Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset gastroesofageaaliset refluksi -oireet laparoskooppisen hihan gastrektomian jälkeen, joka perustuu preoperatiivisten oireiden esiintymiseen

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Sungsoo Park, Korea University Anam Hospital

Mallien tutkiminen postoperatiivisissa gastroesofageaalisissa refluksioireissa laparoskooppisen hihan gastrektomian jälkeen, joka perustuu preoperatiivisten oireiden esiintymiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia refleksi -oireiden malleja laparoskooppisen hihan gastrektomian jälkeen, joka perustuu preoperatiivisten gastroesofageaalisten refluksi -oireiden esiintymiseen tai puuttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on hyvin tunnettu riskitekijä gastroesofageaalisessa refluksitaudissa (GERD), ja laparoskooppisen hihan gastrektoomia (LSG) on yleisimmin suoritettu bariatrinen/metabolinen leikkaus. Potilailla on kuitenkin usein refleksi -oireita LSG: n jälkeen, ja potilaat, joilla on vakavia refluksi -oireita tai vaikea eroosio esophagitis, on jätetty LSG -ehdokkaiden ulkopuolelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida leikkauksen jälkeisten refluksioireiden malleja, jotka perustuvat preoperatiivisten refluksioireiden esiintymiseen.

Pysäyttävästi vakiintuneita tietokantoja palautusuperomien arvioitujen potilaiden tietokannasta yhdellä laitoksella tarkistetaan takautuvasti. Tähän tutkimukseen sisällytetään yhteensä 64 potilasta, joille tehtiin LSG huhtikuun 2020 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana. Modifioitua GERD-HRQL: tä (GERD-terveyteen liittyvä elämänlaatu) kyselylomake käytettiin gastroesofageaalisten refluksioireiden arvioimiseksi ennen LSG: tä ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Palautusjäähdytysoireet luokitellaan närästys- ja regurgitaatioon, ja modifioituun GERD-HRQL-kyselylomakkeen sisältyviä närästys- ja regurgitaatiopisteitä analysoidaan. Potilaat luokitellaan preoperatiivisten refluksioireiden esiintymisen tai puuttumisen perusteella, ja kunkin ryhmän oireiden malleja analysoidaan. We will also measure the correlation between whether hiatal hernia repair was performed with laparoscopic sleeve gastrectomy and adiposity-related parameters, including preoperative and postoperative body mass index (BMI), preoperative and postoperative waist circumference (WC), the percentage of total weight loss ( %TWL), ja WC: n vähentämisen prosenttiosuus ja postoperatiivisten oireiden muutokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen hihan gastrektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on yli 19 vuotta
  2. Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen hihan gastrektomia maaliskuusta 2019 maaliskuuhun 2023
  3. Potilaat, joilla oli postoperatiivinen seuranta, yli kuukauden kuluttua LSG: stä
  4. Potilaat, jotka vastasivat preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen GERD-kyselyyn (korealainen käännetty versio muokatusta GERD-HRQL)

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat, joilla on puuttuvia tai epätäydellisiä postoperatiivisia GERD -kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Preoperatiivinen oireiden läsnäoloryhmä
Potilaat, joiden preoperatiivinen oirepiste modifioidusta GERD-HRQL-kyselylomakkeesta ei ole nolla. Kunkin oireen (närästys ja regurgitaatio) analyyseissä potilaat ryhmitetään vastaavan oireen esiintymisen perusteella: närästysoireiden läsnäolo -ryhmä närästysanalyysiin ja regurgitaatiooireiden läsnäolo -ryhmä regurgitaatioanalyysiin.
Menettely: Laparoskooppinen hihan gastrektoomia
Laparoskooppinen hihan gastrektomia (LSG) on yleisimmin suoritettu bariatrinen/metabolinen leikkaus. LSG suoritetaan potilailla, joilla on liikalihavuus ja/tai liikalihavuuteen liittyviä aiheuttamia sairauksia. LSG: n aikana vatsa resektoitiin 5 cm: stä proksimaalisesta pylorukseen hänen kulmaansa, 36-ranskalaisen bougien ohjaamana. Potilailla, joilla oli hiatal-tyrä, samanaikainen HHR suoritettiin LSG: llä käyttämällä imeytyviä ompeleita. Rutiininomaista suun kautta tapahtuvaa kalium-kilpailukykyistä happoalpaajaa (PCAB) määrättiin 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja PCAB: n lopettaminen määritettiin GERD-oireiden perusteella 3 kuukauden vierailulla.
Preoperatiivinen oireen poissaoloryhmä
Potilaat, joiden preoperatiivinen oirepiste on nolla, kuten modifioitu GERD-HRQL-kyselylomake arvioi. Jokaiselle oireiden analysoinnille (närästys ja regurgitaatio) potilaat ryhmitetään vastaavan oireen esiintymisen perusteella: närästysoireen poissaoloryhmä närästysanalyysille ja regurgitaation oireiden poissaoloryhmä regurgitaatioanalyysiin.
Menettely: Laparoskooppinen hihan gastrektoomia
Laparoskooppinen hihan gastrektomia (LSG) on yleisimmin suoritettu bariatrinen/metabolinen leikkaus. LSG suoritetaan potilailla, joilla on liikalihavuus ja/tai liikalihavuuteen liittyviä aiheuttamia sairauksia. LSG: n aikana vatsa resektoitiin 5 cm: stä proksimaalisesta pylorukseen hänen kulmaansa, 36-ranskalaisen bougien ohjaamana. Potilailla, joilla oli hiatal-tyrä, samanaikainen HHR suoritettiin LSG: llä käyttämällä imeytyviä ompeleita. Rutiininomaista suun kautta tapahtuvaa kalium-kilpailukykyistä happoalpaajaa (PCAB) määrättiin 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja PCAB: n lopettaminen määritettiin GERD-oireiden perusteella 3 kuukauden vierailulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oirepisteet modifioidusta GERD-HRQL: stä
Aikaikkuna: Ennen laparoskooppista hihan gastrektomiaa ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu GERD-HRQL koostuu 15 kysymyksestä, joiden Likert-asteikko on välillä 0-5. Näiden joukossa kuusi kysymystä liittyy närästys, kun taas toinen kuusi keskittyy regurgitaatioon. Oirepisteet, mukaan lukien närästys- ja regurgitaatiopisteet, määritettiin kuuden oireeseen liittyvän kysymyksen summana.
Ennen laparoskooppista hihan gastrektomiaa ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiatal -tyrän korjaus laparoskooppisella hihan gastrektomialla (suoritettu tai ei)
Aikaikkuna: laparoskooppisen hihan gastrektomian aikana

Potilailla, joilla oli hiatal -tyrä, Hiatal tyräkorjaus suoritettiin laparoskooppisella hihan gastrektomialla. Alaryhmäanalyysi suoritetaan hiatal -tyrän esiintymisen tai puuttumisen perusteella.

Analysoimme myös korrelaatiota sen välillä, suoritettiinko Hiatal tyräkorjaus laparoskooppisella hihan gastrektomialla ja leikkauksen jälkeisten oireiden muutoksilla.

* Leikkauksen jälkeisten oireiden muutokset = leikkauksen jälkeiset oirepisteet - preoperatiiviset oirepisteet
laparoskooppisen hihan gastrektomian aikana
Adiposityyn liittyvät parametrit
Aikaikkuna: Ennen laparoskooppista hihan gastrektomiaa ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (WC: Ennen laparoskooppista hihan gastrektomiaa ja 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)

We will analyze the correlation between adiposity-related parameters, including preoperative and postoperative body mass index (BMI), preoperative and postoperative waist circumference (WC), the percentage of total weight loss (%TWL), and the percentage of WC reduction, and Leikkauksen jälkeisten oireiden muutokset.

* Leikkauksen jälkeisten oireiden muutokset = leikkauksen jälkeiset oirepisteet - preoperatiiviset oirepisteet; BMI = ruumiinpaino (kg) / korkeus (m)^2;

  • TWL = (preoperatiivinen ruumiinpaino - leikkauksen jälkeinen ruumiinpaino)/preoperatiivinen ruumiinpaino x 100 (%); WC -pelkistys = (preoperatiivinen WC - postoperatiivinen WC)/preoperatiivinen WC x 100 (%); ** WC mitattiin napanuoran tasolla.
Ennen laparoskooppista hihan gastrektomiaa ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (WC: Ennen laparoskooppista hihan gastrektomiaa ja 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SG-GERD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisen tietolain mukaan tätä tutkimusta varten luotuja ja/tai analysoituja IPD: tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen hihan gastrektoomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa