Efficacia della stimolazione elettrica sensoriale rispetto all'elettromiogramma alternato (EMG) sul recupero funzionale della mano nei sopravvissuti alla corsa cronica: studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Stimolazione elettrica sensoriale periferica tramite Elettronica Pagani Roland Modello: ET 20 S/N: 1907 (Made in Italia)
- Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare di elettromiogramma alternato (EMG) tramite dispositivo MyoTrac Infiniti (T9800, Thought Technology Ltd. Montreal, Quebec, Canada)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con ictus cronico avevano tra i 45 e i 65 anni, con una durata di malattia che va da 6 a 18 mesi dopo il colpo. Hanno mostrato spasticità degli arti superiori non maggiore di 1+ sulla scala di Ashworth modificata. I pazienti erano cooperativi, come indicato da un punteggio di esame di stato mini-mentale (MMSE) di ≥ 24 e erano in grado di afferrare e rilasciare almeno un blocco nella scatola e il test del blocco.
Criteri di esclusione:
- Punteggio della funzione manuale causata da fattori diversi dall'ictus, condizioni di salute instabili come disfunzione cardiaca, insufficienza renale allo stadio terminale o diabete non controllato, uso a lungo termine di farmaci che possono influire sull'eccitabilità motoria o sensoriale, le contratture o le restrizioni nella gamma di articolazioni del polso movimento, malattie muscoloscheletriche preesistenti che incidono significativamente sulla funzione fisica e una storia di iniezione di tossina botulinica nella mano muscoli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo di stimolazione elettrica sensoriale)
Questo gruppo riceve il trattamento attivo della stimolazione elettrica sensoriale periferica insieme al programma di allenamento della funzione manuale, rendendolo il gruppo sperimentale testato per i suoi effetti sul miglioramento della funzione delle mani nei pazienti con ictus.
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La stimolazione elettrica sensoriale, la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) comporta la consegna della corrente elettrica attraverso gli elettrodi posizionati sulla pelle per gestire il dolore.
Può essere applicato a diverse frequenze, che vanno dal basso (50 Hz).
L'intensità può essere regolata dai livelli sensoriali ai motori.
L'intensità sensoriale è quando il paziente subisce una sensazione forte ma confortevole senza innescare la contrazione muscolare
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Comparatore attivo: Gruppo B (Gruppo di stimolazione EMG alternata)
Questo perché questo gruppo sta ricevendo un trattamento attivo diverso (stimolazione EMG alternata) insieme all'allenamento della funzione manuale, e viene confrontato con l'altro trattamento attivo (stimolazione elettrica sensoriale) nel gruppo A. Entrambi i gruppi sono sperimentali, ma il gruppo B serve come confronto con il gruppo A nello studio.
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Il dispositivo rileva il valore di soglia EMG (coppia del muscolo di picco) del muscolo bersaglio e attiva la stimolazione per migliorare l'attivazione volontaria del paziente dei gruppi muscolari mirati.
Viene utilizzato per valutare la coppia del muscolo di picco e fornire stimolazione alternativa e innescata da EMG.
Gli elettrodi di superficie sono impiegati per rilevare l'elettromiografia nel muscolo interessato e somministrare la stimolazione elettrica al muscolo mirato durante il trattamento.
Il dispositivo stimola i muscoli mirati, dopo di che il paziente tenta di replicare lo stesso movimento fino a raggiungere il livello di feedback EMG preimpostata
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Nessun intervento: Gruppo C (gruppo di controllo)
Il gruppo C riceve solo il programma di allenamento delle funzioni manuali progettato e non riceve alcuna forma di stimolazione elettrica, vengono utilizzati gli elettrodi, ma non viene consegnata alcuna stimolazione attiva.
Serve come gruppo di controllo per il confronto con i trattamenti sperimentali nei gruppi A e B.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Strumento di valutazione per valutare la funzione della mano e del braccio negli individui con ictus.
Viene spesso utilizzato per misurare i miglioramenti della funzione motoria, in particolare per compiti come afferrare, afferrare e altre capacità motorie.
È costituito da 19 elementi che valutano diversi aspetti della funzione di braccio e mano, tra cui compiti come raggiungere, afferrare e sollevare oggetti.
Questi compiti sono valutati e il punteggio totale riflette il livello di recupero del motore e capacità funzionale.
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12 settimane
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
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è uno strumento ampiamente usato per valutare la spasticità o l'aumento del tono muscolare, in soggetti con condizioni neurologiche come l'ictus. Misura la resistenza di un muscolo al movimento passivo e aiuta a valutare il grado di spasticità negli arti interessati. MAS segnare (per gomito, polso e spalla): 0: nessun aumento del tono muscolare. 1: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una cattura e un rilascio o una resistenza minima alla fine della gamma di movimento. 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una cattura seguita da una resistenza minima per tutto il resto della gamma di movimento. 2: aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte della gamma di movimento, ma le parti interessate possono ancora essere facilmente spostate. 3: notevole aumento del tono muscolare, rendendo difficile il movimento passivo. 4: Parte interessate rigide in flessione o estensione. |
12 settimane
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Scala del Consiglio di ricerca medica per dita e polso
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala del Consiglio di ricerca medica (MRC) è un metodo ampiamente utilizzato per valutare la forza muscolare in diversi gruppi muscolari e per valutare la forza delle dita e del polso nei pazienti con ictus come parte di questo studio. La scala MRC è un sistema di classificazione a 6 punti utilizzato per misurare la forza muscolare. Grado 0: nessuna contrazione: non esiste una contrazione muscolare visibile o palpabile. Grado 1: contrazione in traccia: si può sentire una leggera contrazione, ma non si verifica alcun movimento. Grado 2: movimento attivo, ma non contro la gravità: il muscolo può muovere l'articolazione, ma non contro la gravità. Grado 3: movimento attivo contro la gravità: il muscolo può spostare l'articolazione contro la gravità ma non contro la resistenza. Grado 4: movimento attivo contro una certa resistenza: il muscolo può spostare l'articolazione contro la resistenza ma è più debole della forza normale. Grado 5: forza normale: il muscolo può spostare l'articolazione contro la piena resistenza senza debolezza. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004916
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