Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa gastroesofageala refluxsymtom efter laparoskopisk ärm gastrektomi baserat på närvaron av preoperativa symtom

28 augusti 2025 uppdaterad av: Sungsoo Park, Korea University Anam Hospital

Utforska mönster i postoperativa gastroesofageala refluxsymtom efter laparoskopisk ärm gastrektomi baserat på närvaron av preoperativa symtom

Denna studie syftar till att undersöka mönstren för refluxsymtom efter laparoskopisk ärm gastrektomi baserat på närvaro eller frånvaro av preoperativa gastroesofageala refluxsymtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är en välkänd riskfaktor för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och laparoskopisk ärm gastrektomi (LSG) är den mest utförda bariatriska/metaboliska operationen. Patienter upplever emellertid ofta återflödesymtom efter LSG, och de med allvarliga refluxsymtom eller allvarlig erosiv esofagit har uteslutits från kandidater till LSG. Denna studie syftar till att analysera mönstren för postoperativa refluxsymtom baserat på närvaron av preoperativa refluxsymtom.

Prospektivt etablerade databaser över patienter som bedöms för refluxsymtom vid en enda institution kommer att granskas retrospektivt. Totalt 64 patienter som genomgick LSG mellan april 2020 och mars 2023 kommer att inkluderas i denna studie. Det modifierade GERD-HRQL (GERD-Health-relaterade livskvalitet) -frågeformuläret användes för att utvärdera gastroesofageala refluxsymtom före LSG och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen. Refluxsymtom kommer att kategoriseras i halsbränna och uppstötning, och mönstren för halsbränna och uppblåsningsresultat som ingår i det modifierade GERD-HRQL-frågeformuläret kommer att analyseras. Patienterna kommer att klassificeras baserat på närvaro eller frånvaro av preoperativa refluxsymtom, och mönstren för symptomresultat inom varje grupp kommer att analyseras. Vi kommer också att mäta sambandet mellan huruvida reparation av hiatallern utfördes med laparoskopisk ärm gastrektomi och adipositetsrelaterade parametrar, inklusive preoperativ och postoperativ kroppsmassaindex (BMI), preoperativ och postoperativ midjeomkrets (WC), procentsatsen för total viktminskning ( %TWL) och procentandelen WC -reduktion och förändringar i postoperativa symptomresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick laparoskopisk ärm gastrektomi

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med ålder mer än 19 år
  2. Patienter som genomgick laparoskopisk ärm gastrektomi från mars 2019 till mars 2023
  3. Patienter med postoperativ uppföljning längre än en månad efter LSG
  4. Patienter som svarade preoperativa och postoperativa GERD-frågeformulär (koreansk översatt version av modifierad GERD-HRQL)

Uteslutningskriterier:

1) Patienter med saknade eller ofullständiga postoperativa GERD -frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativ symptom närvarogrupp
Patienter vars preoperativa symptompoäng från det modifierade GERD-HRQL-frågeformuläret inte är noll. För analyser av varje symptom (halsbränna och uppstötning) kommer patienter att grupperas baserat på närvaron av respektive symptom: Heartbrurn Symptom närvarogruppen för halsbränna analys och gruppen för uppblåsningssymtom för regurgitationsanalys.
Laparoskopisk ärm gastrektomi (LSG) utförs oftast bariatrisk/metabolisk kirurgi. LSG utförs hos patienter med fetma och/eller fetma-relaterade komorbiditeter. Under LSG resekterades magen från 5 cm proximalt till pylorus till vinkeln på hans, styrd av en 36-fransk bougie. Hos patienter med hiatal hernia utfördes också samtidig HHR med LSG med användning av icke-absorberbara suturer. Rutinmässig oral kalium-konkurrenskraftig syrablockerare (PCAB) föreskrevs i 3 månader efter operationen och avbrott av PCAB bestämdes baserat på GERD-symtom vid 3-månadersbesöket.
Preoperativ symptom frånvarogrupp
Patienter vars preoperativa symptompoäng är noll, enligt bedömningen av det modifierade GERD-HRQL-frågeformuläret. För varje symptomanalys (halsbränna och uppstötning) kommer patienter att grupperas baserat på närvaron av respektive symptom: Heart Burn Symptom AbsceN -gruppen för halsbränna analys och gruppsvarugruppen för uppblåsning för uppblåsningsanalys.
Laparoskopisk ärm gastrektomi (LSG) utförs oftast bariatrisk/metabolisk kirurgi. LSG utförs hos patienter med fetma och/eller fetma-relaterade komorbiditeter. Under LSG resekterades magen från 5 cm proximalt till pylorus till vinkeln på hans, styrd av en 36-fransk bougie. Hos patienter med hiatal hernia utfördes också samtidig HHR med LSG med användning av icke-absorberbara suturer. Rutinmässig oral kalium-konkurrenskraftig syrablockerare (PCAB) föreskrevs i 3 månader efter operationen och avbrott av PCAB bestämdes baserat på GERD-symtom vid 3-månadersbesöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomresultat från den modifierade GERD-HRQL
Tidsram: Innan laparoskopisk ärm gastrektomi och vid 1, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
Den modifierade GERD-HRQL består av 15 frågor med en 6-punkts Likert-skala från 0 till 5. Bland dessa är sex frågor relaterade till halsbränna, medan ytterligare sex fokuserar på uppgång. Symtomresultat inklusive halsbränna och regurgitationspoäng definierades som summan av de sex frågorna relaterade till varje symptom.
Innan laparoskopisk ärm gastrektomi och vid 1, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiatal hernia reparation med laparoskopisk ärm gastrektomi (utförd eller inte)
Tidsram: under laparoskopisk ärm gastrektomi

Hos patienter med hiatal hernia utfördes reparation av hiatia med laparoskopisk ärm gastrektomi. En undergruppsanalys kommer att genomföras baserat på närvaron eller frånvaron av en hiatal hernia.

Vi kommer också att analysera sambandet mellan huruvida reparation av hernia utfördes med laparoskopisk ärm gastrektomi och förändringarna i postoperativa symptomresultat.

* Förändringarna i postoperativa symptomresultat = Postoperativa symptomresultat - Preoperativa symptomresultat

under laparoskopisk ärm gastrektomi
Fettrelaterade parametrar
Tidsram: före laparoskopisk ärm gastrektomi och vid 1, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen (WC: före laparoskopisk ärm gastrektomi och vid 3, 6, 9, 12 månader efter operationen)

Vi kommer att analysera sambandet mellan adipositetsrelaterade parametrar, inklusive preoperativt och postoperativt kroppsmassaindex (BMI), preoperativ och postoperativ midjeomkrets (WC), procentandelen total viktminskning (%TWL) och procentsatsen för WC-reduktion, och Förändringarna i postoperativa symptomresultat.

* Förändringarna i postoperativa symptomresultat = Postoperativa symptomresultat - Preoperativa symptomresultat; Bmi = kroppsvikt (kg) / höjd (m)^2;

  • TWL = (preoperativ kroppsvikt - postoperativ kroppsvikt)/preoperativ kroppsvikt x 100 (%); WC -reduktion = (Preoperativ WC - Postoperative WC)/Preoperative WC x 100 (%); ** WC mättes på nivån på naveln.
före laparoskopisk ärm gastrektomi och vid 1, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen (WC: före laparoskopisk ärm gastrektomi och vid 3, 6, 9, 12 månader efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

19 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt privat informationslag kommer IPD som genereras och/eller analyseras för denna studie inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera