 更新者：Sungsoo Park、Korea University Anam Hospital

根据术前症状的存在，在腹腔镜套筒胃切除术后探索术后胃食管反流症状的模式

这项研究旨在根据腹腔镜袖子胃切除术后反流症状的模式，基于术前胃食管反流症状的存在或不存在。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

肥胖是胃食管反流疾病（GERD）的众所周知的危险因素，腹腔镜袖子胃切除术（LSG）是最常见的养生型/代谢手术。 但是，患者经常在LSG后出现反流症状，患有严重反流症状或严重侵蚀性食管炎的患者被排除在LSG的候选人中。 这项研究旨在根据术前回流症状的存在来分析术后反流症状的模式。

将回顾性地审查了在单个机构中评估反流症状的患者的前瞻性数据库。 本研究将包括64例在2020年4月至2023年3月之间接受LSG的患者。 修改后的GERD-HRQL（GERD-HEALTH与生活质量质量）问卷用于评估LSG前和手术后1、3、6、9和12个月的胃食管反流症状。 反流症状将分为胃灼热和反流，并将分析改良的GERD-HRQL问卷中包含的胃灼热和反流得分的模式。 将根据术前反流症状的存在或不存在分类，并分析每组内症状评分的模式。 我们还将衡量是否使用腹腔镜袖胃切除术和与肥胖相关的参数进行裂裂疝修复之间的相关性，包括术前和术后体重指数（BMI），术前和术后和术后腰围（WC），总体重减轻（WC），总体重减轻的百分比％TWL），以及降低WC的百分比以及术后症状评分的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 韩国
      • Seoul、韩国、02841
        • Korea University Anam Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受腹腔镜袖胃切除术的患者

描述

纳入标准：

  1. 年龄大于19岁的患者
  2. 从2019年3月至2023年3月进行腹腔镜袖胃切除术的患者
  3. LSG后一个月以上的术后随访患者
  4. 回答术前和术后GERD问卷调查的患者（韩国翻译的修改版GERD-HRQL）

排除标准：

1）术后缺失或不完整的GERD问卷的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术前症状存在组
从修改后的GERD-HRQL问卷调查的术前症状评分的患者并不为零。 为了分析每种症状（胃灼热和反流），将根据各自症状的存在进行分组：胃灼热症状的存在组进行胃灼热分析和反流性症状存在组以进行反流分析。
程序：腹腔镜袖胃切除术
腹腔镜袖胃切除术（LSG）是最常见的减肥/代谢手术。 LSG是在肥胖和/或与肥胖相关的合并症患者中进行的。 在LSG期间，将胃从5 cm的近端切除到幽门的角度，并在36法国的Bougie的指导下切除了其角度。 在裂变性疝的患者中，还使用不可吸收的缝合线对HHR进行了LSG。 在手术后3个月开处方了常规的口服钾富含酸性酸阻滞剂（PCAB），并根据GERD症状在3个月的访问中确定PCAB的停用。
术前症状缺勤组
术前症状评分为零的患者，如改良的GERD-HRQL问卷评估。 对于每种症状分析（胃灼热和反流），将根据各自症状的存在进行分组：胃灼热症状缺席组进行胃灼热分析和反流症状缺勤组进行反流分析。
程序：腹腔镜袖胃切除术
腹腔镜袖胃切除术（LSG）是最常见的减肥/代谢手术。 LSG是在肥胖和/或与肥胖相关的合并症患者中进行的。 在LSG期间，将胃从5 cm的近端切除到幽门的角度，并在36法国的Bougie的指导下切除了其角度。 在裂变性疝的患者中，还使用不可吸收的缝合线对HHR进行了LSG。 在手术后3个月开处方了常规的口服钾富含酸性酸阻滞剂（PCAB），并根据GERD症状在3个月的访问中确定PCAB的停用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从修改的GERD-HRQL的症状评分
大体时间：腹腔镜袖胃切除术和手术后12个月1、3、6、9、9
修改后的GERD-HRQL由15个问题组成，李克特量表范围从0到5。 其中，六个问题与胃灼热有关，而另外六个关注反流。 包括胃灼热和反流得分在内的症状评分定义为与每种症状有关的六个问题的总和。
腹腔镜袖胃切除术和手术后12个月1、3、6、9、9

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹腔镜袖胃切除术修复裂裂疝（是否进行）
大体时间：在腹腔镜袖子胃切除术中

在裂口性疝的患者中，用腹腔镜袖胃切除术进行了裂变疝修复。 将根据裂变疝的存在或不存在亚组分析。

我们还将分析是否使用腹腔镜套筒胃切除术进行促疝修复与术后症状评分的变化之间的相关性。

*术后症状分数的变化=术后症状分数 - 术前症状分数
在腹腔镜袖子胃切除术中
肥胖相关参数
大体时间：在腹腔镜袖子胃切除术和手术后1、3、6、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、12个月之前

我们将分析肥胖相关参数之间的相关性，包括术前和术后体重指数（BMI），术前和术后腰围（WC），总体重减轻（％TWL）以及WC减少的百分比以及减少WC的百分比，以及术后症状评分的变化。

*术后症状分数的变化=术后症状评分 - 术前症状分数； BMI =体重（kg） /高度（M）^2;

  • TWL =（术前体重 - 术后体重）/术前体重x 100（％）; WC还原=（术前WC-术后WC）/术前WC X 100（％）; ** WC在脐带水平上测量。
在腹腔镜袖子胃切除术和手术后1、3、6、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、9、12个月之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Korea University Anam Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月28日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SG-GERD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据私人信息法，本研究生成和/或分析的IPD不会分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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