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수술 전 증상의 존재에 기초한 복강경 슬리브 위 절제술 후 수술 후 위식도 역류 증상

2025년 8월 28일 업데이트: Sungsoo Park, Korea University Anam Hospital

수술 전 증상의 존재에 기초한 복강경 슬리브 위 절제술 후 수술 후 위식도 역류 증상의 패턴 탐색

이 연구는 수술 전 위식도 역류 증상의 존재 또는 부재에 기초하여 복강경 슬리브 위 절제술 후 역류 증상의 패턴을 조사하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 위식도 역류 질환 (GERD)의 잘 알려진 위험 인자이며, 복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)은 가장 일반적으로 수행되는 기발/대사 수술입니다. 그러나 환자는 종종 LSG 후 역류 증상을 경험하며 심각한 역류 증상이 있거나 심한 침식 식도염이있는 환자는 LSG 후보에서 제외되었습니다. 이 연구는 수술 전 역류 증상의 존재에 기초하여 수술 후 역류 증상의 패턴을 분석하는 것을 목표로한다.

단일 기관에서 역류 증상에 대해 평가 된 환자의 전향 적으로 확립 된 데이터베이스를 후 향적으로 검토 할 것입니다. 2020 년 4 월에서 2023 년 3 월 사이에 LSG를받은 총 64 명의 환자 가이 연구에 포함될 것입니다. 수정 된 GERD-HRQL (GERD- 건강 관련 삶의 질) 설문지를 사용하여 LSG 전 및 수술 후 1, 3, 6, 9 및 12 개월에 위식도 역류 증상을 평가했습니다. 역류 증상은 가슴 앓이 및 역류로 분류되며, 수정 된 GERD-HRQL 설문지에 포함 된 가슴 앓이 및 역류 점수의 패턴이 분석됩니다. 환자는 수술 전 역류 증상의 유무에 따라 분류 될 것이며, 각 그룹 내의 증상 점수 패턴이 분석됩니다. 우리는 또한 복강경 슬리브 위 절제술과 수술 전 및 수술 후 체질량 지수 (BMI), 수술 전 및 수술 후 허리 둘레 (WC), 총 체중 감량의 백분율을 포함한 지방 방출물 수리가 수행되었는지 여부 사이의 상관 관계를 측정 할 것입니다. %TWL) 및 WC 감소의 백분율 및 수술 후 증상 점수의 변화.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 슬리브 위 절제술을받은 환자

설명

포함 기준 :

  1. 19 세 이상의 나이가있는 환자
  2. 2019 년 3 월부터 2023 년 3 월까지 복강경 슬리브 위 절제술을받은 환자
  3. LSG 후 1 개월보다 긴 수술 후 추적 관찰 환자
  4. 수술 전 및 수술 후 GERD 설문지에 응답 한 환자 (수정 된 GERD-HRQL의 한국 번역 버전)

제외 기준 :

1) 수술 후 GERD 설문지가 없거나 불완전한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 증상 존재 그룹
수술 전 증상이 수정 된 GERD-HRQL 설문지에서 점수를 얻은 환자는 0이 아닙니다. 각 증상 (가슴 앓이 및 역류)의 분석을 위해, 환자는 각각의 증상의 존재, 즉 가슴 앓이 분석을위한 가슴 앓이 증상 존재 그룹 및 역류 분석을위한 역류 증상 존재 그룹의 존재에 기초하여 그룹화 될 것이다.
절차: 복강경 슬리브 위 절제술
복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)은 가장 일반적으로 비만/대사 수술로 수행됩니다. LSG는 비만 및/또는 비만 관련 동반 질환 환자에서 수행됩니다. LSG 동안, 위는 5cm 근위에서 파일로루스에서 그의 각도로 절제되었으며, 36-french bougie가 안내했습니다. Hiatal 탈장 환자에서, 수반되는 HHR은 또한 흡수성이없는 봉합사를 사용하여 LSG와 함께 수행되었다. 수술 후 3 개월 동안 일상적인 구강 칼륨 경쟁 이제 산 차단제 (PCAB)를 처방하였고 3 개월 방문시 GERD 증상에 기초하여 PCAB의 중단을 결정 하였다.
수술 전 증상 부재 그룹
수술 전 증상 점수가 수정 된 GERD-HRQL 설문지에 의해 평가 된 바와 같이 0 인 환자. 각 증상 분석 (가슴 앓이 및 역류)에 대해, 환자는 각각의 증상의 존재, 즉 가슴 앓이 분석을위한 가슴 앓이 증상 부재 그룹 및 역류 분석을위한 역류 증상 부재 그룹의 존재에 따라 그룹화됩니다.
절차: 복강경 슬리브 위 절제술
복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)은 가장 일반적으로 비만/대사 수술로 수행됩니다. LSG는 비만 및/또는 비만 관련 동반 질환 환자에서 수행됩니다. LSG 동안, 위는 5cm 근위에서 파일로루스에서 그의 각도로 절제되었으며, 36-french bougie가 안내했습니다. Hiatal 탈장 환자에서, 수반되는 HHR은 또한 흡수성이없는 봉합사를 사용하여 LSG와 함께 수행되었다. 수술 후 3 개월 동안 일상적인 구강 칼륨 경쟁 이제 산 차단제 (PCAB)를 처방하였고 3 개월 방문시 GERD 증상에 기초하여 PCAB의 중단을 결정 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 GERD-HRQL의 증상 점수
기간: 복강경 슬리브 위 절제술 전과 수술 후 12 개월, 1, 3, 6, 9,
수정 된 GERD-HRQL은 6 점 리 커트 척도가 0에서 5 사이의 15 가지 질문으로 구성됩니다. 이 중 6 가지 질문은 가슴 앓이와 관련이있는 반면, 또 다른 6 가지는 역류에 중점을 둡니다. 가슴 앓이 및 역류 점수를 포함한 증상 점수는 각 증상과 관련된 6 가지 질문의 합으로 정의되었습니다.
복강경 슬리브 위 절제술 전과 수술 후 12 개월, 1, 3, 6, 9,

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 슬리브 위 절제술을 사용한 Hiatal 탈장 수리 (수행 여부)
기간: 복강경 슬리브 위 절제술 중

Hiatal 탈장 환자에서, 복강경 슬리브 위 절제술로 Hiatal 탈장 복구를 수행 하였다. 하위 그룹 분석은 hiatal 탈장의 존재 또는 부재에 기초하여 수행 될 것이다.

또한 복강경 슬리브 위 절제술로 hiatal 탈장 수리가 수행되었는지 여부와 수술 후 증상 점수의 변화 사이의 상관 관계를 분석 할 것입니다.

* 수술 후 증상 점수의 변화 = 수술 후 증상 점수 - 수술 전 증상 점수
복강경 슬리브 위 절제술 중
지방 관련 파라미터
기간: 복강경 슬리브 위 절제술 전과 수술 후 1, 3, 6, 9, 12 개월 (WC : 복강경 슬리브 위 절제술 전과 수술 후 3, 6, 9, 12 개월)

우리는 수술 전 및 수술 후 체질량 지수 (BMI), 수술 전 및 수술 후 허리 둘레 (WC), 총 체중 감량 (%TWL)의 백분율 및 WC 감소 백분율을 포함한 지방 관련 파라미터 간의 상관 관계를 분석합니다. 수술 후 증상 점수의 변화.

* 수술 후 증상 점수의 변화 = 수술 후 증상 점수 - 수술 전 증상 점수; bmi = 체중 (kg) / 높이 (m)^2;

  • TWL = (수술 전 체중 - 수술 후 체중)/수술 전 체중 X 100 (%); WC 감소 = (수술 전 WC- 수술 후 WC)/수술 전 WC X 100 (%); ** WC는 umbilicus 수준에서 측정되었습니다.
복강경 슬리브 위 절제술 전과 수술 후 1, 3, 6, 9, 12 개월 (WC : 복강경 슬리브 위 절제술 전과 수술 후 3, 6, 9, 12 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korea University Anam Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SG-GERD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보법에 따르면,이 연구를 위해 생성 및/또는 분석 된 IPD는 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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