Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af sensorisk elektrisk stimulering versus vekslende elektromyogram (EMG) på funktionel genvinding af hånd hos kronisk slagtilfælde overlevende: randomiseret kontrolleret forsøg

15. februar 2025 opdateret af: Dany Alphonse Anwar Habib, Suez University
Denne undersøgelse sigter mod at finde ud af, hvilken behandling der fungerer bedre til forbedring af håndfunktionen hos slagtilfældepatienter: sensorisk elektrisk stimulering eller vekslende elektromyogram (EMG) stimulering. Begge metoder bruger elektrisk stimulering til at hjælpe patienter med at genvinde håndbevægelse, men de arbejder på lidt forskellige måder. Målet er at se, om den ene metode er mere effektiv end den anden til at hjælpe overlevende med slagtilfælde med at genvinde deres håndevner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo universuty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kroniske slagtilfælde var mellem 45 og 65 år gamle med en varighed af sygdom, der spænder fra 6 til 18 måneder efter slagtilfælde. De udviste spasticitet i øvre ekstremitet, der ikke var større end 1+ i den modificerede Ashworth -skala. Patienter var samarbejdsvillige, som indikeret af en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score på ≥ 24, og var i stand til at gribe og frigive mindst en blok i boksen og blokforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Håndfunktionsnedsættelse forårsaget af andre faktorer end slagtilfælde, ustabile sundhedsmæssige forhold, såsom hjerte-dysfunktion, nyresvigt i slutstadiet eller ukontrolleret diabetes, langvarig brug af medicin, der kan påvirke motorisk eller sensorisk excitabilitet, kontrakturer eller begrænsninger i håndledsforbud Bevægelse, allerede eksisterende muskuloskeletale sygdomme, der påvirker fysisk funktion, og en historie med botulinumtoksin Injektion i håndmusklerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (sensorisk elektrisk stimuleringsgruppe)
Denne gruppe får den aktive behandling af perifer sensorisk elektrisk stimulering sammen med træningsprogrammet til håndfunktion, hvilket gør det til den eksperimentelle gruppe, der testes for dens virkninger på forbedring af håndfunktionen hos slagtilfældepatienter.
Sensorisk elektrisk stimulering, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) involverer levering af elektrisk strøm gennem elektroder placeret på huden for at håndtere smerter. Det kan påføres ved forskellige frekvenser, der spænder fra lav (50 Hz). Intensiteten kan justeres fra sensorisk til motorniveau. Sensorisk intensitet er, når patienten oplever en stærk, men alligevel behagelig fornemmelse uden at udløse muskelsammentrækning
Aktiv komparator: Gruppe B (vekslende EMG -stimuleringsgruppe)
Dette skyldes, at denne gruppe modtager en anden aktiv behandling (vekslende EMG -stimulering) sammen med håndfunktionstræning, og den sammenlignes med den anden aktive behandling (sensorisk elektrisk stimulering) i gruppe A. Begge grupper er eksperimentelle, men gruppe B serverer Som en sammenligning med gruppe A i undersøgelsen.
Enheden detekterer EMG -tærskelværdien (maksimalt muskelmoment) for målmuskelen og aktiverer stimulering for at forbedre patientens frivillige aktivering af de målrettede muskelgrupper. Det bruges til at vurdere maksimalt muskelmoment og levere vekslende og EMG-triggeret stimulering. Overfladeelektroder anvendes til at påvise elektromyografi i den berørte muskel og administrere elektrisk stimulering til den målrettede muskel under behandlingen. Enheden stimulerer de målrettede muskler, hvorefter patienten forsøger at gentage den samme bevægelse, indtil de når det forudindstillede EMG -feedbackniveau
Ingen indgriben: Gruppe C (kontrolgruppe)
Gruppe C modtager kun det designede træningsprogram for håndfunktion og modtager ikke nogen form for elektrisk stimulering, elektroderne anvendes, men der leveres ingen aktiv stimulering. Det fungerer som kontrolgruppe til sammenligning med de eksperimentelle behandlinger i grupper A og B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 12 uger
Vurderingsværktøj til at evaluere hånden og ARM -funktionen hos personer med slagtilfælde. Det bruges ofte til at måle forbedringer i motorisk funktion, især til opgaver som at gribe, gribende og andre fine motoriske færdigheder. Det består af 19 genstande, der vurderer forskellige aspekter af arm- og håndfunktion, herunder opgaver som at nå, gribe og løfte genstande. Disse opgaver er scoret, og den samlede score afspejler niveauet for motorisk gendannelse og funktionel evne.
12 uger
Ændret Ashworth -skala
Tidsramme: 12 uger

er et bredt anvendt værktøj til at vurdere spasticitet eller øget muskeltonus hos personer med neurologiske tilstande som slagtilfælde. Det måler en muskels modstand mod passiv bevægelse og hjælper med at evaluere graden af ​​spasticitet i de berørte lemmer. MAS -score (til albue, håndled og skulder): 0: ingen stigning i muskeltone. 1: Let stigning i muskeltone, manifesteret af en fangst og frigivelse eller minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet.

1+: Let stigning i muskeltone, manifesteret af en fangst efterfulgt af minimal modstand i resten af ​​bevægelsesområdet.

2: Mere markant stigning i muskeltone gennem det meste af bevægelsesområdet, men de berørte del (er) kan stadig let flyttes.

3: Betydelig stigning i muskeltone, hvilket gør passiv bevægelse vanskelig. 4: Berørt del (r) stiv i flexion eller udvidelse.

12 uger
Medicinsk forskningsråd skala for fingre og håndled
Tidsramme: 12 uger

Den medicinske forskningsråd (MRC) skala er en meget anvendt metode til at vurdere muskelstyrke i forskellige muskelgrupper og til at evaluere styrken af ​​fingrene og håndleddet hos slagtilfældepatienter som en del af denne undersøgelse.

MRC-skalaen er et 6-punkts klassificeringssystem, der bruges til at måle muskelstyrke. Grad 0: Ingen sammentrækning - Der er ingen synlige eller håndgribelige muskelsammentrækning. Grad 1: Trace -sammentrækning - En lille sammentrækning kan mærkes, men der opstår ingen bevægelse.

Grad 2: Aktiv bevægelse, men ikke mod tyngdekraften - musklerne kan bevæge leddet, men ikke mod tyngdekraften.

Grad 3: Aktiv bevægelse mod tyngdekraften - muskelen kan bevæge leddet mod tyngdekraften, men ikke mod modstand.

Grad 4: Aktiv bevægelse mod en vis modstand - musklen kan bevæge leddet mod modstand, men er svagere end normal styrke.

Grad 5: Normal styrke - Muskelen kan bevæge leddet mod fuld modstand uden svaghed.

12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi de er potentielle for misbrug. Jeg er bekymret over misbrug af IPD, hvor dataene kunne bruges til at fremme modstridende interesser, såsom i studier, der er partiske mod visse resultater, eller som kunne manipuleres til at tjene kommercielle formål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner