Wirksamkeit der sensorischen elektrischen Stimulation gegenüber alternierenden Elektromyogramm (EMG) bei der funktionellen Wiederherstellung von Hand bei chronischen Schlaganfallüberlebenden: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Periphere sensorische elektrische Stimulation über Elettronica Pagani Roland Series Modell: ET 20 S/N: 1907 (Made in Italien)
- Gerät: Alternierende Elektromyogramm (EMG) Neuromuskuläre elektrische Stimulation über Myotrac Infiniti -Gerät (T9800, Thought Technology Ltd. Montreal, Quebec, Kanada)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schlaganfallpatienten waren zwischen 45 und 65 Jahre alt, wobei eine Krankheitsdauer zwischen 6 und 18 Monaten nach dem Schlaganfall lag. Sie zeigten Spastizität der oberen Extremitäten nicht größer als 1+ auf der modifizierten Ashworth -Skala. Die Patienten waren kooperativ, wie durch einen MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) von ≥ 24 angegeben und konnten mindestens einen Block in der Box und im Blocktest erfassen und freisetzen.
Ausschlusskriterien:
- Handfunktionsstörung, die durch andere Faktoren als Schlaganfall, instabil Bewegung, bereits bestehende muskuloskelettale Erkrankungen, die die physische Funktion erheblich beeinflussen, und eine Vorgeschichte der Botulinum-Toxin-Injektion in den Handmuskeln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (sensorische elektrische Stimulationsgruppe)
Diese Gruppe erhält die aktive Behandlung der peripheren sensorischen elektrischen Stimulation zusammen mit dem Handfunktionstrainingsprogramm, wodurch die experimentelle Gruppe auf ihre Auswirkungen auf die Verbesserung der Handfunktion bei Schlaganfallpatienten getestet wird.
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Die sensorische elektrische Stimulation, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) beinhaltet die Lieferung von elektrischen Strom durch Elektroden, die auf die Haut gelegt werden, um Schmerzen zu bewältigen.
Es kann bei unterschiedlichen Frequenzen von niedrig (50 Hz) angewendet werden.
Die Intensität kann von sensorisch auf Motorpegel eingestellt werden.
Die sensorische Intensität ist, wenn der Patient ein starkes, aber bequemes Gefühl erlebt, ohne Muskelkontraktion auszulösen
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Wechsel -EMG -Stimulationsgruppe)
Dies liegt daran als Vergleich zu Gruppe A in der Studie.
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Das Gerät erkennt den EMG -Schwellenwert (Spitzenmuskeldrehmoment) des Zielmuskels und aktiviert die Stimulation, um die freiwillige Aktivierung der gezielten Muskelgruppen durch den Patienten zu verbessern.
Es wird verwendet, um das Drehmoment des Spitzenmuskels zu bewerten und abwechselnde und mit EMG ausgelöste Stimulation zu liefern.
Oberflächenelektroden werden verwendet, um die Elektromyographie im betroffenen Muskel zu erkennen und die elektrische Stimulation während der Behandlung an den gezielten Muskel zu verabreichen.
Das Gerät stimuliert die gezielten Muskeln, woraufhin der Patient versucht, dieselbe Bewegung zu replizieren, bis er die voreingestellte EMG -Rückkopplungsebene erreicht
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Kein Eingriff: Gruppe C (Kontrollgruppe)
Gruppe C erhält nur das entworfene Handfunktionstrainingsprogramm und erhält keine Form von elektrischer Stimulation, die Elektroden werden verwendet, es wird jedoch keine aktive Stimulation geliefert.
Es dient als Kontrollgruppe zum Vergleich mit den experimentellen Behandlungen in den Gruppen A und B.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktionsforschungsarm Test (ARAT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertungsinstrument zur Bewertung der Hand- und Armfunktion bei Personen mit Schlaganfall.
Es wird häufig verwendet, um Verbesserungen der motorischen Funktion zu messen, insbesondere bei Aufgaben wie Greifen, Greifen und anderen Feinmotorikfähigkeiten.
Es besteht aus 19 Elementen, die verschiedene Aspekte der Arm- und Handfunktion bewerten, einschließlich Aufgaben wie Erreichen, Greifen und Heben von Objekten.
Diese Aufgaben werden bewertet und die Gesamtpunktzahl spiegelt das Niveau der motorischen Erholung und der Funktionsfähigkeit wider.
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12 Wochen
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Modifizierte Ashworth -Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung von Spastik oder erhöhtem Muskeltonus bei Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall. Es misst den Widerstand eines Muskels gegen passive Bewegung und hilft, den Grad der Spastik in den betroffenen Gliedmaßen zu bewerten. MAS -Wertung (für Ellbogen, Handgelenk und Schulter): 0: Keine Zunahme des Muskeltonus. 1: geringfügiger Anstieg des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken und Freisetzungen oder minimaler Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs. 1+ 2: Eine deutlichere Zunahme des Muskeltonus durch den größten Teil des Bewegungsbereichs, aber die betroffenen Teile können immer noch leicht bewegt werden. 3: erhebliche Zunahme des Muskeltonus, was die passive Bewegung schwierig macht. 4: Betroffene Teil (en) starr in Flexion oder Erweiterung. |
12 Wochen
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Skala des medizinischen Forschungsrates für Finger und Handgelenk
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala des Medical Research Council (MRC) ist eine weit verbreitete Methode zur Beurteilung der Muskelstärke in verschiedenen Muskelgruppen und zur Bewertung der Stärke der Finger und des Handgelenks bei Schlaganfallpatienten im Rahmen dieser Studie. Die MRC-Skala ist ein 6-Punkte-Bewertungssystem zur Messung der Muskelstärke. Grad 0: Keine Kontraktion - es gibt keine sichtbare oder spürbare Muskelkontraktion. Grad 1: Spurkontraktion - Eine leichte Kontraktion ist zu spüren, aber keine Bewegung tritt auf. Grad 2: aktive Bewegung, aber nicht gegen die Schwerkraft - der Muskel kann das Gelenk bewegen, aber nicht gegen die Schwerkraft. Grad 3: Aktive Bewegung gegen die Schwerkraft - Der Muskel kann das Gelenk gegen Schwerkraft, nicht gegen Widerstand, bewegen. Grad 4: Aktive Bewegung gegen einen Widerstand - Der Muskel kann das Gelenk gegen Widerstand bewegen, ist jedoch schwächer als die normale Stärke. Grad 5: Normale Stärke - Der Muskel kann das Gelenk ohne Schwäche gegen den vollen Widerstand bewegen. |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004916
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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