Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av sensorisk elektrisk stimulering kontra vekslende elektromyogram (EMG) på funksjonell utvinning av hånd i kroniske hjerneslagoverlevende: randomisert kontrollert studie

15. februar 2025 oppdatert av: Dany Alphonse Anwar Habib, Suez University
Denne studien tar sikte på å finne ut hvilken behandling som fungerer bedre for å forbedre håndfunksjonen hos hjerneslagpasienter: sensorisk elektrisk stimulering eller vekslende elektromyogram (EMG) stimulering. Begge metodene bruker elektrisk stimulering for å hjelpe pasienter med å gjenvinne håndbevegelse, men de fungerer på litt forskjellige måter. Målet er å se om den ene metoden er mer effektivt enn den andre for å hjelpe til med å overlevende til å gjenvinne sine håndegenskaper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo universuty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kroniske hjerneslagpasienter var mellom 45 og 65 år gamle, med sykdomsvarighet fra 6 til 18 måneder etter hjerneslag. De viste spastisitet i øvre ekstremiteter som ikke er større enn 1+ på den modifiserte Ashworth -skalaen. Pasientene var samarbeidsvillige, som indikert av en mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score på ≥ 24, og var i stand til å ta tak i og frigjøre minst en blokk i boksen og blokkere testen.

Eksklusjonskriterier:

  • Hemming av håndfunksjon forårsaket av andre faktorer enn hjerneslag, ustabile helsemessige forhold som hjertedysfunksjon, nyresvikt i sluttstadiet eller ukontrollert diabetes, langtidsbruk av medisiner som kan påvirke motorisk eller sensorisk eksitabilitet, kontrakter eller begrensninger i håndleddsledds rekkevidde av Bevegelse, eksisterende muskel- og skjelettsykdommer som påvirker fysisk funksjon betydelig, og en historie med botulinumtoksininjeksjon i håndmusklene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Sensory Electrical Stimulation Group)
Denne gruppen mottar den aktive behandlingen av perifer sensorisk elektrisk stimulering sammen med håndfunksjonstreningsprogrammet, noe som gjør det til den eksperimentelle gruppen som testes for sin virkning på å forbedre håndfunksjonen hos hjerneslagpasienter.
Sensorisk elektrisk stimulering, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) innebærer å levere elektrisk strøm gjennom elektroder plassert på huden for å håndtere smerter. Det kan påføres ved forskjellige frekvenser, alt fra lav (50 Hz). Intensiteten kan justeres fra sensoriske til motoriske nivåer. Sensorisk intensitet er når pasienten opplever en sterk, men likevel behagelig sensasjon uten å utløse muskelsammentrekning
Aktiv komparator: Gruppe B (vekslende EMG -stimuleringsgruppe)
Dette er fordi denne gruppen får en annen aktiv behandling (vekslende EMG -stimulering) sammen med håndfunksjonstrening, og den sammenlignes med den andre aktive behandlingen (sensorisk elektrisk stimulering) i gruppe A. Begge gruppene er eksperimentelle, men gruppe B serverer som en sammenligning med gruppe A i studien.
Enheten oppdager EMG -terskelverdien (toppmuskelmoment) til målmuskelen og aktiverer stimulering for å forbedre pasientens frivillige aktivering av de målrettede muskelgruppene. Det brukes til å vurdere topp muskelmoment og levere vekslende og EMG-utløste stimulering. Overflateelektroder benyttes for å oppdage elektromyografi i den berørte muskelen og administrere elektrisk stimulering til den målrettede muskelen under behandlingen. Enheten stimulerer de målrettede musklene, hvoretter pasienten prøver å gjenskape den samme bevegelsen til den er når det forhåndsinnstilte EMG -tilbakemeldingsnivået
Ingen inngripen: Gruppe C (kontrollgruppe)
Gruppe C mottar bare det designet håndfunksjonstreningsprogrammet og mottar ingen form for elektrisk stimulering, elektrodene brukes, men ingen aktiv stimulering leveres. Det fungerer som kontrollgruppe for sammenligning med eksperimentelle behandlinger i gruppe A og B.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 12 uker
Vurderingsverktøy for å evaluere hånd- og armfunksjonen hos individer med hjerneslag. Det brukes ofte til å måle forbedringer i motorisk funksjon, spesielt for oppgaver som grep, gripende og andre fine motoriske ferdigheter. Den består av 19 elementer som vurderer forskjellige aspekter ved arm- og håndfunksjon, inkludert oppgaver som å nå, ta tak og løfte gjenstander. Disse oppgavene blir scoret, og den totale poengsummen gjenspeiler nivået av motorisk utvinning og funksjonsevne.
12 uker
Modifisert Ashworth -skala
Tidsramme: 12 uker

er et mye brukt verktøy for å vurdere spastisitet, eller økt muskeltonus, hos individer med nevrologiske tilstander som hjerneslag. Den måler motstanden til en muskel mot passiv bevegelse og hjelper til med å evaluere graden av spastisitet i de berørte lemmene. MAS -scoring (for albue, håndledd og skulder): 0: Ingen økning i muskeltonen. 1: Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fangst og frigjøring eller minimal motstand på slutten av bevegelsesområdet.

1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom resten av bevegelsesområdet.

2: Mer markert økning i muskeltone gjennom det meste av bevegelsesområdet, men den berørte delen (e) kan fremdeles lett flyttes.

3: Betydelig økning i muskeltonus, noe som gjør passiv bevegelse vanskelig. 4: Berørt del (er) stiv i fleksjon eller forlengelse.

12 uker
Medical Research Council skala for fingre og håndledd
Tidsramme: 12 uker

Medical Research Council (MRC) -skalaen er en mye brukt metode for å vurdere muskelstyrke i forskjellige muskelgrupper, og for å evaluere styrken til fingrene og håndleddet hos hjerneslagpasienter som en del av denne studien.

MRC-skalaen er et 6-punkts graderingssystem som brukes til å måle muskelstyrke. Grad 0: Ingen sammentrekning - Det er ingen synlig eller påtagelig muskelsammentrekning. Grad 1: Sporkontraksjon - En svak sammentrekning kan merkes, men ingen bevegelse oppstår.

Grad 2: Aktiv bevegelse, men ikke mot tyngdekraften - muskelen kan bevege leddet, men ikke mot tyngdekraften.

Grad 3: Aktiv bevegelse mot tyngdekraften - Muskelen kan bevege leddet mot tyngdekraften, men ikke mot motstand.

Grad 4: Aktiv bevegelse mot en viss motstand - muskelen kan bevege leddet mot motstand, men er svakere enn normal styrke.

Grad 5: Normal styrke - Muskelen kan bevege leddet mot full motstand uten svakhet.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fordi de er potensiale for misbruk. Jeg er bekymret for misbruk av IPD, der dataene kan brukes til å fremme motstridende interesser, for eksempel i studier som er partiske mot visse resultater eller som kan manipuleres for å tjene kommersielle formål

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere