Síntomas de reflujo gastroesofágico postoperatorio después de la gastrectomía la manga laparoscópica basada en la presencia de síntomas preoperatorios
Explorar patrones en síntomas de reflujo gastroesofágico postoperatorio después de la gastrectomía de manga laparoscópica basada en la presencia de síntomas preoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un factor de riesgo bien conocido para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), y la gastrectomía del manga laparoscópica (LSG) es la cirugía bariátrica/metabólica más comúnmente realizada. Sin embargo, los pacientes a menudo experimentan síntomas de reflujo después de LSG, y aquellos con síntomas severos de reflujo o esofagitis erosiva severa han sido excluidas de los candidatos para LSG. Este estudio tiene como objetivo analizar los patrones de los síntomas de reflujo postoperatorio en función de la presencia de síntomas de reflujo preoperatorio.
Las bases de datos establecidas prospectivamente de los pacientes evaluados por síntomas de reflujo en una sola institución serán revisadas retrospectivamente. En este estudio se incluirán un total de 64 pacientes que se sometieron a LSG entre abril de 2020 y marzo de 2023. El cuestionario modificado de GERD-HRQL (calidad de vida relacionada con la salud GERD) se utilizó para evaluar los síntomas de reflujo gastroesofágico antes de LSG y a 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía. Los síntomas de reflujo se clasificarán en acidez estomacal y regurgitación, y se analizarán los patrones de acidez estomacal y las puntuaciones de regurgitación incluidos en el cuestionario modificado de GERD-HRQL. Los pacientes se clasificarán en función de la presencia o ausencia de síntomas de reflujo preoperatorio, y se analizarán los patrones de las puntuaciones de los síntomas dentro de cada grupo. También mediremos la correlación entre si la reparación de hernia hiatal se realizó con gastrectomía de manga laparoscópica y parámetros relacionados con la adiposidad, incluido el índice de masa corporal preoperatoria y postoperatoria (IMC), la circunferencia de la cintura preoperatoria y postoperatoria (WC), el porcentaje de pérdida de peso total (((WC) (WC), el porcentaje de pérdida de peso total ((WC), (WC), (WC), (WC), (WC), (WC), (WC), (WC). %TWL), y el porcentaje de reducción de WC y los cambios en los puntajes de los síntomas postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edad superior a 19 años
- Pacientes que se sometieron a una gastrectomía en manga laparoscópica desde marzo de 2019 hasta marzo de 2023
- pacientes con seguimiento postoperatorio de más de un mes después de LSG
- Pacientes que respondieron el cuestionario de ERGE preoperatorio y postoperatorio (versión traducida coreana de Gerd-HRQL modificado)
Criterios de exclusión:
1) Pacientes con cuestionarios GERD postoperatorios faltantes o incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de presencia de síntomas preoperatorios
Los pacientes cuya puntuación de síntomas preoperatorios del cuestionario GERD-HRQL modificado no es cero.
Para los análisis de cada síntoma (acidez estomacal y regurgitación), los pacientes se agruparán en función de la presencia del síntoma respectivo: el grupo de presencia de síntomas de acidez estomacal para el análisis de la acidez estomacal y el grupo de presencia de síntomas de regurgitación para el análisis de regurgitación.
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La gastrectomía de manga laparoscópica (LSG) se realiza más comúnmente cirugía bariátrica/metabólica.
LSG se realiza en pacientes con obesidad y/u comorbilidades relacionadas con la obesidad.
Durante LSG, el estómago se resecó de 5 cm proximal al Píloro al ángulo de él, guiado por un bougie de 36 francos.
En pacientes con hernia hiatal, también se realizó HHR concomitante con LSG utilizando suturas no absorbibles.
Se prescribió 3 meses después de la cirugía y la interrupción de PCAB se determinó en base a los síntomas de la ERGE en la visita a la visita de 3 meses.
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Grupo de ausencia de síntomas preoperatorios
Pacientes cuya puntuación de síntomas preoperatorios es cero, según lo evaluado por el cuestionario modificado de GERD-HRQL.
Para cada análisis de síntomas (acidez estomacal y regurgitación), los pacientes se agruparán en función de la presencia del síntoma respectivo: el grupo de ausencia de síntomas de la acidez estomacal para el análisis de acidez estomacal y el grupo de ausencia de síntomas de regurgitación para el análisis de regurgitación.
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La gastrectomía de manga laparoscópica (LSG) se realiza más comúnmente cirugía bariátrica/metabólica.
LSG se realiza en pacientes con obesidad y/u comorbilidades relacionadas con la obesidad.
Durante LSG, el estómago se resecó de 5 cm proximal al Píloro al ángulo de él, guiado por un bougie de 36 francos.
En pacientes con hernia hiatal, también se realizó HHR concomitante con LSG utilizando suturas no absorbibles.
Se prescribió 3 meses después de la cirugía y la interrupción de PCAB se determinó en base a los síntomas de la ERGE en la visita a la visita de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de síntomas del GerD-HRQL modificado
Periodo de tiempo: antes de la gastrectomía la manga laparoscópica y a los 1, 3, 6, 9, 12 meses después de la cirugía
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El GERD-HRQL modificado consta de 15 preguntas con una escala Likert de 6 puntos que varía de 0 a 5.
Entre estas, seis preguntas están relacionadas con la acidez estomacal, mientras que otras seis se centran en la regurgitación.
Las puntuaciones de los síntomas, incluidas las puntuaciones de la acidez estomacal y la regurgitación, se definieron como la suma de las seis preguntas relacionadas con cada síntoma.
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antes de la gastrectomía la manga laparoscópica y a los 1, 3, 6, 9, 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reparación de hernia de hiatal con gastrectomía de manga laparoscópica (realizado o no)
Periodo de tiempo: Durante la gastrectomía de manga laparoscópica
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En pacientes con hernia hiatal, la reparación de hernia hiatal se realizó con gastrectomía en manga laparoscópica. Se realizará un análisis de subgrupos en función de la presencia o ausencia de una hernia hiatal. También analizaremos la correlación entre si la reparación de hernia hiatal se realizó con gastrectomía en manga laparoscópica y los cambios en las puntuaciones de los síntomas postoperatorios. * Los cambios en las puntuaciones de los síntomas postoperatorios = puntajes de los síntomas postoperatorios: puntajes de síntomas preoperatorios |
Durante la gastrectomía de manga laparoscópica
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Parámetros relacionados con la adiposidad
Periodo de tiempo: antes de la gastrectomía la manga laparoscópica y a los 1, 3, 6, 9, 12 meses después de la cirugía (WC: antes de la gastrectomía de manga laparoscópica y a los 3, 6, 9, 12 meses después de la cirugía)
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Analizaremos la correlación entre los parámetros relacionados con la adiposidad, incluido el índice de masa corporal preoperatorio y postoperatorio (IMC), la circunferencia de la cintura preoperatoria y postoperatoria (WC), el porcentaje de pérdida de peso total (%TWL) y el porcentaje de reducción de WC, y WC. Los cambios en los puntajes de los síntomas postoperatorios. * Los cambios en las puntuaciones de los síntomas postoperatorios = puntajes de síntomas postoperatorios: puntajes de síntomas preoperatorios; IMC = peso corporal (kg) / altura (m)^2;
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antes de la gastrectomía la manga laparoscópica y a los 1, 3, 6, 9, 12 meses después de la cirugía (WC: antes de la gastrectomía de manga laparoscópica y a los 3, 6, 9, 12 meses después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balla A, Leone G, Ribichini E, Sacchi MC, Genco A, Pronio A, Paganini AM, Badiali D. Gastroesophageal Reflux Disease - Health-Related Quality of Life Questionnaire: prospective development and validation in Italian. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar 1;33(3):339-345. doi: 10.1097/MEG.0000000000001914.
- Velanovich V, Vallance SR, Gusz JR, Tapia FV, Harkabus MA. Quality of life scale for gastroesophageal reflux disease. J Am Coll Surg. 1996 Sep;183(3):217-24.
- Kim MS, Lee I, Natarajan P, Do R, Kwon Y, Shin JI, Solmi M, Kim JY, Won HH, Park S. Integration of observational and causal evidence for the association between adiposity and 17 gastrointestinal outcomes: An umbrella review and meta-analysis. Obes Rev. 2024 Dec;25(12):e13823. doi: 10.1111/obr.13823. Epub 2024 Sep 4.
- Silveira FC, Poa-Li C, Pergamo M, Gujral A, Kolli S, Fielding GA, Ren-Fielding CJ, Schwack BF. The Effect of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy on Gastroesophageal Reflux Disease. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1139-1146. doi: 10.1007/s11695-020-05111-0. Epub 2020 Nov 26.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades esofágicas
- Exceso de peso
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes mellitus
- Reflujo gastroesofágico
Otros números de identificación del estudio
- SG-GERD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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