感觉电刺激与交替肌电图（EMG）在慢性中风幸存者中的功能恢复的功效：随机对照试验
2025年2月15日 更新者：Dany Alphonse Anwar Habib、Suez University
这项研究旨在找出哪种治疗方法可以更好地改善中风患者的手部功能：感觉电刺激或交替肌电图（EMG）刺激。
两种方法都使用电刺激来帮助患者恢复手动运动，但它们的工作方式略有不同。
目的是查看一种方法是否比另一种方法更有效地帮助中风幸存者恢复他们的手能力。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性中风患者的年龄在45至65岁之间，卒中后6到18个月的疾病持续时间。 他们在改良的阿什沃思量表上表现出上肢痉挛不超过1+。 患者是合作的，如一个小精神状态检查（MMSE）评分≥24，并且能够在盒子和块测试中抓住和释放一个块。
排除标准：
- 手动功能障碍是由中风以外的其他因素，不稳定的健康状况（例如心脏功能障碍，终末期肾衰竭或不受控制的糖尿病）引起的，长期使用可能影响运动或感觉兴奋性的药物运动，预先存在的肌肉骨骼疾病会显着影响身体机能，并在手中注射肉毒杆菌毒素史肌肉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（感觉电刺激组）
该小组接受了外围感觉电刺激的主动治疗以及手功能训练计划，使其成为实验组对中风患者改善手部功能的影响的实验组。
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感觉电刺激，经牙性电神经刺激（TENS）涉及通过放置在皮肤上的电极传递电流以控制疼痛。
它可以以不同的频率应用，范围从低（50 Hz）进行。
强度可以从感觉到运动水平调节。
感觉强度是当患者经历强烈而舒适的感觉而不会触发肌肉收缩时
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有源比较器：B组（交替的EMG刺激组）
这是因为该组正在接受不同的主动治疗（交替的EMG刺激）以及手部功能训练，并且正在将其与A组A组的其他主动治疗（感觉电刺激）进行比较。与研究中的A组相比。
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该设备检测目标肌肉的EMG阈值值（峰值肌肉扭矩），并激活刺激以增强患者对靶向肌肉群体的自愿激活。
它用于评估峰值肌肉扭矩并提供交替和EMG触发的刺激。
使用表面电极来检测受影响的肌肉中的肌电图，并在治疗过程中对靶向肌肉进行电刺激。
该设备刺激目标肌肉，之后患者试图复制相同的运动，直到达到预设EMG反馈水平
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无干预：C组（对照组）
C组仅接受设计的手功能训练程序，并且未接收任何形式的电刺激，使用电极，但没有提供主动刺激。
它是对照组与A和B组的实验治疗进行比较的对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动作研究臂测试（ARAT）
大体时间：12周
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评估中风个体的手和手臂功能的评估工具。
它通常用于衡量运动功能的改进，尤其是用于掌握，抓地力和其他精细运动技能等任务。
它由19个项目组成，评估了手臂和手部功能的不同方面，包括诸如到达，抓握和举起对象等任务。
这些任务是评分，总分反映了运动恢复和功能能力的水平。
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12周
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修改后的Ashworth量表
大体时间：12周
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在患有中风（如中风）的个体中，是一种评估痉挛或增加肌肉张力的工具。 它衡量肌肉对被动运动的阻力，并有助于评估受影响的肢体的痉挛程度。 MAS评分（用于肘部，手腕和肩膀）：0：肌肉音调没有增加。 1：在运动范围结束时捕获和释放或最小电阻表现出少量的肌肉张力。 1+：肌肉张力略有增加，表现为捕获量，然后在整个运动范围的其余部分中都具有最小的电阻。 2：通过大部分运动范围，肌肉张力的显着增加，但是受影响的部分仍然可以轻松移动。 3：肌肉张力大幅增加，使被动运动变得困难。 4：屈曲或伸展的刚性刚性。 |
12周
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医学研究委员会的手指和手腕规模
大体时间：12周
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医学研究委员会（MRC）量表是一种评估不同肌肉群体肌肉力量的广泛使用方法，并评估了该研究的一部分中风患者的手指和手腕的强度。 MRC量表是用于测量肌肉力量的6分评分系统。 0级：没有收缩 - 没有可见或明显的肌肉收缩。 1年级：痕量收缩 - 可以感觉到轻微的收缩，但不会发生运动。 2年级：主动运动，但不能反对重力 - 肌肉可以移动关节，但不能反对重力。 3级：反对重力运动 - 肌肉可以反对重力移动关节，但不能反对抵抗。 4级：反对某种抗性的主动运动 - 肌肉可以对电阻移动关节，但比正常强度弱。 5级：正常强度 - 肌肉可以在没有弱点的情况下向完全阻力移动关节。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2025年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月15日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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