Skuteczność stymulacji elektrycznej czuciowej w porównaniu z naprzemiennym elektromiogramem (EMG) po funkcjonalnym odzyskiwaniu dłoni w przewlekłych przeżywających udar: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Obwodowa stymulacja elektryczna czuciowa za pośrednictwem Model serii Elettronica Pagani Roland: ET 20 S/N: 1907 (Made we Włoszech)
- Urządzenie: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna elektromyogramu (EMG) za pośrednictwem urządzenia Myotrac Infiniti (T9800, Thought Technology Ltd. Montreal, Quebec, Kanada)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem mieli od 45 do 65 lat, z czasem choroby w zakresie od 6 do 18 miesięcy po urazie. Wykazywały one spastyczność kończyn górnych nie większą niż 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha. Pacjenci byli kooperacyjni, jak wskazano na podstawie mini-mentalnego badania stanu (MMSE) wynoszącego ≥ 24, i byli zdolni do chwytania i wypuszczania co najmniej jednego bloku w polu i testu blokowym.
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji rąk spowodowane czynnikami innych niż udar, niestabilne warunki zdrowotne, takie jak dysfunkcja serca, końcowa niewydolność nerek lub niekontrolowana cukrzyca, długoterminowe stosowanie leków, które mogą wpływać na pobudliwość motoryczną lub sensoryczną, skurcze lub ograniczenia w zakresie stawu ruch, wcześniej istniejące choroby mięśniowo-szkieletowe znacząco wpływające na funkcję fizyczną i historia wstrzyknięcia toksyny botulinowej w dłoni mięśnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa stymulacji elektrycznej sensorycznej)
Ta grupa otrzymuje aktywne leczenie obwodowej stymulacji elektrycznej czuciowej wraz z programem treningu funkcji ręki, co czyni ją grupą eksperymentalną testowaną pod kątem jej wpływu na poprawę funkcji ręki u pacjentów z udarem.
|
Stymulacja elektryczna czuciowa, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS) obejmuje dostarczanie prądu elektrycznego przez elektrody umieszczone na skórze w celu leczenia bólu.
Można go stosować na różnych częstotliwościach, od niskiego (50 Hz).
Intensywność można regulować z poziomów czuciowych do silnika.
Intensywność czuciowa ma miejsce, gdy pacjent doświadcza silnego, ale wygodnego uczucia bez uruchamiania skurczu mięśni
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (naprzemienna grupa stymulacji EMG)
Wynika to z faktu, że ta grupa otrzymuje inne aktywne leczenie (naprzemiennie stymulacja EMG) wraz z treningiem funkcji ręki i jest porównywana z innym aktywnym obróbką (stymulacja elektryczna sensoryczna) w grupie A. Obie grupy są eksperymentalne, ale grupa B obsługuje W porównaniu z grupą A w badaniu.
|
Urządzenie wykrywa wartość progową EMG (szczytowy moment obrotowy mięśni) docelowego mięśnia i aktywuje stymulację w celu zwiększenia dobrowolnej aktywacji docelowych grup mięśni.
Służy do oceny szczytowego momentu obrotowego mięśni i zapewnienia stymulacji naprzemiennej i wyzwalanej EMG.
Elektrody powierzchniowe są stosowane do wykrywania elektromiografii w dotkniętych mięśniach i podawania stymulacji elektrycznej do ukierunkowanego mięśnia podczas leczenia.
Urządzenie stymuluje ukierunkowane mięśnie, po czym pacjent próbuje powtórzyć ten sam ruch, aż do osiągnięcia ustawionego poziomu sprzężenia zwrotnego EMG
|
|
Brak interwencji: Grupa C (grupa kontrolna)
Grupa C odbiera jedynie zaprojektowany program treningowy funkcji ręcznych i nie otrzymuje żadnej formy stymulacji elektrycznej, stosuje się elektrody, ale nie dostarczono aktywnej stymulacji.
Służy jako grupa kontrolna do porównania z eksperymentalnymi zabiegami w grupach A i B.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Narzędzie oceny do oceny funkcji ręki i ramienia u osób z udarem.
Jest często stosowany do pomiaru poprawy funkcji motorycznej, szczególnie w przypadku zadań, takich jak chwytanie, chwytanie i inne umiejętności motoryczne.
Składa się z 19 pozycji oceniających różne aspekty funkcji ramienia i ręki, w tym zadań, takich jak zasięg, chwytanie i podnoszenie obiektów.
Zadania te są oceniane, a całkowity wynik odzwierciedla poziom odzyskiwania ruchu i zdolności funkcjonalnej.
|
12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Ashworth
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny spastyczności lub zwiększonego napięcia mięśni u osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar. Mierzy odporność mięśnia na ruch pasywny i pomaga ocenić stopień spastyczności w dotkniętych kończynach. MAS Punktacja (dla łokcia, nadgarstka i ramienia): 0: Brak wzrostu napięcia mięśni. 1: Niewielki wzrost napięcia mięśni, objawiany przez połów i uwalnianie lub minimalny opór na końcu zakresu ruchu. 1+: niewielki wzrost napięcia mięśni, objawiony połowy, a następnie minimalny opór przez pozostałą część zakresu ruchu. 2: Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni przez większość zakresu ruchu, ale dotkniętej części można nadal łatwo przenosić. 3: Znaczny wzrost napięcia mięśni, utrudniając ruch pasywny. 4: Dotknięta część (y) sztywna w zgięciu lub przedłużeniu. |
12 tygodni
|
|
Skala rady ds. Badań medycznych dla palców i nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Medical Research Council (MRC) jest szeroko stosowaną metodą oceny siły mięśni w różnych grupach mięśni i oceny siły palców i nadgarstka u pacjentów z udarem udaru w ramach tego badania. Skala MRC to 6-punktowy system oceniania używanego do pomiaru siły mięśni. Klasa 0: Brak skurczu - nie ma widocznego lub namacalnego skurczu mięśni. Stopień 1: Kontakt śladowy - można odczuwać niewielkiego skurczu, ale nie występuje ruch. Stopień 2: Aktywny ruch, ale nie przeciwko grawitacji - mięsień może poruszać stawem, ale nie przeciwko grawitacji. Stopień 3: Aktywny ruch przeciwko grawitacji - Mięsień może poruszać stawem przeciwko grawitacji, ale nie z oporem. Stopień 4: Aktywny ruch przeciwko pewnej oporności - mięsień może poruszać stawem przeciwko oporności, ale jest słabsza niż normalna siła. Stopień 5: Normalna siła - Mięsień może poruszać stawem przeciwko pełnej oporności bez osłabienia. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .