Sintomas de refluxo gastroesofágico pós -operatório após gastrectomia laparoscópica da manga com base na presença de sintomas pré -operatórios
Explorando padrões em sintomas de refluxo gastroesofágico pós -operatório após gastrectomia laparoscópica da manga com base na presença de sintomas pré -operatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um fator de risco bem conhecido para a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e a gastrectomia da manga laparoscópica (LSG) é a cirurgia bariátrica/metabólica mais comumente realizada. No entanto, os pacientes geralmente sofrem sintomas de refluxo após o LSG, e aqueles com sintomas graves de refluxo ou esofagite erosiva grave foram excluídos de candidatos ao LSG. Este estudo tem como objetivo analisar os padrões de sintomas de refluxo pós -operatório com base na presença de sintomas de refluxo pré -operatório.
Os bancos de dados prospectivamente estabelecidos dos pacientes avaliados quanto aos sintomas de refluxo em uma única instituição serão revisados retrospectivamente. Um total de 64 pacientes submetidos ao LSG entre abril de 2020 e março de 2023 será incluído neste estudo. O questionário modificado de GROD-HRQL (qualidade de vida relacionado à saúde) foi usado para avaliar os sintomas do refluxo gastroesofágico antes do LSG e às 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia. Os sintomas do refluxo serão categorizados em azia e regurgitação, e os padrões de azia e escores de regurgitação incluídos no questionário modificado de DRGE-HRQL serão analisados. Os pacientes serão classificados com base na presença ou ausência de sintomas de refluxo pré -operatório, e os padrões de pontuação dos sintomas em cada grupo serão analisados. Também mediremos a correlação entre se o reparo da hérnia hiatal foi realizado com gastrectomia laparoscópica da manga e parâmetros relacionados à adiposidade, incluindo índice de massa corporal pré-operatório e pós-operatório (IMC), circunferência pré-operatória e pós-operatória (WC), a porcentagem da perda de peso total ( %Twl) e a porcentagem de redução da CC e alterações nos escores dos sintomas pós -operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 19 anos
- Pacientes que foram submetidos a gastrectomia laparoscópica de manga de março de 2019 a março de 2023
- Pacientes com acompanhamento pós-operatório mais de um mês após o LSG
- Pacientes que responderam ao questionário pré-operatório e pós-operatório de gerd (versão traduzida do coreano de gerd-hrql modificado)
Critérios de exclusão:
1) Pacientes com questionários de gerd pós -operatórios ausentes ou incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de presença de sintomas pré -operatórios
Pacientes cujo escore de sintomas pré-operatórios do questionário de GROD-HRQL modificado não é zero.
Para análises de cada sintoma (azia e regurgitação), os pacientes serão agrupados com base na presença do respectivo sintoma: o grupo de presença de sintomas de azia para análise de azia e o grupo de presença dos sintomas da regurgitação para análise de regurgitação.
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A gastrectomia da manga laparoscópica (LSG) é mais comumente realizada em cirurgia bariátrica/metabólica.
O LSG é realizado em pacientes com obesidade e/ou comorbidades relacionadas à obesidade.
Durante o LSG, o estômago foi ressecado de 5 cm proximal ao piloro ao ângulo dele, guiado por um bougie de 36 francês.
Em pacientes com hérnia hiatal, o HHR concomitante também foi realizado com LSG usando suturas não absorvíveis.
O bloqueador de ácido de potássio oral de rotina (PCAB) foi prescrito por 3 meses após a cirurgia e a descontinuação do PCAB foi determinada com base nos sintomas da DRGE na visita de três meses.
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Grupo de ausência de sintomas pré -operatórios
Pacientes cuja pontuação nos sintomas pré-operatórios é zero, avaliada pelo questionário modificado de DRGE-HRQL.
Para cada análise de sintomas (azia e regurgitação), os pacientes serão agrupados com base na presença do respectivo sintoma: o grupo de ausência de sintomas de azia para análise de azia e o grupo de ausência dos sintomas da regurgitação para análise de regurgitação.
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A gastrectomia da manga laparoscópica (LSG) é mais comumente realizada em cirurgia bariátrica/metabólica.
O LSG é realizado em pacientes com obesidade e/ou comorbidades relacionadas à obesidade.
Durante o LSG, o estômago foi ressecado de 5 cm proximal ao piloro ao ângulo dele, guiado por um bougie de 36 francês.
Em pacientes com hérnia hiatal, o HHR concomitante também foi realizado com LSG usando suturas não absorvíveis.
O bloqueador de ácido de potássio oral de rotina (PCAB) foi prescrito por 3 meses após a cirurgia e a descontinuação do PCAB foi determinada com base nos sintomas da DRGE na visita de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações dos sintomas do gerd-hrql modificado
Prazo: Antes da gastrectomia da manga laparoscópica e em 1, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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O gerd-hRQL modificado consiste em 15 perguntas com uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5.
Entre estes, seis perguntas estão relacionadas à azia, enquanto outros seis focam na regurgitação.
Os escores dos sintomas, incluindo azia e escores de regurgitação, foram definidos como a soma das seis questões relacionadas a cada sintoma.
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Antes da gastrectomia da manga laparoscópica e em 1, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reparo de hérnia hiatal com gastrectomia laparoscópica (realizada ou não)
Prazo: Durante a gastrectomia de manga laparoscópica
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Em pacientes com hérnia hiatal, o reparo da hérnia hiatal foi realizado com gastrectomia laparoscópica da manga. Uma análise de subgrupo será realizada com base na presença ou ausência de uma hérnia hiatal. Também analisaremos a correlação entre se o reparo da hérnia hiatal foi realizado com a gastrectomia da manga laparoscópica e as alterações nos escores dos sintomas pós -operatórios. * As mudanças nas pontuações dos sintomas pós -operatórias = pontuações dos sintomas pós -operatórios - pontuações de sintomas pré -operatórias |
Durante a gastrectomia de manga laparoscópica
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Parâmetros relacionados à adiposidade
Prazo: Antes da gastrectomia da manga laparoscópica e às 1, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia (WC: antes da gastrectomia da manga laparoscópica e às 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia)
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Analisaremos a correlação entre parâmetros relacionados à adiposidade, incluindo índice de massa corporal pré-operatório e pós-operatório (IMC), circunferência pré-operatória e pós-operatória (CC), a porcentagem de perda de peso total (%TWL) e a porcentagem de redução da WC e e As mudanças nos escores dos sintomas pós -operatórios. * As alterações nos escores dos sintomas pós -operatórios = escores de sintomas pós -operatórios - escores dos sintomas pré -operatórios; IMC = peso corporal (kg) / altura (m)^2;
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Antes da gastrectomia da manga laparoscópica e às 1, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia (WC: antes da gastrectomia da manga laparoscópica e às 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balla A, Leone G, Ribichini E, Sacchi MC, Genco A, Pronio A, Paganini AM, Badiali D. Gastroesophageal Reflux Disease - Health-Related Quality of Life Questionnaire: prospective development and validation in Italian. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar 1;33(3):339-345. doi: 10.1097/MEG.0000000000001914.
- Velanovich V, Vallance SR, Gusz JR, Tapia FV, Harkabus MA. Quality of life scale for gastroesophageal reflux disease. J Am Coll Surg. 1996 Sep;183(3):217-24.
- Kim MS, Lee I, Natarajan P, Do R, Kwon Y, Shin JI, Solmi M, Kim JY, Won HH, Park S. Integration of observational and causal evidence for the association between adiposity and 17 gastrointestinal outcomes: An umbrella review and meta-analysis. Obes Rev. 2024 Dec;25(12):e13823. doi: 10.1111/obr.13823. Epub 2024 Sep 4.
- Silveira FC, Poa-Li C, Pergamo M, Gujral A, Kolli S, Fielding GA, Ren-Fielding CJ, Schwack BF. The Effect of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy on Gastroesophageal Reflux Disease. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1139-1146. doi: 10.1007/s11695-020-05111-0. Epub 2020 Nov 26.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Esofágicas
- Excesso de peso
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus
- Refluxo gastroesofágico
Outros números de identificação do estudo
- SG-GERD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Gastrectomia de manga laparoscópica
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