Eficacia de la estimulación eléctrica sensorial versus electromiograma alterno (EMG) en la recuperación funcional de la mano en sobrevivientes de accidente cerebrovascular crónico: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Estimulación eléctrica sensorial periférica a través de Elettronica Pagani Roland Modelo: ET 20 S/N: 1907 (hecho en Italia)
- Dispositivo: Estimulación eléctrica neuromuscular de electromiograma alterno (EMG) a través del dispositivo Myotrac Infiniti (T9800, Thought Technology Ltd. Montreal, Quebec, Canadá)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con accidente cerebrovascular crónico tenían entre 45 y 65 años, con una duración de una enfermedad que varía de 6 a 18 meses después del accidente cerebrovascular. Exhibieron la espasticidad de las extremidades superiores no mayores que 1+ en la escala de Ashworth modificada. Los pacientes fueron cooperativos, como lo indican una puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) de ≥ 24, y fueron capaces de agarrar y liberar al menos un bloque en la caja y la prueba de bloque.
Criterios de exclusión:
- Deterioro de la función de la mano causada por factores distintos de accidente cerebrovascular, condiciones de salud inestables como disfunción cardíaca, insuficiencia renal en etapa terminal o diabetes no controlada, uso a largo plazo de medicamentos que pueden afectar la excitabilidad, contracturas o restricciones motor movimiento, enfermedades musculoesqueléticas preexistentes que afectan significativamente la función física, y una historia de inyección de toxina botulínica en la mano músculos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo de estimulación eléctrica sensorial)
Este grupo recibe el tratamiento activo de la estimulación eléctrica sensorial periférica junto con el programa de entrenamiento de la función manual, lo que lo convierte en el grupo experimental que se está probando por sus efectos en la mejora de la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular.
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La estimulación eléctrica sensorial, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) implica administrar corriente eléctrica a través de electrodos colocados en la piel para controlar el dolor.
Se puede aplicar a diferentes frecuencias, que van desde bajos (50 Hz).
La intensidad se puede ajustar de los niveles sensoriales a motor.
La intensidad sensorial es cuando el paciente experimenta una sensación fuerte pero cómoda sin desencadenar la contracción muscular
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Comparador activo: Grupo B (grupo de estimulación EMG alternativo)
Esto se debe a que este grupo está recibiendo un tratamiento activo diferente (estimulación EMG alterna) junto con el entrenamiento de la función de la mano, y se compara con el otro tratamiento activo (estimulación eléctrica sensorial) en el grupo A. Ambos grupos son experimentales, pero el grupo B sirve Como comparación con el Grupo A en el estudio.
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El dispositivo detecta el valor umbral EMG (par máximo muscular) del músculo objetivo y activa la estimulación para mejorar la activación voluntaria del paciente de los grupos musculares objetivo.
Se utiliza para evaluar el par máximo muscular y ofrecer una estimulación alternativa y activada por EMG.
Se emplean electrodos de superficie para detectar la electromiografía en el músculo afectado y administrar estimulación eléctrica al músculo objetivo durante el tratamiento.
El dispositivo estimula los músculos específicos, después de lo cual el paciente intenta replicar el mismo movimiento hasta alcanzar el nivel de retroalimentación EMG preestablecida
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Sin intervención: Grupo C (Grupo de control)
El Grupo C solo recibe el programa de entrenamiento de funciones manuales diseñadas y no recibe ninguna forma de estimulación eléctrica, los electrodos se usan, pero no se administra una estimulación activa.
Sirve como grupo de control para la comparación con los tratamientos experimentales en los grupos A y B.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Herramienta de evaluación para evaluar la función de la mano y el brazo en individuos con accidente cerebrovascular.
A menudo se usa para medir mejoras en la función motora, particularmente para tareas como agarrar, agarre y otras habilidades motoras finas.
Consiste en 19 ítems que evalúan diferentes aspectos de la función del brazo y la mano, incluidas tareas como alcanzar, agarrar y levantar objetos.
Estas tareas se califican y el puntaje total refleja el nivel de recuperación del motor y la capacidad funcional.
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12 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la espasticidad, o aumentar el tono muscular, en individuos con afecciones neurológicas como el accidente cerebrovascular. Mide la resistencia de un músculo al movimiento pasivo y ayuda a evaluar el grado de espasticidad en las extremidades afectadas. Mas anotación (para el codo, la muñeca y el hombro): 0: No hay aumento en el tono muscular. 1: ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o resistencia mínima al final del rango de movimiento. 1+: ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura seguida de una resistencia mínima en el resto del rango de movimiento. 2: Aumento más marcado en el tono muscular durante la mayor parte del rango de movimiento, pero las partes afectadas aún se pueden mover fácilmente. 3: Aumento considerable en el tono muscular, lo que dificulta el movimiento pasivo. 4: Parte (s) afectadas (s) rígidas en flexión o extensión. |
12 semanas
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Escala del Consejo de Investigación Médica para dedos y muñeca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) es un método ampliamente utilizado para evaluar la fuerza muscular en diferentes grupos musculares y evaluar la fuerza de los dedos y la muñeca en los pacientes con accidente cerebrovascular como parte de este estudio. La escala MRC es un sistema de calificación de 6 puntos utilizado para medir la fuerza muscular. Grado 0: Sin contracción: no hay contracción muscular visible o palpable. Grado 1: Contracción de rastreo: se puede sentir una ligera contracción, pero no se produce movimiento. Grado 2: Movimiento activo, pero no contra la gravedad: el músculo puede mover la articulación, pero no contra la gravedad. Grado 3: Movimiento activo contra la gravedad: el músculo puede mover la articulación contra la gravedad pero no contra la resistencia. Grado 4: Movimiento activo contra cierta resistencia: el músculo puede mover la articulación contra la resistencia pero es más débil que la fuerza normal. Grado 5: Fuerza normal: el músculo puede mover la articulación contra la resistencia total sin debilidad. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004916
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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